本文系深潛atom第424篇原創(chuàng)作品

2021年和2022年交替之際，醫(yī)療領(lǐng)域十分熱鬧。先是幽門螺桿菌成為熱點，被列為明確致癌物，恰逢此時專注于高發(fā)癌癥居家早篩的諾輝健康用于檢查幽門螺桿菌的“幽幽管”在2022年1月6日獲得NMPA三類醫(yī)療器械證書；趁著2021年12月28日工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動醫(yī)療器械發(fā)展的疾風，聯(lián)影醫(yī)療在此背景下遞交招股書沖擊千億市值，邁瑞醫(yī)療卻迎來了2022開門綠，而后2022年1月13日晚間發(fā)布擬10億元回購公司股份方案的公告。

在這段時間，最吸睛的還是九安醫(yī)療，一個長期在市場關(guān)注之外的“家用醫(yī)療設(shè)備”制造商，憑借新冠試劑盒成功出圈并且股票瘋漲。2021年11月7日晚公告，其美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲FDA應急使用授權(quán)（EUA），截至2022年1月17日，早盤收報82．81元／股，在此前近50個交易日實現(xiàn)28個漲停。在短暫的瘋狂后，終于回歸理性，在業(yè)績落實之前，股價開始回落。

△九安醫(yī)療股票

01

硬件跨界IVD，

九安醫(yī)療贏下美國市場

疫情之前，九安醫(yī)療的業(yè)務很簡單，主要是制造并銷售血壓計、額溫槍、血糖儀等家用醫(yī)療器械。在眾多的競爭當中，九安醫(yī)療業(yè)績也并不突出，營收常年穩(wěn)定，2019年營收總是快速增加，但僅在7．1億人民幣。

△近年營收

為了增加競爭力，九安醫(yī)療也嘗試了轉(zhuǎn)型之路，通過與移動通訊設(shè)備綁定，打造智能醫(yī)療硬件，以期在新零售平臺推出爆款產(chǎn)品；此外，另外一個戰(zhàn)略出現(xiàn)在慢病管理領(lǐng)域，推出糖尿病診療照護的“O＋O”互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療的模式。九安醫(yī)療的兩條腿全都站在了市場的風口，這兩個領(lǐng)域雖然是風口，但至今依然鮮有走通的玩家。這也導致，九安醫(yī)療的收獲有限，市場份額仍然落后于歐姆龍、強生、羅氏等跨國巨頭，也落后于三諾、魚躍等國內(nèi)頭部玩家。

在轉(zhuǎn)型中苦苦探索的九安醫(yī)療，業(yè)績并未有明顯提升，取得了連續(xù)7年扣非凈利潤和經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流均為負值的成績。然而，九安醫(yī)療卻吃透了疫情紅利。

抓住了新冠檢測的需求，九安醫(yī)療果斷進入了該市場，縱使該領(lǐng)域具有研發(fā)門檻較低、競爭激烈的不利因素，但九安醫(yī)療也有自己的“地利”和“人和”。相比較國內(nèi)其他醫(yī)療器械企業(yè)，九安醫(yī)療一直更加側(cè)重國外業(yè)務，在過去十年，九安醫(yī)療深耕美國市場，不但建立了完整的銷售體系和醫(yī)療資源，同時在產(chǎn)品的認證工作上也積累了足夠多的經(jīng)驗。

△國內(nèi)外營收占比

2020年，新冠疫情在全球內(nèi)暴發(fā)，家用醫(yī)療器械和疫情檢測的需求水漲船高。九安醫(yī)療的營收也是創(chuàng)紀錄地大漲184％，突破20億大關(guān)；但進入2021年前三季度，疫情開始穩(wěn)定，這也導致九安醫(yī)療業(yè)績大跌86％。

進入2021年，奧密克戎的大范圍傳播，為九安醫(yī)療再次“續(xù)命”。在美國亞馬遜網(wǎng)站，九安醫(yī)療成為銷量最高的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品。2021年9月，美國美國國防部與衛(wèi)生與公共服務部聯(lián)合授權(quán)了四份用于購買新冠檢測產(chǎn)品的合作，總額高達6．47億美元。2021年11月8日，九安醫(yī)療公告子公司iHealth家用新冠自測試劑盒獲得FDA應急使用授權(quán)。

而后，九安醫(yī)療就像開了掛一般，連續(xù)獲得美國大額合同，美國紐約州的訂單共約11．8億元人民幣；馬薩諸塞州訂單共約9．4億元人民幣；美國陸軍合約管理指揮部簽訂了81億元人民幣的試劑盒采購合同。

伴隨著百億合同的簽署，九安醫(yī)療股價一騎絕塵，連翻14倍，市值由30億最高飆升至380億左右。

02

疫情拐點到來，

合同能被執(zhí)行嗎？

因為新冠的致死率不高且傳播能力極強，因此不存在感染者全部死亡，病毒也隨之死亡的情況。疫情如何能夠消失呢？

在張文宏看來，新冠肺炎消失有兩種途徑：一是疫苗出來，全體接種疫苗；二是群體免疫。第一種途徑很好理解，相信大部分人已經(jīng)陸續(xù)完成了疫苗的接種。第二種的方式更加殘酷，在疫情初期，歐美國家很多人都抱有這種觀念。

