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國藥集團(tuán)第三款新冠疫苗獲批臨床試驗!

2021-04-12 10:50
快科技
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迄今為止,我國已有四款新冠疫苗附條件獲批上市,包括國藥集團(tuán)北京生物、國藥集團(tuán)武漢生物、北京科興中維的三款滅活疫苗,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗。

另外,中國科學(xué)院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞),也已獲批緊急使用。

國藥集團(tuán)無疑是其中最閃耀,不但第一個上市,而且一家就有兩款,也是目前全民接種的主力。

現(xiàn)在,國藥集團(tuán)的第三款新冠疫苗也取得了重大突破!

2021年4月9日,國藥集團(tuán)中國生物研究院的重組新冠病毒疫苗,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件。

重組新冠疫苗基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設(shè)計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株,重組表達(dá)抗原蛋白,靶點明確,針對性強。

免疫后可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī);a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。

面對新冠疫情,2020年1月19日,中國生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,以戰(zhàn)時節(jié)奏迅速安排了10億元研發(fā)資金,布局各大研究院所,在五條技術(shù)路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。

2020年4月12日,國藥集團(tuán)武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件。半個月后的4月27日,國藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

2020年12月30日、2021年2月25日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗分別在國內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。

目前,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗。

來源:快科技

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