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投產(chǎn)新冠口服首藥,真實(shí)生物到底是誰?

萬眾期待的新冠口服首藥花落真實(shí)生物,但是名不見經(jīng)傳的真實(shí)生物依然引發(fā)諸多質(zhì)疑。

文丨無忌BT財(cái)經(jīng)原創(chuàng)

文章頭圖來源丨創(chuàng)客貼

飽受新冠疫情困擾的國人終于迎來福音?

8月2日上午,河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡稱“真實(shí)生物”)在平頂山舉辦“新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式”。此舉意味著阿茲夫定片正式進(jìn)入投產(chǎn)階段。

7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

從審批通過到阿茲夫定片投產(chǎn)僅僅用了9天,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地總建筑面積為32000平米,未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片,不久之后我們即可在市面上看到這款新冠口服藥,可謂意義重大。

名不見經(jīng)傳的真實(shí)生物為何能拿下新冠口服藥?國家藥監(jiān)局對其的批文也引發(fā)媒體關(guān)注,特別是批文中居然十分罕見的出現(xiàn)“附條件批準(zhǔn)”,這又究竟是怎么回事?

真實(shí)生物真的會(huì)是疫情中出現(xiàn)的“白衣騎士”嗎?

法人身份成謎

藥監(jiān)局對真實(shí)生物的批文罕見的出現(xiàn)“附條件”,具體是什么條件并未對外界披露,這或許和真實(shí)生物不具備生產(chǎn)資質(zhì)有關(guān)。

公開資料顯示,真實(shí)生物2012年成立于河南省平頂山市,是一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),主要致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

天眼查信息透露,真實(shí)生物注冊資本8億元,但實(shí)繳資本僅1000萬元。真實(shí)生物法定代表人和最終受益人均為王琳,由香港企業(yè)“Genuine Biotech HK Limited”100%控股。

通過天眼查可以得知,王琳曾任職12家企業(yè),有7家公司處于注銷狀態(tài),存續(xù)的只有五家,其中擔(dān)任法人代表的有4家企業(yè)。

梳理這12家企業(yè)發(fā)現(xiàn),這些企業(yè)成立時(shí)間為2011年至2013年,其中2012年成立的企業(yè)高達(dá)8家,注冊資金8萬元以下的有4家,而平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房注冊資本僅有0.0015萬元,15元注冊一個(gè)企業(yè),也刷新了大家認(rèn)知。

王琳注銷的7家企業(yè),均是食品相關(guān)的中小企業(yè),注冊資金最高的為河南益圣多食品有限公司,注冊資金僅為200萬元,隨后王琳像開了掛一樣,企業(yè)由500萬元到1000萬元再到天津金邦投資發(fā)展有限公司的1億元和真實(shí)生物的8億元。

一個(gè)奇怪的現(xiàn)象是,注冊資本0.0015萬元的平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房成立時(shí)間為2012年2月17日,而同年9月12日就成立了注冊資本高達(dá)8億元的真實(shí)生物。短短7個(gè)月時(shí)間不到,注冊資本由15元增至8億元,似乎并不符合常理。

鄭州市二七區(qū)王琳蛋糕店和平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房王琳都是作為經(jīng)營者,這么低的注冊資金只有一種可能,就是王琳是以個(gè)體戶身份注冊的公司,但在幾個(gè)月的時(shí)間由一個(gè)個(gè)體戶搖身一變成為一家注冊資本高達(dá)8億元的高新科技醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的法人和最終受益人,這一跨度超出了普通人可以理解的范疇。

而通過天眼查周邊風(fēng)險(xiǎn)可知,王琳擔(dān)任高管的河南龍潤煤業(yè)有限公司被列為失信人,這也是王琳在5家存續(xù)的企業(yè)中唯一沒有擔(dān)任法人代表的,王琳擔(dān)任法人代表的真實(shí)生物也多次被起訴,王琳成了謎一樣的神秘人物。

就這樣一家公司卻標(biāo)榜研發(fā)了中國首例新冠口服藥,并擁有阿茲夫定的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。資料顯示,最初作為艾滋病治療的阿茲夫定藥物是由河南師范大學(xué)?(biāo)教授研發(fā),并可用于新冠肺炎的治療。