隨著疫苗的批量生產(chǎn)，在現(xiàn)實中，病毒的發(fā)展也要符合進化論，適者生存。在2021年，新冠疫情開始出現(xiàn)變種，先是德爾塔，再之后是奧密克戎。對美國來說傳播性極強的奧密克戎的出現(xiàn)，或許將會成為疫情的轉(zhuǎn)折點。這種高傳播性，低致死率的病毒變種，或許可以讓大部分人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，從而實現(xiàn)群體免疫。

回到美國，盡管日新增已經(jīng)高達數(shù)十萬甚至百萬。這也讓大部分美國居民開始習慣新冠，2022年2月2日開始，美國甚至不再統(tǒng)計新冠死亡和新冠確診病例數(shù)。這是否意味著，美國已經(jīng)默認了群體免疫時代已經(jīng)到來？

△美國新增確診趨勢

2021年11月11日，九安醫(yī)療在深交所互動易回答投資者提問時表示，美國公司新冠家用自測OTC試劑盒目前的月產(chǎn)能為1億人份，計劃2022年年初產(chǎn)能增至每月2億人份。然而，隨著美國對新冠的忽視，九安醫(yī)療的合同還能履行嗎？

2007年，F(xiàn)DA公布了《醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權(quán)指南》并建立了EUA的操作程序，當EUA聲明被終止后，基于該聲明發(fā)布的所有EUA將不再有效。這意味著，美國可以隨時停止與九安醫(yī)療的合同。

或許九安醫(yī)療對合同能否履行持疑，2022年1月14日晚，九安醫(yī)療公告提示五大風險：美國疫情發(fā)展不確定性的風險、空運及海運渠道運力持續(xù)緊張情況下的物流運輸風險、個別產(chǎn)品批次出現(xiàn)質(zhì)量問題引發(fā)的退貨及召回風險、國內(nèi)疫情發(fā)生變化或由于其他不可抗力因素帶來的供應風險以及美國政府有權(quán)隨時因自身因素終止該合同的買方風險。

伴隨著國外眾多醫(yī)療企業(yè)開始恢復生產(chǎn)，九安醫(yī)療的競爭壓力也將大大增大。隨著疫情拐點到來，跟風的企業(yè)和有著深厚積淀的企業(yè)，注定不可能是同樣的結(jié)局，九安醫(yī)療未來依然堪憂。

03

九安醫(yī)療的“鐮刀”動力十足

在利益分配上，九安醫(yī)療的做法向來讓人尋味。

2020年初，九安醫(yī)療董事長劉毅提交的《關(guān)于鼓勵公司員工增持公司股票的倡議書》，提倡員工購買自家股票，另一邊劉毅卻在出售公司股票，自2019年起劉毅持股超過90％的石河子三和股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）頻繁出售九安醫(yī)療股票。

△石河子三和持股情況

2021年10月28日，九安醫(yī)療推出2021年股票期權(quán)激勵計劃，授予人數(shù)為353人，授予股票期權(quán)的行權(quán)價格為6．49元／股，授予數(shù)量達737萬份。而當日，九安醫(yī)療股票僅5．86元，仍低于行權(quán)價。而后伴隨著股價的暴漲，該計劃進展順利，九安醫(yī)療公告稱截至2022年1月14日已完成了2021年股票期權(quán)激勵計劃授予登記工作。自去年11月以來，九安醫(yī)療已收到四份深交所關(guān)注函，其中三份問及該公司是否存在迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

2021年股票期權(quán)激勵計劃的第一個行權(quán)期是自授予日起16個月后的首個交易日起至授予日起28個月內(nèi)的最后一個交易日止，也就是到2023年5月中旬。同時，考核要求相比較2019年業(yè)務，2022年營業(yè)收入增長率不低于40％，也就是9．9億。如果美國訂單順利，這一業(yè)績可輕松完成。九安醫(yī)療的精明之處在于，就算美國的訂單未能如期，拿到了大量期權(quán)的員工，也有足夠多的動力推動公司的業(yè)績，維持公司的股票，但員工套現(xiàn)后的表現(xiàn)又是否能夠如一。

在過去這些年，曾經(jīng)有多家公司出現(xiàn)過財務、合同造假的行為，比如2007年，杭蕭鋼構(gòu)號稱拿到344億訂單，3個月股價暴漲6倍，而后杭蕭鋼構(gòu)高管造假被抓，股價從34元又跌回4元。雖然與九安醫(yī)療情況并不相同，但美國若不執(zhí)行與九安醫(yī)療的合同，是否會復刻杭蕭鋼構(gòu)的市場表現(xiàn)呢。

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    ?原文標題:撕下疫情概念，股價坐上過山車的九安醫(yī)療深陷FDA EUA泥淖?