9月25日，由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)主辦的第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州金雞湖國(guó)際會(huì)議中心開幕，數(shù)千名來(lái)自國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)、監(jiān)管部門、投資機(jī)構(gòu)、學(xué)者，圍繞醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、全球醫(yī)藥趨勢(shì)、投融資動(dòng)向等熱門話題展開對(duì)話，探討創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)，共商投資合作戰(zhàn)略。太美醫(yī)療科技董事長(zhǎng)兼CEO趙璐，受邀出席由香港交易所、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)共同主辦“大數(shù)據(jù)＋智慧醫(yī)療專場(chǎng)”并作主題演講。

老齡化和經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、資本市場(chǎng)的規(guī)范化和改革、醫(yī)藥行業(yè)政策制度與國(guó)際接軌等多重因素的驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顯著提速，但臨床研究效率低下依舊是新藥研發(fā)的最大瓶頸。想要進(jìn)一步提升臨床研究的“質(zhì)”與“效”，推動(dòng)臨床研究從數(shù)字化走向智能化，促進(jìn)數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、流程、資源的重塑和整合，建立覆蓋藥物全生命周期的技術(shù)和服務(wù)體系迫在眉睫。

創(chuàng)新藥浪潮起 臨床研究遇效率難題

當(dāng)前，伴隨全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的興盛，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)資本投入已連續(xù)5年快速增長(zhǎng)，并由此帶來(lái)臨床試驗(yàn)需求的激增。2021年上半年中國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量也達(dá)到了21個(gè)，超過(guò)2020年全年。2020年CDE藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量也已達(dá)到2562個(gè)！

然而，新藥研發(fā)的周期和成本卻一直居高不下，據(jù)Tufts Center統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新藥物研發(fā)平均周期約15年，耗資超過(guò)150億人民幣，臨床研究階段的綜合成本占比超過(guò)60％。臨床研究效率低下成為新藥研發(fā)的最大瓶頸，關(guān)鍵在于臨床研究是一個(gè)多方協(xié)作的復(fù)雜過(guò)程，且對(duì)于規(guī)范、質(zhì)量、可靠性有著極為嚴(yán)格要求，傳統(tǒng)的以單點(diǎn)需求為核心的信息化解決方案難以真正提高效率，而太美醫(yī)療科技已率先邁入數(shù)字化時(shí)代。

TrialOS藥試圈：助推1．4萬(wàn)個(gè)臨床研究

為解決臨床研究效率難題，近年來(lái)，太美醫(yī)療科技率先構(gòu)建臨床研究數(shù)字化運(yùn)營(yíng)基礎(chǔ)設(shè)施——TrialOS藥試圈平臺(tái)。融匯人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等先進(jìn)技術(shù)，鏈接臨床研究行業(yè)各方，以數(shù)字化運(yùn)營(yíng)模式幫助醫(yī)藥企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，顯著提升新藥研發(fā)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性，優(yōu)化流程，資源整合，加強(qiáng)線上協(xié)作和各項(xiàng)管理能效。

2021年，TrialOS藥試圈再次迎來(lái)重大升級(jí)，打造四大頻道一大工作臺(tái)，匯總臨床研究項(xiàng)目、文件、質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)管理，數(shù)據(jù)采集和分析等20余款軟件，形成擁有統(tǒng)一登陸入口的軟件工作臺(tái)。將醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者等相關(guān)方以及各方資源進(jìn)行更加深度的整合對(duì)接和協(xié)作，提供臨床試驗(yàn)在線申請(qǐng)、患者招募、快速中心啟動(dòng)、遠(yuǎn)程監(jiān)查、SMO合作、在線培訓(xùn)、數(shù)字化I期病房建設(shè)、藥物警戒體系數(shù)字化等創(chuàng)新服務(wù)。通過(guò)數(shù)字化管理體系、數(shù)字化運(yùn)營(yíng)模式、以及資源的整合與優(yōu)化，全面提高臨床研究質(zhì)量和效率，推動(dòng)高潛力產(chǎn)品的快速孵化和上市，造�；颊�。

目前，已有14000＋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在TrialOS平臺(tái)開展，鏈接超過(guò)900家申辦方，900家研究中心，超過(guò)400家的CRO／SMO服務(wù)商，成為加速中國(guó)新藥研發(fā)的重要助力。

從數(shù)字化走向智能化是臨床研究的必然趨勢(shì)，太美醫(yī)療科技期待攜手更多行業(yè)同仁，共同打造數(shù)字化協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，以技術(shù)賦能，構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)作生態(tài)，推動(dòng)行業(yè)共同進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)讓好藥觸手可及的愿景。