2022年4月16日,中國醫(yī)科院藥物研究院院長蔣建東在中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上肯定了阿茲夫定對新冠肺炎的功效,這為真實(shí)生物后期通過藥監(jiān)局的審批鋪墊了基礎(chǔ)。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示,原先只有北京協(xié)和藥廠才能生產(chǎn)的阿茲夫定,在生產(chǎn)廠家備案中新增了真實(shí)生物的名字,此前真實(shí)生物并不具備生產(chǎn)資質(zhì)。

真實(shí)生物作為阿茲夫定的開發(fā)者、上市許可持有人,在新增生產(chǎn)廠家中出現(xiàn)了真實(shí)生物的名字,說明真實(shí)生物已經(jīng)獲得阿茲夫定片的生產(chǎn)許可資質(zhì),這個(gè)資質(zhì)對真實(shí)生物至關(guān)重要,標(biāo)志著真實(shí)生物可以自己生產(chǎn),也可以委托其他藥企生產(chǎn)。

但是,就這樣一家引起國人聚焦的生物制藥企業(yè),業(yè)績卻實(shí)在過于“寒磣”。

在奧聯(lián)電子回復(fù)深交所的關(guān)注函中,奧聯(lián)電子提到了真實(shí)生物的財(cái)務(wù)狀況,在2022年一季度營收僅為17.34萬元,凈虧損5583.80萬元,截至2022年一季度,真實(shí)生物總資產(chǎn)約6億元,凈資產(chǎn)為-4.55億元。

因真實(shí)生物尚未上市,具體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)并未披露。BT財(cái)經(jīng)嘗試撥打真實(shí)生物官方微信公眾號(hào)提示的公司聯(lián)系電話,卻發(fā)現(xiàn)該號(hào)碼并不存在。

為何是真實(shí)生物勝出?

疫情肆虐兩年半以來,生物醫(yī)藥板塊迎來了爆發(fā)。

除真實(shí)生物之外,國內(nèi)還有一大批從事新冠口服藥研發(fā)的企業(yè),其中包括開拓藥業(yè)、君實(shí)生物、先聲藥業(yè)等10余家。每一家都是很有實(shí)力的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),無論是名氣和實(shí)力都遠(yuǎn)非真實(shí)生物可比。

真實(shí)生物憑借阿茲夫定藥物,和開拓藥業(yè)的普克魯胺、君實(shí)生物的VV116一同進(jìn)入新冠口服藥物的候選名單,最終結(jié)果是真實(shí)生物勝出。

但是其他幾家制藥企業(yè)肯定不太服氣。

從實(shí)力對比來看,開拓藥業(yè)成立時(shí)間比真實(shí)生物要早3年,并于2020年成功上市,目前總市值約60億港元,開拓藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)極為出色,他們研發(fā)的普克魯胺屬于新一代雄激素受體拮抗劑,也曾被認(rèn)為最有可能成為首個(gè)獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。

7月18日,開拓藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)表了研究論文,揭示普克魯胺對重癥新冠患者的作用機(jī)制。該論文表明,普克魯胺可以有效發(fā)揮抗炎作用,降低急性肺損傷。

據(jù)開拓藥業(yè)稱,普克魯胺不僅對輕中癥新冠患者有效,也是重癥新冠患者的有效治療藥物,開拓藥業(yè)本來是新冠口服藥首藥的頭號(hào)熱門。

而真實(shí)生物的另一競爭對手君實(shí)生物則更是實(shí)力強(qiáng)勁,作為一家上市公司,君實(shí)生物總市值達(dá)到300億港元。君實(shí)生物研發(fā)的VV116是一款新型口服核苷類藥物,仔細(xì)看VV116的背后研發(fā)團(tuán)隊(duì),則會(huì)發(fā)現(xiàn)很多國字頭的重磅研究機(jī)構(gòu),其中有:中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心等知名研究機(jī)構(gòu)赫然在列,這些重磅研究機(jī)構(gòu)和君實(shí)生物一起研發(fā)了VV116。

