在此次肆虐全球的新冠疫情中，mRNA疫苗憑借“與時間賽跑”的靚麗佳績讓Moderna等mRNA巨頭成功“出圈”，并為大眾所熟知。但由于新冠病毒的多變性，各種衍生的變異毒株仍然在持續(xù)威脅著全球人類的經(jīng)濟與生活。新冠疫情的戰(zhàn)斗仍在持續(xù)，與mRNA相關(guān)的藥物市場容量也仍在激增。

頭豹研究機構(gòu)發(fā)布的《中國mRNA治療行業(yè)研究報告》顯示：2020年12月后，隨著mRNA新冠疫苗陸續(xù)投產(chǎn)，預計將給全球mRNA藥物行業(yè)帶來超690億美元的市場規(guī)模增幅。

由于mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質(zhì)的潛力，因此可以用于治療幾乎所有基于蛋白質(zhì)的疾病。除了在傳染病預防方面具有的顛覆性作用和亮眼優(yōu)勢，mRNA藥物在腫瘤、慢性病、罕見病等多種疾病治療領(lǐng)域均有巨大的應用潛力。

尤其是在腫瘤領(lǐng)域。在mRNA新冠疫苗讓 Moderna、BioNTech等成功出圈之前，腫瘤疫苗是各大RNA公司全力火拼的賽道。腫瘤新抗原疫苗所具備的特異性，讓癌癥患者的個性化精準治療成為可能。再加上生產(chǎn)mRNA疫苗相比傳統(tǒng)疫苗所具備的更經(jīng)濟、更安全、快速與靈活等特性，讓mRNA疫苗在一眾腫瘤疫苗“選手”的競爭中脫穎而出。

基于自身團隊在RNA藥物領(lǐng)域多年的研究積累，也因為看到腫瘤新抗原疫苗未來市場的巨大發(fā)展前景，深圳市新合生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“新合生物”）將團隊在mRNA藥物的優(yōu)質(zhì)科研成果從科研前線轉(zhuǎn)移到產(chǎn)業(yè)界，于2017年創(chuàng)立公司實體，專注于腫瘤新抗原疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。

目前，新合生物自主研發(fā)了AI生信靶點挖掘平臺、RNA 藥物平臺、全自動藥物設(shè)計平臺、多組學大數(shù)據(jù)采集分析平臺和藥物篩選驗證平臺，旨在結(jié)合人工智能算法＋真實世界數(shù)據(jù)驗證推進RNA藥物臨床研究。

在新抗原腫瘤免疫治療靶點預測及mRNA翻譯效率優(yōu)化等方面，新合生物開發(fā)了多項國際領(lǐng)先的AI及生物信息算法，其中自主研發(fā)獨立產(chǎn)權(quán)的NeoCuraTM AI ALPINE腫瘤新抗原預測系統(tǒng)，預測準確度全球領(lǐng)先。“相對于其它公共算法，新合生物自主研發(fā)的腫瘤新抗原預測平臺將預測準確度提升30％以上�！毙潞仙�物創(chuàng)始人兼CEO王弈向動脈網(wǎng)介紹道。

基于公司整體團隊實力以及快速的管線推進能力，眾多知名投資機構(gòu)紛紛表達了對于新合生物未來發(fā)展前景的看好。2020年12月，新合生物宣布完成2．5億元A輪融資，投資方包括昆侖資本、IDG 資本、雅惠資本等多家知名投資機構(gòu)。據(jù)悉，新合生物目前已經(jīng)在北京、深圳、廣州等地均設(shè)立了研發(fā)中心或分支機構(gòu)。

這是一家怎樣的公司？

對前沿科研的一致探索，將一群復合背景的精英人才匯聚

要想在科研這條路上進行漫長探索并作出成果，最基本也是最重要的，是內(nèi)心對于科研的真正興趣和熱情。對于科研的共同熱愛和追求，讓新合生物團隊有了相識的緣分。但真正將背景各異的創(chuàng)始成員聚集在一起的契機，是他們在科研方向上的一致探索。

“實驗室里連軸轉(zhuǎn)的科研成果其實離臨床患者還很遠�！蓖蹀谋硎�，科學上的探索離真實落地為一款用在患者身上的產(chǎn)品，還有很長的一段路要走。團隊在學校所做的一些相關(guān)科學研究，也會在一定程度上受到各實驗室課題任務的限制，很難盡然將他們想要做的事情完全推動起來。并且，沒有人比持有專利的技術(shù)研究人員更了解該項研究背后的技術(shù)本身。

當一群心懷理想的科學家在共同探索的領(lǐng)域上做出一定成果時，他們意識到，轉(zhuǎn)化科研成果落地為使臨床患者真實受益的產(chǎn)品，或許是更好的選擇。于是，這群來自國際頂尖院校研究所和實驗室的優(yōu)秀人才為著共同的理想聚集，組成了新合生物的創(chuàng)始團隊。

