精準(zhǔn)醫(yī)療是整合應(yīng)用了現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的新型醫(yī)學(xué)范式，它針對每個病人正確選擇和精準(zhǔn)應(yīng)用適宜的診斷方法，以更有效、安全和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)使個體和社會健康效益最大化。

在內(nèi)窺鏡檢查領(lǐng)域，結(jié)合大數(shù)據(jù)技術(shù)的AI輔助系統(tǒng)大概是精準(zhǔn)醫(yī)療理念的最好體現(xiàn)之一。

廣州全鴻科技有限公司（以下簡稱全鴻科技），一家專注于開發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)的公司。當(dāng)前正在開發(fā)一款把AI輔助和影像融合技術(shù)結(jié)合起來的內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)，以提高內(nèi)窺鏡檢查的準(zhǔn)確率，為保障國人健康助力。

全鴻科技位于廣州市的廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園區(qū)。廣州是我國的經(jīng)濟(jì)高地之一，也是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的前沿地帶。廣州醫(yī)谷成立于2014年，是一個專注于醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥的綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資孵化平臺。

近水樓臺先得月，全鴻科技參與了廣東醫(yī)谷主辦的“2021年‘創(chuàng)客廣東’生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”，與其他醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)同場競技。

AI多鏡頭內(nèi)窺鏡，改善檢查流程，提升確診率

對于消化道疾病檢查，尤其是早期癌癥來說，越早發(fā)現(xiàn)越早治療對于有效控制疾病和提升生存率非常重要。內(nèi)窺鏡及鏡下活檢作為篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，對于患者的意義重大。

但傳統(tǒng)的醫(yī)療內(nèi)窺鏡檢查主要有兩個不足，其一，檢查用時較長。就目前傳統(tǒng)的檢查流程來看，首先需通過白光內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢查，如果發(fā)現(xiàn)異常，則改用其他模式的內(nèi)窺鏡對可疑處再檢查以確定是否需要進(jìn)行手術(shù)。

其二，由于檢查時腸道準(zhǔn)備情況、醫(yī)生的操作水平和經(jīng)驗，以及疲勞程度等方面的因素，檢查時會出現(xiàn)很大的漏檢率。尤其是在癌癥早期，其病變部分不易發(fā)現(xiàn)，檢查難度更大，漏檢率也更高。據(jù)悉，我國早期上消化道腫瘤的檢出率非常低，幾乎不到10％。

全鴻科技目前正在研發(fā)的內(nèi)窺鏡檢查輔助系統(tǒng)對癥下藥，其AI輔助識別系統(tǒng)可以在內(nèi)窺鏡檢查中一次性識別可疑部分，不僅可以節(jié)約檢查時間，還能提高確診率。其技術(shù)核心點(diǎn)在于兩個方面：AI輔助識別和多影像實時融合。

在AI輔助識別方面，AI輔助識別作為醫(yī)生的第二雙眼睛，可以協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行判斷，減少漏診誤診的機(jī)率。AI通過足夠的樣本學(xué)習(xí)后進(jìn)行識別判定，并在圖像上對可疑部分進(jìn)行標(biāo)注，以此為醫(yī)生的診斷提供支撐。

全鴻科技現(xiàn)行使用的云端數(shù)據(jù)庫，是來自挪威醫(yī)院的內(nèi)窺鏡設(shè)備收集的數(shù)據(jù)樣本。其AI輔助識別目前可對鋸齒狀息肉、良性常規(guī)腺瘤、粘膜或淺表粘膜下癌、深層粘膜下癌進(jìn)行辨識判定，使用AI識別后的確診率可達(dá)到95％。

在多影像實時融合方面，全鴻科技的影像融合優(yōu)勢在于可以實時融合影像，在醫(yī)生診斷過程中即可顯示出來。目前，其多鏡頭復(fù)合功能已經(jīng)取得發(fā)明專利，該功能可將普通內(nèi)窺鏡影像與窄帶光譜成像技術(shù)（NBI）模式下的內(nèi)窺鏡影像進(jìn)行實時融合。

影像融合示意圖 來源：全鴻科技

NBI通過特殊藍(lán)光照射觀察粘膜表面，可以在消化道粘膜非染色的情況下分辨病變形態(tài)，幫助發(fā)現(xiàn)消化道早期癌癥。多種模式醫(yī)學(xué)影像融合可以彌補(bǔ)單一影像中的信息缺失，融合后的影像更易于醫(yī)生診斷。

此外，內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)使整個檢查更簡單，對醫(yī)生的技術(shù)要求可以適當(dāng)降低，對內(nèi)窺鏡檢查的普及率有一定助益。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查對醫(yī)生的技術(shù)要求較高，醫(yī)生需要進(jìn)行長時間的訓(xùn)練。我國消化道癌癥高發(fā)，診療需求大，但內(nèi)窺鏡醫(yī)生數(shù)量面臨較大缺口。

如果使用內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)來輔助醫(yī)生檢查，可以在一定程度上降低檢查的技術(shù)難度，不僅可以加快檢查速度和減少病人痛苦，也可以進(jìn)一步提升內(nèi)鏡篩查的滲透率。

未來規(guī)劃明確，3－5年內(nèi)技術(shù)可落地

醫(yī)療產(chǎn)品的落地，需要經(jīng)過反復(fù)的試驗以保障其安全性。據(jù)全鴻科技介紹，其內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)的研發(fā)周期在3－5年。雖然全鴻科技正式注冊成立時間不長，但公司對于內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)的研究在一年多以前就已經(jīng)開始鋪墊了。