VV116在臨床實(shí)驗(yàn)中也取得了不俗的研究數(shù)據(jù),對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間約為8.56天(均值),小于正常的11.13天(均值),可以有效縮短患者的轉(zhuǎn)陰時(shí)間。且無不良反應(yīng)。如果讓消費(fèi)者自主選擇藥物,相信君實(shí)生物相關(guān)藥物會(huì)是首選。

讓外界大跌眼鏡的是,兩家實(shí)力強(qiáng)勁的上市公司均未能拿下新冠口服藥首藥的桂冠,真實(shí)生物卻憑借阿茲夫定最終拔得頭籌,引發(fā)了外界廣泛質(zhì)疑。

值得注意的是,早在2021年7月,復(fù)星醫(yī)藥就與開拓藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議,在2022年7月復(fù)星醫(yī)藥卻豪擲8億元拿下與真實(shí)生物的合作,可見資本沒有永恒的朋友,只有永遠(yuǎn)的利益。

但這并不意味著開拓藥業(yè)和君實(shí)生物沒有機(jī)會(huì),兩家依然在為通過審批而努力,一旦通過審批,最終的競爭將交給市場。

“新冠口服藥的核心競爭點(diǎn)在療效、成本、副作用三大方面,療效是第一位,面世后能被證明療效不錯(cuò),且副作用更小,則會(huì)更受歡迎,其整體成本不會(huì)抬高,誰的功效更好,毒副作用更少,誰才是最終的贏家!贬t(yī)藥行業(yè)研究員周玉如是說道。他認(rèn)為真實(shí)生物雖然跑贏了起跑,但隨時(shí)可能會(huì)被競爭對手彎道超車。

周玉如指出,不僅僅是開拓藥業(yè)和君實(shí)生物,還有眾多醫(yī)藥企業(yè)瞄上新冠口服藥的巨大市場,隨著新冠的常態(tài)化,相關(guān)治療藥物將會(huì)成為必需品,真實(shí)生物只是第一個(gè)拿下審批,后續(xù)會(huì)有更多企業(yè)通過審批,新冠口服藥物絕非真實(shí)生物一家獨(dú)大。

阿茲夫定的優(yōu)勢只有價(jià)格

真實(shí)生物擁有了生產(chǎn)新冠口服藥的資質(zhì),立即成了制藥行業(yè)的香餑餑,一眾制藥企業(yè)紛紛拋來橄欖枝欲求合作生產(chǎn),其中包括新華制藥、拓新藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴等,真實(shí)生物也樂見將該資質(zhì)“一女多嫁”。

真實(shí)生物出現(xiàn)“一女多嫁”的怪相,主要是因?yàn)樾鹿诜窝子盟幍男枨罅魁嫶螅哉鎸?shí)生物自身的產(chǎn)能根本無法完成,必須要借助產(chǎn)業(yè)鏈才能吞得下這塊大蛋糕。

據(jù)《北京商報(bào)》的此前報(bào)道可知,阿茲夫定年生產(chǎn)68億片,才能滿足2億人群的需求。以此來計(jì)算,14億人的大市場,需求量將是450億片以上。

目前阿茲夫定尚未公布每片的價(jià)格,但據(jù)悉和輝瑞等國外醫(yī)藥企業(yè)相比,價(jià)格肯定會(huì)低很多。

參考已經(jīng)上市針對艾滋病治療的阿茲夫定口服藥的價(jià)格可見一斑。阿茲夫定目前售價(jià)為25.86元/片,一個(gè)療程的費(fèi)用為905.1元。隨著原材料的成本下降,單一療程價(jià)格一度逼近240元。

以輝瑞Paxlovid在美國的一療程529美元的采購價(jià)格計(jì)算,約合人民幣3560元,即便Paxlovid被臨時(shí)性納入了中國醫(yī)保,采購價(jià)格仍然高達(dá)每療程2300元,雖然Paxlovid由阿茲夫定的4倍左右價(jià)格降低到2.5倍左右(原先價(jià)格),仍然遠(yuǎn)高于阿茲夫定當(dāng)前市場價(jià)格。

