Micro C醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)獲批FDA,于成人四肢的靜態(tài)連續(xù)成像
近日,一款掌上DR獲批FDA。
這款設(shè)備命名為“Micro C醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng),MO1”(Micro C Medical Imaging System,M01)(以下簡稱“Micro C”),由OXOS Medical公司開發(fā),于2021年1月首次獲批FDA,用于成人四肢的靜態(tài)連續(xù)成像。
Micro C主要由三個(gè)部分組成:發(fā)射源(Emitter)、暗盒(Cassette)和控制單元(Control Unit),可連接外部顯示器(觸摸屏或非觸摸屏)、鍵盤和鼠標(biāo),并通過網(wǎng)絡(luò)向筆記本電腦提供遠(yuǎn)程操作界面。
發(fā)射源:包括控制面板、X射線球管和計(jì)算機(jī)視覺相機(jī)?刂泼姘寰哂性O(shè)備操作的主要功能,檢查時(shí)由操作人員握在手中。
暗盒:包括接收X射線的探測器,并向控制單元提供數(shù)字化表示。暗盒還包括了狀態(tài)燈和紅外燈,幫助定位X射線場。檢查時(shí),將診斷感興趣區(qū)放置于暗盒上。
控制單元:包括高壓發(fā)生器、計(jì)算機(jī)電源、監(jiān)視器和鍵盤接口,以及設(shè)備運(yùn)行所需的其他電子組件?刂茊卧梢苑胖迷诩茏印⑹滞栖嚨鹊胤。
Micro C具有定制的驗(yàn)證軟件,包括一個(gè)用戶界面,讓操作人員查看及調(diào)整X光片,并傳輸?shù)絇ACS服務(wù)器或閃存驅(qū)動(dòng)器。用戶界面可以用來拖動(dòng)、縮放、旋轉(zhuǎn),還可以調(diào)節(jié)亮度、對(duì)比度和銳度。
Micro C利用計(jì)算機(jī)視覺定位系統(tǒng),檢查時(shí),操作人員將發(fā)射源定位于患者待檢測部位上方,并與暗盒對(duì)齊,發(fā)射源到人體皮膚之間的距離控制在20cm-45cm之間。
2021年6月,Micro C升級(jí)版再次獲批FDA。
據(jù)外媒報(bào)道,這款Micro C是一臺(tái)掌上動(dòng)態(tài)DR系統(tǒng)(dynamic digital radiography(DDR)system),可用于兒科拍片注。
Micro C擁有專利的No-Fire定位系統(tǒng)能讓操作人員安全地調(diào)整定位,準(zhǔn)確獲取圖像,不浪費(fèi)輻射。據(jù)OXOS Medical公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Evan Ruff透露,Micro C用于兒科患者的輻射劑量僅為常規(guī)設(shè)備的十分之一。
事實(shí)上,在2020年新冠疫情期間,OXOS Medical公司已經(jīng)考慮將Micro C應(yīng)用于骨科以外的領(lǐng)域,希望提供一種方便的家用方式來幫助新冠肺炎的診斷、監(jiān)測和臨床決策。通過對(duì)Micro C的改進(jìn),可以讓受過培訓(xùn)的工作人員到無癥狀患者家里,結(jié)合拭子、口腔溫度和脈搏血氧飽和度,快速拍攝胸部X光片。然后利用OXOS云平臺(tái),或與現(xiàn)有的一體化遠(yuǎn)程醫(yī)療解決方案,將檢查結(jié)果發(fā)送給肺病醫(yī)生進(jìn)行及時(shí)分析,制定治療計(jì)劃。Evan Ruff表示,只需進(jìn)行簡單培訓(xùn)即可使用Micro C進(jìn)行檢查,15分鐘內(nèi)完成,一臺(tái)Micro C一天內(nèi)大約能檢查20-30名患者。他認(rèn)為,讓非危重患者和低風(fēng)險(xiǎn)患者待在家里控制病情,不必去醫(yī)院就診,這將減輕醫(yī)療系統(tǒng)的巨大壓力。
OXOS Medical公司的另一位聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)療官Greg Kolovich曾表示,Micro C設(shè)備可以在三個(gè)細(xì)分市場發(fā)揮作用:
醫(yī)院和外科手術(shù)中心,市場規(guī)模大約在40億美元;
軍隊(duì)、監(jiān)獄,各類比賽現(xiàn)場或休息室,市場規(guī)模大約100億美元;
療養(yǎng)院和家庭保健,市場規(guī)模至少120億美元。
關(guān)于OXOS Medical公司
OXOS Medical公司的前身是Micro C Imaging,于2016年在美國佐治亞州的薩凡納成立,隨后在亞特蘭大建立了總部,后更名為OXOS Medical。
自成立以來,OXOS Medical公司已獲得六輪共1100萬美元的投資。
2019年10月,OXOS Medical公司還成為了NASA iTech Cycle II論壇的獲勝者之一。NASA iTech是空間技術(shù)任務(wù)理事會(huì)(Space Technology Mission Directorate)的一個(gè)分支機(jī)構(gòu),尋求NASA以外的尖端技術(shù),這些技術(shù)既能解決地球上的問題,也能解決月球和火星探索面臨的挑戰(zhàn)。NASA的目標(biāo)是在20年內(nèi)到達(dá)火星,航程大約需要400天。OXOS Medical公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)療官Greg Kolovich是一名骨外科醫(yī)生,據(jù)他估計(jì),宇航員每個(gè)月的骨密度會(huì)下降1.5%,因此在太空中監(jiān)測骨質(zhì)量和骨密度非常重要。
注:FDA官網(wǎng)未見這款升級(jí)產(chǎn)品的詳細(xì)信息,資料來源于外媒報(bào)道。
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