在國內(nèi)疫情防控形勢日益嚴(yán)峻的背景下，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，3月11日國務(wù)院下發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》決定在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充。

3月12日批準(zhǔn)南京諾唯贊等5家公司的新冠抗原產(chǎn)品應(yīng)用申請變更，3月13日再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，具體企業(yè)有萬孚生物、華大基因、諾唯贊、熱景生物、樂普診斷、萬泰生物、東方生物等。

一個年規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到千億的市場由此誕生。

抗原檢測雖然不能代替核酸檢測，但可作為檢測的補充手段用于特定人群的篩查，提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。主要針對三類人群：出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員、隔離觀察人員和有自我檢測需求的居民。

自己在家就能檢測，而且費用也比較低，大大減少了排隊等待核酸的時間和精力，還能在一定程度上降低交叉感染的風(fēng)險，符合這一部分群體的需求。

目前我國批準(zhǔn)上市的抗原檢測分三種，其中萬孚生物、南京諾唯贊、北京萬泰、熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、北京樂普7家公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒為膠體金法，華大因源、北京華科泰生物生產(chǎn)的為熒光免疫層析法，北京金沃夫生產(chǎn)的為乳膠法。

熒光法通常需要檢測儀器，一般用于較大規(guī)模的隔離點或公共場所集中檢測；膠體金法類似驗孕棒，無需檢測儀器，更適合居家檢測；乳膠法是在膠體金法上面進(jìn)行的一些改進(jìn)，讓檢測更加快速。單從檢測準(zhǔn)確率來講，使用儀器檢測的準(zhǔn)確率相對會更高一些。

現(xiàn)在美團買藥、天貓健康等平臺均開啟了金沃夫、萬孚生物、熱景生物等抗原檢測試劑盒的預(yù)售，零售價在25－30元／人份之間不等。

據(jù)中泰證券測算，若國內(nèi)抗原檢測試劑盒市場全面啟動，對應(yīng)國內(nèi)抗原檢測試劑盒市場單月規(guī)模在177－266億元，年規(guī)模大約在2124－3192億元之間。國內(nèi)真有這么大的市場嗎？

據(jù)市場人士透露，目前單個抗原檢測試劑盒的成本在3－4元左右，意味著該產(chǎn)業(yè)鏈的成員至少有20元的價差可以分享。短期內(nèi)由于疫情形勢嚴(yán)峻，抗原檢測需求旺盛且上市產(chǎn)品有限，尚能維持高價。

但由于該產(chǎn)品技術(shù)門檻并不高，隨著更多企業(yè)獲得注冊證，市場競爭將進(jìn)入白熱化階段，參考國內(nèi)核酸檢測價格走勢，從初期的高于200元下降到現(xiàn)在的40元以內(nèi)，所以抗原檢測產(chǎn)品目前的高價維持不了多久。

在某B2B批發(fā)平臺，記者瀏覽發(fā)現(xiàn)，以100萬份采購量計算，植絨棉簽拭子（帶包裝）的價格為0．25／份、2毫升試劑管（帶蓋）為0．07元／份、測試卡（不含試紙）為0．18元／份、透明PE封口膜在0．01元／份～0．02元／份之間。蛋白試劑＋試紙條方面，一位行業(yè)人士對記者指出，價格在1．2元／份～1．8元／份之間。以此計算，不算組裝成本，一支新冠自檢盒的成本不超過2．4元。

一位從事醫(yī)療器械行業(yè)的人士向記者透露：“一套新冠自檢盒的成本在2元～4元左右，考慮到原材料漲價，最高為5元�！�

廣發(fā)證券發(fā)展研究中心亦在研報中指出，目前我國抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約為2元～3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分構(gòu)成。其中，人工和塑料件的支出一般較為穩(wěn)定，生物原料與NC膜的價格波動會對成本造成較大影響。

由于抗原自檢試劑主要生產(chǎn)企業(yè)的原料自產(chǎn)比例較高，對成本有較強的調(diào)節(jié)能力，因此，廣發(fā)證券認(rèn)為，在極端情況下，生產(chǎn)成本可壓低至1．5元，代工廠家接單價格為單件1．9元～2．5元，最高至4元。

3月15日廣東省藥品交易中心公告顯示，廣州萬孚生物申請的“新型冠狀病毒（2019－nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”已中選，中選價格為16．8元／人份，與之前相比降價41．7％。

價格戰(zhàn)已經(jīng)開始，集采也接踵而至。

3月14日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑信息集中維護工作的通知》，擬于即日起開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品信息集中維護工作。這份通知也被認(rèn)為是新冠抗原檢測產(chǎn)品將納入集采的信號。

3月15日，山東省醫(yī)療保障局發(fā)布《新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案》，明確開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品集中采購，采購結(jié)果納入省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上公開交易，有效降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負(fù)擔(dān)，保障檢測試劑供給，進(jìn)一步提高新冠肺炎“早發(fā)現(xiàn)”能力。

根據(jù)山東省醫(yī)保局發(fā)布的集采方案，此次集采的新冠抗原檢測試劑盒不區(qū)分檢測方法。從上述批準(zhǔn)的12款產(chǎn)品來看，檢測方法包括磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法、熒光免疫層析法、膠體金法、乳膠法等檢測方法。