另外一家致力于新冠治療藥物的騰盛博藥,其生產(chǎn)了安巴韋單抗/羅米司韋單抗,聯(lián)合療法每種需要1000毫克,共計(jì)需要2000毫克,每人(成人)需要的成本約在1萬元左右。相比阿茲夫定的不足千元價(jià)格,阿茲夫定的價(jià)格明顯具有優(yōu)勢。

“目前資本市場比較關(guān)注真實(shí)生物的一大原因就是阿茲夫定片的價(jià)格優(yōu)勢非常明顯,和國外企業(yè)動(dòng)輒數(shù)千甚至上萬的價(jià)格相比,阿茲夫定的售價(jià)預(yù)計(jì)不超過千元,未來甚至可能會(huì)因?yàn)榇罅苛慨a(chǎn)而持續(xù)下降,如果一個(gè)療程僅為200多元,那被市場接受的可能將會(huì)大大加大!北本┠持揍t(yī)院主治醫(yī)師楊曉軍對阿茲夫定的定價(jià)保持樂觀,認(rèn)為最終的定價(jià)可能會(huì)是每療程500元以下,這個(gè)價(jià)格將被普通消費(fèi)者接受。

楊曉軍指出,即便是500元以下的定價(jià),每片阿茲夫定的單價(jià)也是十幾元,僅靠阿茲夫定片,每年將會(huì)有高達(dá)數(shù)千億元的市場規(guī)模,依然會(huì)備受資本追捧。

背后資本局

BT財(cái)經(jīng)注意到真實(shí)生物并非一家上市企業(yè)。

由于?(biāo)教授團(tuán)隊(duì)的存在,使得真實(shí)生物新冠口服藥研發(fā)在國內(nèi)屬于第一梯隊(duì),在真實(shí)生物研發(fā)新冠口服藥的過程中,吸引了眾多醫(yī)藥公司拋來的橄欖枝,許多上市醫(yī)藥公司靠與真實(shí)生物的“合作消息”,股價(jià)大幅拉升。在拿下國內(nèi)首款國產(chǎn)新冠口服藥的資質(zhì),更是備受資本市場的關(guān)注。

就在真實(shí)生物拿下審批的7月25日當(dāng)天,復(fù)星醫(yī)藥就宣布與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,合作領(lǐng)域包括新冠治療、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域,主要合作內(nèi)容就是真實(shí)生物委托復(fù)星醫(yī)藥從事新冠口服藥的生產(chǎn)。而據(jù)相關(guān)報(bào)道,復(fù)興藥業(yè)為和真實(shí)生物的合作付出的代價(jià)高達(dá)8億元。

除了復(fù)星醫(yī)藥之外,眾多A股上市的藥企都和真實(shí)生物扯上了關(guān)系,真實(shí)生物雖然沒有在A股上市,卻擁有了一眾A股“朋友圈”,這些朋友包括新華制藥、拓新藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴等,這些“朋友圈”都和真實(shí)生物建立了合作關(guān)系。

真實(shí)生物擁有一眾A股“朋友圈”,自身當(dāng)然也擁有A股夢。真實(shí)生物2020年10月30日完成A輪融資,投資方為倚鋒資本,融資金額未披露。

2021年8月,真實(shí)生物完成B輪融資,融資金額為1億美元。本輪融資由倚鋒資本、盈科資本領(lǐng)投,迪賽諾、亞商資本、富強(qiáng)金融跟投。兩輪融資都是倚鋒資本領(lǐng)投。

據(jù)悉真實(shí)生物所融資金用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項(xiàng)目注冊和已獲批上市的全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗HIV 1.1類新藥阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。

倚鋒資本雖然沒有高瓴資本和紅杉資本那么出名,但在醫(yī)藥領(lǐng)域同樣是鼎鼎大名。

資料顯示,倚鋒資本是國內(nèi)最早的一批生物醫(yī)藥專業(yè)投資機(jī)構(gòu),由一批國內(nèi)外頂尖院校的生物醫(yī)藥專業(yè)博士組成投資團(tuán)隊(duì),其專業(yè)性使得倚鋒資本在專注于全球生物醫(yī)藥VC/PE投資領(lǐng)域更有深度也更專業(yè),其中亞虹醫(yī)藥、前沿生物都是倚鋒資本的杰作。

