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內鏡技術:經歷四次技術革新 電子內鏡為應用新趨勢

2020-12-18 16:41
前瞻網
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細分市場:硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山

電子內鏡的種類繁雜,分為軟式內鏡和硬式內鏡,包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡以及關節(jié)鏡等,用途不同,形態(tài)也不盡相同。

軟式內鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體。硬式內鏡主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。

圖表7:硬式內窺鏡與軟式內窺鏡適用范圍舉例

分類別看,硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山,廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領域,尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡等有創(chuàng)手術場景,還有心血管內窺鏡等。

而軟鏡(包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡)及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右,主要用于通過人體自然腔道進行的檢查與診斷,例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等,還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡。

圖表8:2019年中國內窺鏡細分產品格局(單位:%)

硬鏡的應用領域廣泛,主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,包含的產品包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關節(jié)鏡、高頻電切手術用的硬管內窺鏡等。

以腹腔鏡為代表的硬式內窺鏡作為微創(chuàng)手術的重要工具近年來獲得較快發(fā)展,前瞻根據我國內窺鏡歷年市場規(guī)模和硬式內窺鏡占比測算,國內硬式內窺鏡2019年市場規(guī)模約為100億。

圖表9:中國硬式內鏡行業(yè)市場規(guī)模增長情況(單位:億元)

軟鏡可以實現(xiàn)檢查、疾病診斷和微創(chuàng)治療,微創(chuàng)手術是未來的手術趨勢,內窺鏡的應用場景也會更豐富。鏡下耗材也是軟鏡重要的組成部分,包括一次性活檢鉗、止血鉗、膽道支架等,2018年國內鏡下耗材市場規(guī)模約40億人民幣。

中國居民收入的增長和生活水平的提高將帶動微創(chuàng)手術需求增長和內鏡醫(yī)生的增加,從而帶動國內軟性內窺鏡的市場需求,前瞻估計2019年中國軟性內窺鏡的市場規(guī)模大約為80億人民幣。

圖表10:2016-2019年中國軟式內鏡行業(yè)市場規(guī)模及增長情況(單位:億元)

進出口:國產內窺鏡在部分領域初步實現(xiàn)進口替代

從對外貿易看,我國自主內窺鏡產品的生產能力和研發(fā)技術水平與國外產品仍有較大差距,難以滿足臨床需求,尤其在中高端市場,醫(yī)療機構、健康服務機構等下游客戶仍大量進口國外產品。

近年來隨著我國政府的大力支持、國內生產企業(yè)積極進行技術引進及自主開發(fā)、醫(yī)患對國產品牌認可度的提高,國內內窺鏡微創(chuàng)手術醫(yī)療器械產品在性價比方面已逐漸與進口同類器械形成競爭格局,形成進口替代趨勢。

根據海關數據,近年來我國內窺鏡進口、出口金額均呈現(xiàn)上升趨勢,但進口金額遠大于出口金額,貿易逆差逐年擴大。根據海關總署有關內窺鏡進出口的統(tǒng)計數據,2015年以前中國內窺鏡進口金額是出口金額的10倍左右,2015開始進出口差額逐漸縮小,2017年進口金額比出口金額的比值下降到7,從側面證明進口替代已經開始。

2019年我國內窺鏡行業(yè)進出口總額為11.29億美元。其中進口金額為9.94億美元;出口金額為1.35億美元;貿易逆差為8.59億美元。

圖表11:2006-2019年中國醫(yī)用內窺鏡進出口金額(單位:億美元)

我國少數國內領先內窺鏡企業(yè),憑借多年積累,目前已具備內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產銷售和綜合服務能力,企業(yè)品牌效應逐步體現(xiàn),產品質量與國際知名企業(yè)的差距逐漸縮小,并開始進入部分中高端市場。

憑借較高的性價比優(yōu)勢,國內領先企業(yè)在部分領域初步實現(xiàn)進口替代,主要產品逐步實現(xiàn)出口,出口地區(qū)不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū),已逐漸向日本、德國、美國等微創(chuàng)醫(yī)療器械制造強國出口。

2019年我國醫(yī)用內窺鏡主要出口企業(yè)中,青島海泰新光科技股份有限公司及其子公司主要產品腹腔鏡的出口金額占全國內窺鏡總出口金額的比例為11.34%,排名第一。

圖表12:2015-2019年中國醫(yī)用內窺鏡進出口情況(單位:億美元)

來源:前瞻產業(yè)研究院

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