Exablate Neuro

2016年，Exablate Neuro的“單側(cè)丘腦毀損術(shù)”治療藥物難治性特發(fā)性震顫獲批FDA。

2018年，Exablate Neuro再次被FDA批準(zhǔn)用于治療震顫為主帕金森病。

據(jù)了解，我國國家市場監(jiān)督管理總局對這項(xiàng)治療也進(jìn)入了審批程序。

2018年8月，解放軍總醫(yī)院引進(jìn)磁共振引導(dǎo)高能超聲聚焦治療系統(tǒng)（磁波刀），并于2019年1月17日成功進(jìn)行了大陸地區(qū)首例特發(fā)性震顫“磁波刀”治療手術(shù)。

2020年10月17日，我國華南地區(qū)首例磁波刀治療帕金森病手術(shù)在佛山市中醫(yī)院宣告成功，此前國內(nèi)僅有包括北京301醫(yī)院在內(nèi)的兩家醫(yī)院利用磁波刀技術(shù)治療帕金森病，佛山市中醫(yī)院為國內(nèi)第三家。

Exablate Prostate

Exablate Prostate是InSightec公司的最新產(chǎn)品，用于前列腺癌的治療，目前全球范圍內(nèi)，僅在歐盟、俄羅斯和澳大利亞獲批。

2020年8月8日，北京醫(yī)院泌尿外科聯(lián)合影像科、麻醉科等多個相關(guān)學(xué)科，進(jìn)行了北京醫(yī)院首例前列腺癌的磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療。

目前，北京醫(yī)院正在開展多項(xiàng)針對核磁引導(dǎo)下聚焦超聲治療前列腺癌的安全性和有效性的臨床研究。

國產(chǎn)廠商有望突破

在磁波刀領(lǐng)域，除GPS之外，成立于2013年的國產(chǎn)廠商——沈德醫(yī)療，也正在開發(fā)“磁波刀”（MRI－PHIFU）技術(shù)。

沈德醫(yī)療依托于上海交通大學(xué)陳亞珠院士的新一代相控“磁波刀”技術(shù)系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研究，在科研團(tuán)隊(duì)二十多年成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)行傳承創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)。

沈德醫(yī)療的磁共振引導(dǎo)相控聚焦超聲治療系統(tǒng)Aceso具有自主知識產(chǎn)權(quán)，將配有4自由度的高精度移動系統(tǒng)和大功率超聲治療探頭的治療裝置與磁共振床體進(jìn)行一體化設(shè)計(jì)，配合1．5T以上超導(dǎo)磁共振和常見成像線圈使用。

Aceso目標(biāo)適應(yīng)癥包括子宮肌瘤、子宮肌腺癥、轉(zhuǎn)移骨腫瘤等。

目前，沈德醫(yī)療經(jīng)顱無創(chuàng)系列產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，有望2021年獲批NMPA。

注①：圖片來源：《金征宇｜磁共振引導(dǎo)聚焦超聲：現(xiàn)狀與前景》，協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志，2020，11（1）：1－5。

END