在前期研發(fā)中主要是軟件可行性部分，即將多鏡頭內(nèi)窺鏡融合做到實時影像融合。這一部分的研發(fā)進(jìn)行了1年，實施在小腸影像中，效果良好。過程中，臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)為軟件開發(fā)提供輔導(dǎo)與協(xié)助。

目前，全鴻科技正在進(jìn)行硬件和軟件部分的規(guī)劃整合。在AI輔助識別上，也在尋求與更多的醫(yī)院進(jìn)行合作，拓展其云端數(shù)據(jù)庫，為AI提供更多的學(xué)習(xí)樣本。整體項目預(yù)計在今年將推進(jìn)到動物試驗階段。全鴻科技將根據(jù)實驗結(jié)果申請NMPA和FDA認(rèn)證，預(yù)計整個產(chǎn)品在2023年左右上市。

研究開發(fā)階段 來源：全鴻科技

在研發(fā)過程中，團(tuán)隊是關(guān)鍵。全鴻科技的創(chuàng)始人方元廷，負(fù)責(zé)公司發(fā)展戰(zhàn)略制定和執(zhí)行。他在電子產(chǎn)品研發(fā)上有著10年以上的經(jīng)驗，曾與Denso合作開發(fā)設(shè)計Toyota車載娛樂系統(tǒng)，與三菱重工合作開發(fā)新加坡政府OBU標(biāo)案。首席財務(wù)官蕭名晃，有著近10年的財務(wù)與電子產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療法規(guī)。

軟件研發(fā)上，由畢業(yè)于中原大學(xué)電子信息專業(yè)的王御丞負(fù)責(zé)，他擅長于AI算法與軟件的開發(fā)。此外，還有中原大學(xué)電資學(xué)院院長廖紹剛博士為技術(shù)總監(jiān)。

醫(yī)療器材開發(fā)上，由臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)教授作為醫(yī)學(xué)顧問。還有臺大應(yīng)用力學(xué)研究所李皇德博士作為醫(yī)材咨詢。醫(yī)材開發(fā)總監(jiān)是參與第一代以色列膠囊內(nèi)窺鏡開發(fā)和磁控式膠囊內(nèi)窺鏡開發(fā)的技術(shù)長。

在具體業(yè)務(wù)運(yùn)營上，全鴻科技有兩大方向：其一輸出專利技術(shù)，即授權(quán)給國外廠商以開發(fā)美國與歐洲市場；其二，針對中國和東南亞市場，進(jìn)行產(chǎn)品市場銷售，即通過經(jīng)銷商將產(chǎn)品輸出至醫(yī)院，以及與健檢中心合作直達(dá)消費(fèi)者。

企業(yè)運(yùn)營模式 來源：全鴻科技

隨著微創(chuàng)手術(shù)的普及，全球內(nèi)窺鏡市場正在快速增長。據(jù)國元證券數(shù)據(jù)分析顯示，我國內(nèi)窺鏡市場增長速度高于全球增速，2018年內(nèi)窺鏡市場規(guī)模已經(jīng)突破200億元。未來，隨著國民健康認(rèn)知的提升、內(nèi)窺鏡相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步和國家政策的支持，內(nèi)窺鏡市場必將登上新的臺階，前景非常廣闊。

全鴻科技CEO方元廷說，內(nèi)窺鏡檢查對于全中國全人類的健康有著非常大的幫助。如果早期癌的確診率能夠得到提高，那么這將挽救數(shù)百萬的患者。尤其是在內(nèi)窺鏡檢查率較低的中國，更需要這樣的技術(shù)來降低檢查難度，提高檢查率。

在他看來，當(dāng)前中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展中，這對于全鴻科技來說，是一個很好的切入機(jī)會。全鴻科技的內(nèi)窺鏡輔助系統(tǒng)遵循精準(zhǔn)醫(yī)療理念，能夠為人們帶來更健康的生活。

目前，全鴻科技正在進(jìn)行天使輪募資，以進(jìn)行后續(xù)的動物試驗和申請醫(yī)療法規(guī)認(rèn)證。

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關(guān)于2021創(chuàng)客廣東·生物醫(yī)藥專題賽

2021年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由廣東省工業(yè)和信息化廳、廣東省財政廳、東莞市人民政府指導(dǎo)，廣東醫(yī)谷主辦。自承辦大賽以來，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域，挖掘新冠肺炎疫情防控及健康防護(hù)類優(yōu)質(zhì)項目，已累計挖掘近200個項目，推薦項目較多在省決賽斬獲大獎，廣東醫(yī)谷榮獲“2020年最佳組織單位”。

廣東醫(yī)谷成立于2014年，是中創(chuàng)集團(tuán)旗下新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)商，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資孵化平臺，目前已在廣州、珠海等地布局，已建成和在建園區(qū)總面積約53萬平方米，是國家級科技企業(yè)孵化器、廣東省重點(diǎn)建設(shè)項目和廣州市示范園區(qū)。廣東醫(yī)谷一直秉承“產(chǎn)業(yè)集群是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最重要抓手”的理念，堅持集醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化器，醫(yī)療項目股權(quán)投資和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)綜合配套服務(wù)為一體的發(fā)展模式，深耕大灣區(qū)，致力于打造世界一流的國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

作者：陸雨秋