據(jù)了解，新合生物的創(chuàng)始團隊擁有免疫疫苗遞送技術(shù)專家，腫瘤免疫治療、免疫代謝及新型疫苗研發(fā)應用專家，人工智能、生物信息開發(fā)專家及分子生物化學專家。他們背景各異，分別來自美國哈佛大學醫(yī)學院、丹娜－法伯癌癥研究所、布萊根婦女醫(yī)院、波士頓兒童醫(yī)院等。他們科研背景復合交叉，專業(yè)領(lǐng)域覆蓋基因檢測、AI算法、生物信息、腫瘤免疫治療及疫苗開發(fā)等多個方向，相應的數(shù)百篇研究成果發(fā)表在《Nature》、《Science》、《Cell》、《Nature Methods》、《Immunity》等國際權(quán)威期刊上。

解決真正臨床需求，布局國內(nèi)高發(fā)癌種

團隊多年積累的優(yōu)質(zhì)科研成果為新合生物深入開展RNA創(chuàng)新藥研究奠定了堅實的基礎(chǔ)，也讓新合生物迅速發(fā)展。

依托自身團隊的研發(fā)經(jīng)驗及技術(shù)優(yōu)勢，新合生物目前已經(jīng)在腫瘤新抗原疫苗、腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)節(jié)劑等方向開展研究，并與國內(nèi)多家醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作以聯(lián)合開展臨床試驗。團隊的核心技術(shù)已經(jīng)申請國內(nèi)外發(fā)明專利40余項，其中國際專利10余項。

產(chǎn)品管線的布局上，新合生物主要關(guān)注國內(nèi)較為高發(fā)、極具亞洲特色的一些癌種，結(jié)合不同個體研制出個性化新抗原疫苗，針對高發(fā)癌種建立公共新抗原庫，能夠顯著降低新抗原藥物的治療成本并縮短制備周期。目前，新合生物已收集近千套亞洲高頻癌種數(shù)據(jù)，已發(fā)掘多個覆蓋廣泛的公共新抗原，與美國NCBI腫瘤高通量測序數(shù)據(jù)庫收集的200多套對應癌種數(shù)據(jù)相比極具優(yōu)勢。

隨著公司的快速發(fā)展，新合生物的團隊也日益壯大。王弈向動脈網(wǎng)介紹，新合生物核心研發(fā)團隊現(xiàn)有70余人，匯聚了全球頂尖科學家、資深行業(yè)專家及國際一流學術(shù)顧問，包括數(shù)十位哈佛、康奈爾、劍橋、北大、清華、中科院等名校博士／博士后。

高精尖的復合人才團隊塑造了新合生物的強研發(fā)前端，這是產(chǎn)品衍生之源，也是初創(chuàng)Biotech公司得以在產(chǎn)業(yè)快速前進的驅(qū)動力。

有沒有可能將現(xiàn)有腫瘤免疫的ORR提升到50－60％，甚至更高？

PD－1／PD－L1這一類腫瘤免疫檢查點抑制劑雖然對于腫瘤患者來講有著不錯的治療效果，但不是每個患者都能擁有這樣的幸運。PD－1／PD－L1的客觀緩解率（ORR）并不高，一般是在10％～30％之間，不同的腫瘤患者之間也會存在差別。有沒有一種新型調(diào)節(jié)手段能夠?qū)�現(xiàn)有腫瘤免疫的ORR提升到50－60％、甚至更高，從而提升患者的生存質(zhì)量并延長生存周期？這是新合生物在成立之初想要解決的問題。

新抗原（Neoantigen）是腫瘤細胞在基因變異的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的帶有特異性氨基酸序列變異的蛋白。這種蛋白具有高度腫瘤特異性，會被免疫系統(tǒng)識別為“非己”成分，機體不會對此類抗原產(chǎn)生中樞耐受。

臨床上有很大比例的患者對PD－1抑制劑治療不敏感，主要原因在于腫瘤部位缺乏特異性T細胞浸潤，聯(lián)合腫瘤新抗原疫苗和PD－1抑制劑則有望克服這種障礙，從而發(fā)揮腫瘤疫苗和PD－1抑制劑的協(xié)同作用，提高緩解率，為腫瘤患者帶來新的希望。這也是新合生物團隊自創(chuàng)立伊始一直努力的方向。

關(guān)于公司的近期發(fā)展規(guī)劃，王弈談到，希望能夠快速地把現(xiàn)有管線推向臨床，讓更多國內(nèi)患者能夠看到腫瘤新抗原疫苗在臨床上的應用效果。目前無論是在國內(nèi)還是國外，新抗原疫苗都屬于一個新興治療領(lǐng)域，新合生物團隊希望通過自身的努力讓國內(nèi)的腫瘤患者能夠受益于更好的新興治療方案。

“能不能將現(xiàn)有腫瘤免疫治療手段的ORR提升到50－60％，甚至更高？”——新合生物的長期目標和創(chuàng)立初衷再次呼應。而持續(xù)探尋這個問題的解決方案，就是新合生物今后要走的路。

作者：陳宣合