另外與核酸檢測相比，抗原檢測雖具有快速、操作簡便等優(yōu)點，但最大的問題就是準(zhǔn)確度低。在國內(nèi)疫苗免費、核酸檢測費用40元以下甚至免費的情況下，有多少居民真的愿意花錢去做不能作為確診依據(jù)的抗原檢測有待驗證。

總的來看，抗原檢測產(chǎn)品的銷售受到疫情防控形勢及政策、檢測需求以及市場競爭程度等多重因素影響，存在著很大的不確定性，所以對抗原檢測市場空間的預(yù)測要謹(jǐn)慎一些。

但當(dāng)下僅從量和價這兩個核心指標(biāo)來看，抗原檢測算得上是一個不錯的生意，加上國內(nèi)疫情演變趨勢尚不明朗，短期檢測需求旺盛，能夠乘上抗原檢測風(fēng)口的企業(yè)“大有可為”。

新三板上與新冠抗原檢測有關(guān)的企業(yè)有如下幾家：

1．璟泓科技（430222）

公司是一家專業(yè)從事體外診斷儀器及試劑、醫(yī)學(xué)影像研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，其中體外診斷儀器和診斷試劑是其主要產(chǎn)品，2020年營收占比分別為30．65％和20．89％。公司下游客戶主要為OTC藥房、醫(yī)院、寵物醫(yī)院和經(jīng)銷商，同時也在布局海外市場。

公司自研的新型冠狀病毒（SARS－CoV－2）檢測試劑盒（膠體金法）已獲得歐盟CE證書。該產(chǎn)品具有快速、便捷、使用場景廣泛等特點，特異性達(dá)100％、靈敏度達(dá)98．8％，數(shù)據(jù)非常不錯，且多種變異毒株不影響檢測結(jié)果。（靈敏度指檢出能力，即真正的感染人群的檢出率；特異性即排除能力，即非感染人群的排除率。）

業(yè)績方面，公司2021上半年實現(xiàn)凈利潤1745．58萬元，同比增長21．6％。公司的毛利率和凈利率都很高，2020年分別為51．35％和22．89％。由于抗原檢測產(chǎn)品去年年末剛獲得歐盟CE認(rèn)證，營收還沒有在業(yè)績上體現(xiàn)。公司目前市值為6．87億，市盈率（TTM）為18．3倍，盤面上前5個交易日成交額在2000萬左右。

2．新健康成（831193）

公司是一家集體外診斷試劑及配套儀器研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)包括自產(chǎn)試劑及儀器、代理試劑及儀器等，其中自產(chǎn)試劑2020年營收占比為81．44％。公司主要聚焦國內(nèi)市場，下游客戶為全國各級醫(yī)院、疾控中心、臨檢中心、科研院所的生物檢測實驗室。

公司自主研制的新冠快檢產(chǎn)品包含新冠抗體、新冠中和抗體和新冠抗原三種類型的檢測試劑，產(chǎn)品已在意大利、德國、日本、哥倫比亞等國銷售。其中三款新冠抗原快檢產(chǎn)品于去年5月份進(jìn)入德國BfArM白名單，一款新冠抗原快檢產(chǎn)品獲得意大利產(chǎn)品注冊證。

業(yè)績方面，公司2021上半年實現(xiàn)凈利潤1019萬，同比下滑39．5％。一方面因為公司收入結(jié)構(gòu)調(diào)整使得員工薪酬、產(chǎn)品注冊費用等營業(yè)成本增加，一方面新冠檢測試劑海外市場競爭激烈，公司該產(chǎn)品收入大幅下滑。2020年公司毛利率和凈利率分別為58．74％和17．7％，盈利能力較強。公司目前市值為5．12億，市盈率（TTM）為29．15倍，盤面上前5個交易日成交額在50萬左右。

3．八通生物（872017）

公司主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品包括毒品檢測系列、寵物檢測及早孕檢測系列，其中毒品檢測試劑2020年營收占比為84．91％。

公司新增產(chǎn)品唾液新型冠狀病毒SARS－CoV－2抗原檢測試劑盒（納米碳免疫層析法）可用于新冠病毒感染的初篩檢測。據(jù)公司稱，該產(chǎn)品已完成歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、510K生產(chǎn)認(rèn)證，產(chǎn)品已出口至德國、奧地利、日本等多個國家。公司目前市值為1．41億，市盈率（TTM）為4．44倍，盤面上前5個交易日成交額在400萬左右。

關(guān)于公司的詳細(xì)分析參見《站在抗原檢測風(fēng)口上的八通生物：利潤大增10倍，能否持續(xù)？》

4．百博生物（830774）

公司是一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)的國家級高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品包括病毒采樣類、微生物培養(yǎng)基類、試劑盒和臨檢類等，其中前兩類為公司主營業(yè)務(wù)，2021上半年營收占比分別為66．23％和24．47％，試劑盒和臨檢類占比僅為3．32％。

