制藥領(lǐng)域中年總銷售額超過10億美元的上市產(chǎn)品，被稱為“重磅炸彈”。這些“重磅炸彈”級別的創(chuàng)新藥物為大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的制藥公司提供了財務(wù)保障，以維持其創(chuàng)新驅(qū)動的研發(fā)模式，從而塑造許多成功的Big Pharma。通過分析過去十年（2011－2020年）20家領(lǐng)先的研發(fā)型制藥公司開發(fā)的新藥，我們可以從中看到“重磅炸彈”對于制藥企業(yè)發(fā)展的意義。

分析2011－2020年間排名前20的制藥公司開發(fā)的168種藥物，36種（21％）藥物的平均年銷售額≥10億美元，我們將其歸類為暢銷藥；而31種（18％）藥物被歸類為高銷量藥物，51種（30％）被歸類為中等銷量藥物，剩余50種（30％）屬于低銷量藥物。其中，“重磅炸彈”創(chuàng)造了5010億美元的累計收入（平均商業(yè)化時間為6年），占評估時間段內(nèi)新藥上市總銷售額的70％。高銷量藥品占所有新藥銷售額的18％，中銷量藥品占11％，低銷量藥品占1％。

在分析的168種新藥中，129種在五個主要治療領(lǐng)域獲得批準(zhǔn)：包括腫瘤（62）、傳染�。�22）、神經(jīng)系統(tǒng)疾�。�18）、代謝�。�17）和心血管疾病（17）。在腫瘤（11）、傳染�。�9）和心血管疾病（5）領(lǐng)域推出的“重磅炸彈”數(shù)量最多。盡管腫瘤領(lǐng)域的藥物累計數(shù)量最高（62種），新藥上市的累計銷售額最高（2380億美元），但從重磅上市的相對數(shù)量和每種藥物的平均累計銷售額來看，傳染病或心血管疾病等治療領(lǐng)域更為成功。

每家公司推出的重磅產(chǎn)品數(shù)量從0－6不等。最多的來自吉利德科學(xué)（6）、百時美施貴寶（5）和羅氏（5），而拜耳、安進、Astellas和Daiichi Sankyo在分析期間沒有推出任重磅產(chǎn)品。默克公司的Keytruda可以說明一個“重磅炸彈”的商業(yè)影響。盡管默克還推出了六種低銷量和兩種中等銷量的藥物，但其累計收入489億美元中的380億美元來自Keytruda。

七種新藥上市累計銷量高達＄200億美元以上：包括Keytruda（380億美元）、Eliquis（350億美元）、Opdivo（310億美元），Harvoni（310億）、Solvadi（210億美元）以及Tecfidera（280億美元）。這七種新藥在2011年至2020年期間累計產(chǎn)生了2040億美元的總收入，占到了所有168種新藥收入的28％。

就藥物形式而言，每種新藥的平均累計收入最高的是抗體（50億美元），其次是小分子（44億美元）、寡核苷酸（34億美元）和其他蛋白類（25億美元）。在分析期間，沒有一種細胞／基因療法獲得了轟動性的地位，但考慮到獲批的細胞／基因治療的總體數(shù)量很低，現(xiàn)在就得出結(jié)論還為時過早。

商業(yè)上最成功的藥物的靶標(biāo)類別是受體和酶，每種新藥的平均累計收入為42億美元。其次是轉(zhuǎn)運蛋白，價值41億美元。離子通道是一種在20世紀(jì)90年代商業(yè)上非常成功的藥物靶向類別，但是在最近十年的評估期內(nèi)，它僅有兩種新藥上市，這兩種藥物都被歸類為低銷量藥物。

從重磅藥物對研發(fā)投資總體回報來看，以26億美元作為開發(fā)新藥的平均研發(fā)成本，43％（73／168）的評估新藥累計收入超過26億美元，可以將其歸類為“研發(fā)盈利”型。所有重磅藥物都是“研發(fā)盈利”的。而在暢銷藥物中，只有77％（24／31）是“研發(fā)盈利”的，23％（7／31）被歸為非盈利，這可能是因為它們的平均商業(yè)化時間很短，只有2．4年。在大多數(shù)情況下，中等銷售和低銷售產(chǎn)品的“研發(fā)利潤”都不高。

從“重磅炸彈”對前20家制藥公司整體商業(yè)成功的貢獻來看，2011年至2020年期間推出的168種新藥總共產(chǎn)生了7160億美元的收入。使用每種新藥26億美元的基準(zhǔn)研發(fā)成本，這些藥物的研發(fā)成本調(diào)整后盈利能力為2800億美元。在這一數(shù)字中，“重磅炸彈”貢獻了4090億美元，暢銷藥貢獻了480億美元，彌補了中等銷量藥物和低銷量藥物產(chǎn)生的480億和1250億美元的虧損。

總體而言，前20家公司在過去十年中推出了36款“重磅炸彈”，占新藥上市總銷售額的70％。在這些上市產(chǎn)品中，表現(xiàn)最好的七個新藥產(chǎn)生了28％的新藥收入。2011年至2020年期間推出的新藥產(chǎn)生了2800億美元的利潤，表明這種商業(yè)模式是成功的。

然而，“重磅炸彈”模式也要面對它的挑戰(zhàn)，包括公司可能過度依賴它們的風(fēng)險，以及隨著老藥物接近失去專利保護而帶來的巨大壓力，這可能會導(dǎo)致糟糕的戰(zhàn)略決策，如昂貴和／或高風(fēng)險的并購。但可以預(yù)見的是，隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展，市場動態(tài)正在迅速變化，它更傾向于支持優(yōu)先開發(fā)較少的候選藥物，這些候選藥物在特定領(lǐng)域具有很高的治療潛力，而不是用“me too”項目來填充投資組合。

參考文獻：

1．Thesignificance of blockbusters in the pharmaceutical industry． Nat Rev DrugDiscov． 2022 Dec 12．

       原文標(biāo)題 : 大廠的成功模式：制藥領(lǐng)域中的“重磅炸彈”