據(jù)報(bào)道顯示,真實(shí)生物欲借殼上市。所借的殼為三木集團(tuán),據(jù)了解,參與真實(shí)生物B輪融資的盈科資本,同樣是三木集團(tuán)的股東,但盈科資本參與真實(shí)生物融資,不代表三木集團(tuán)直接或間接持有真實(shí)生物的股權(quán),但起碼成了真實(shí)生物的間接股東。

而三木集團(tuán)在5月10日在回答投資者問中承認(rèn)了間接持股真實(shí)生物,此消息一出,錄得三個(gè)漲停。

隨后在醫(yī)藥資本市場,但凡和真實(shí)生物扯上關(guān)系的,都能觸動(dòng)市場神經(jīng),而這些和真實(shí)生物有關(guān)聯(lián)的企業(yè)都成了市場炒作的熱點(diǎn),新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)這些官宣和真實(shí)生物達(dá)成合作的企業(yè),直接在二級(jí)市場上得以體現(xiàn)。新華制藥走出一波“十一連板”,股價(jià)漲幅超過1.5倍,成為近期A股市場的一大妖股;華潤雙鶴是最早傳出和真實(shí)生物有合作關(guān)系的上市企業(yè),股價(jià)已經(jīng)翻倍,市值更是突破300億元,其他“緋聞”公司也錄得數(shù)個(gè)漲停,真實(shí)生物像個(gè)“魔法棒”,在A股醫(yī)藥市場有著點(diǎn)石成金的神奇。

“真實(shí)生物本身不算多出色,但憑借新冠口服藥的炒作,成了待價(jià)而沽的香饃饃,甚至形成‘一女多嫁’的局面,那些追捧真實(shí)生物的醫(yī)藥公司,明知道自己只是其中之一,還是想方設(shè)法沾上關(guān)系,這是利益使然!北本┠持揍t(yī)院主治醫(yī)師楊曉軍認(rèn)為市場過于神話了新冠口服藥的功效,

楊曉軍指出:“目前這種口服藥尚未上市,資本市場為了自身的利益開始過分炒作了!

或許是由投資者意識(shí)到這種人為的炒作并不牢靠,就在阿茲夫定片遞交上市申請之時(shí),和真實(shí)生物相關(guān)的上市公司股價(jià)卻出現(xiàn)了集體下跌。

7月15日,在阿茲夫定片尚未通過審批之時(shí),新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)股價(jià)都下跌不少,截至當(dāng)日收盤,新華制藥跌幅為5.3%,華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)則跌停,拓新藥業(yè)跌幅為10.15%。這是從“跟炒”真實(shí)生物以來的最大跌幅,讓投資者大跌眼鏡。

投資人劉波對真實(shí)生物相關(guān)股的股價(jià)下跌并不意外,“此前和真實(shí)生物相關(guān)的上市公司,都已經(jīng)獲益明顯,股價(jià)也大幅上漲,甚至有出現(xiàn)達(dá)200%的漲幅,兌現(xiàn)了業(yè)績預(yù)期,但在利好即將落地的情況下,未能超出預(yù)期,而估值卻處于高位,就很容易出現(xiàn)‘戴維斯雙殺’!眲⒉ㄍ瑫r(shí)強(qiáng)調(diào),在阿茲夫定口服藥面世以后,還要看市場反應(yīng),一旦未能達(dá)到預(yù)期,他們前期的“炒作”也很難支撐其股價(jià)。

至于真實(shí)生物的阿茲夫定片真正問世之后,會(huì)不會(huì)讓目前的疫情出現(xiàn)拐點(diǎn),相關(guān)企業(yè)的股價(jià)表現(xiàn)會(huì)是怎樣,BT財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

(文章系作者個(gè)人觀點(diǎn),如有疑問及任何意見反饋,可直接在評論區(qū)留言或發(fā)送郵件到 btimescaijing@163.com)

       原文標(biāo)題 : 投產(chǎn)新冠口服首藥,真實(shí)生物到底是誰?

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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