公司下游客戶主要為國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)、國內(nèi)外各級疾病控制中心、海關(guān)及第三方檢驗中心等，2020年以“新冠”、“流感”高致病性病毒快速診斷為切入點開拓海外市場。公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019－nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品已入圍了德國BfArM白名單、奧地利、意大利、比利時、葡萄牙等國的白名單，新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒完成歐盟CE認(rèn)證。

業(yè)績方面，2021上半年公司實現(xiàn)凈利潤534萬，同比下滑76．57％。2020年毛利率和凈利率分別為52．43％和31．62％，盈利能力很強。而對于業(yè)績的波動公司解釋是因為新冠疫情在國內(nèi)及全球的逐步穩(wěn)定，使得公司的新冠采樣的“病毒采樣類”產(chǎn)品的需求大幅降低，同時“降低代理業(yè)務(wù)聚焦自產(chǎn)業(yè)務(wù)”戰(zhàn)略的調(diào)整也導(dǎo)致收入減少。公司目前市值為1．28億，市盈率（TTM）為7．73倍，盤面上前5個交易日成交額在100萬左右。

5．凱基生物（835272）

公司是一家專業(yè)從事生物試劑產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，2020年生物試劑和技術(shù)服務(wù)營收占比分別為63．32％和36．68％。公司下游客戶主要為各大醫(yī)院、高校及科研院所、生物藥企等，產(chǎn)品覆蓋婦產(chǎn)科、心腦血管、感染等領(lǐng)域。

公司的新冠病毒（2019－nCoV）IgM／IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）已獲得歐盟CE銷售許可，主要銷往意大利、德國、加拿大、土耳其和中國香港等國家和地區(qū)。

業(yè)績方面，公司2021上半年實現(xiàn)營收2533萬，同比增長104．36％；盈利能力波動較大，2020年凈利率高達(dá)51．42％，2021上半年卻顯示虧損。營收的大幅增長主要因為2020年受疫情影響大基數(shù)低，虧損則是因為上游原輔料漲價所致。公司目前市值為4．02億，市盈率虧損，盤面上前5個交易日成交額在250萬左右。

企業(yè)分析詳見《掘金新三板之凱基生物：國資背景的生物試劑企業(yè)，能否成為下一個義翹神州？》

6．為正生物（839355）

公司是一家致力于快速診斷試劑領(lǐng)域研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品包括試劑、儀器、耗材和技術(shù)服務(wù)，其中試劑營收占比維持在75％以上，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及“POCT體外診斷試劑”、腫瘤診斷和胃腸道疾病診斷。下游客戶以醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司和醫(yī)院為主，客戶較為集中，應(yīng)收賬款較高，對下游議價能力較弱。

公司產(chǎn)品除了新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒外，還研發(fā)了抗原檢測試劑盒和中和抗體檢測試劑盒，產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證，通過與各代理商的合作產(chǎn)品已進(jìn)入包括奧地利、德國、英國、捷克、埃及、孟加拉國等在內(nèi)的10余個國家。

業(yè)績方面，公司2021上半年實現(xiàn)凈利潤2726萬，同比增長812．52％。2020年毛利率和凈利率分別為55．89％和26．46％，表現(xiàn)出很強的盈利能力。公司業(yè)績的大幅增長主要來源于國外市場的開發(fā)和拓展，可見公司產(chǎn)品在國際市場上具備一定的競爭實力。公司目前市值為6．6億，市盈率（TTM）為16．89倍，盤面上前5個交易日僅成交一手。

另外還有聯(lián)科生物（831936）、科新生物（430175）、康美生物（8355414）、迪恩生物（832711）、達(dá)瑞生物（832705）、中幟生物（836834）、美康基因（NQ：834367）、科炬生物（8723345）等。

這些企業(yè)中，主要是為正生物、八通生物在2021年業(yè)績大幅增長，說明這些企業(yè)產(chǎn)品獲批較快，渠道鋪設(shè)有成效。而其他新三板相關(guān)企業(yè)業(yè)績一般，說明產(chǎn)品和渠道都不太行。

新冠抗原檢測試劑的技術(shù)門檻不高，預(yù)計未來會有很多家企業(yè)的產(chǎn)品批準(zhǔn)上市，形成激烈競爭。那么，關(guān)鍵考驗的就是企業(yè)的速度。

一方面是企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市的速度，目前已經(jīng)獲批的12個產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢，可以迅速開拓市場；另一方面考驗企業(yè)銷售和渠道的鋪設(shè)速度，誰能最快將藥店、電商等渠道鋪設(shè)下去，做好營銷推廣，誰就能獲得最大收益。先來的吃肉，后來的喝湯，再晚點估計連湯都喝不下了。

所以，相對于檢測試劑，個人更看好檢測試劑的上游：抗原抗體、NC膜。上游原材料不是可以馬上生產(chǎn)出來的，競爭格局好很多。

這可能是消息出來后不同企業(yè)股價走勢分化的原因：NC膜企業(yè)北化股份（SZ：002246）連續(xù)漲停，而檢測試劑龍頭企業(yè)萬孚生物高開低走。

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       原文標(biāo)題 : 14家新三板抗原檢測概念股，能否乘千億市場“騰空飛起“？