2023年1月10日，上海證券交易所披露的信息顯示，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（下稱“必貝特”）獲得上市委會議審核通過。據(jù)貝多財經(jīng)了解，必貝特于2022年6月29日在科創(chuàng)板遞交上市申請。

公開信息顯示，必貝特是一家生物醫(yī)藥企業(yè)。本次沖刺科創(chuàng)板上市，必貝特計劃募資20億元，其中9．49億元將用于新藥研發(fā)項目，5．55億元將用于清遠研發(fā)中心及制劑產業(yè)化基地建設項目，另外5億元將用于補充流動資金。

天眼查信息顯示，必貝特成立于2012年，前稱為“廣州必貝特醫(yī)藥技術有限公司”。目前，該公司的注冊資本約為3．6億元，法定代表人為錢長庚（QIANCHANGGENG），股東包括錢長庚、蔡雄、越秀產業(yè)基金、盈科資本等。

而必貝特在其官網(wǎng)宣稱，該公司是由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授及其團隊于2012年1月在廣州科學城高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立，是一家以臨床價值為導向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。

據(jù)招股書介紹，必貝特聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構建的核心技術平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物（First－in－Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。

截至招股書簽署日，必貝特研發(fā)管線擁有6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產品已處于臨床試驗階段，其中2個產品已進入III期或關鍵性臨床試驗階段，1個產品處于II期臨床試驗階段，3個產品處于I期臨床試驗階段。此外，該公司還有多個創(chuàng)新藥產品處于臨床前研究階段。

必貝特的核心在研產品BEBT－908首個推進的適應癥為治療復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r／rDLBCL），于2021年1月獲得中國CDE同意以II期單臂關鍵性臨床試驗結果申請附條件上市，已于2022年12月提交PRE－NDA會議申請，預計于2023年一季度提交NDA。

據(jù)介紹，根據(jù)目前的臨床試驗進展情況，必貝特的核心在研產品BEBT－209、BEBT－109預計于2025年獲批上市。必貝特在招股書中稱，2025年以前該公司預計可實現(xiàn)商業(yè)化的產品僅有BEBT－908。

據(jù)招股書介紹，必貝特自成立以來持續(xù)進行創(chuàng)新藥的研發(fā)，尚未實現(xiàn)產品的商業(yè)化生產和銷售。截至報告期末，必貝特的未分配利潤為－1．01億元。必貝特在招股書中表示，該公司目前尚未產生收入，存在累計未彌補虧損，短期內無法實現(xiàn)盈利和利潤分配的風險。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年，必貝特的營收分別為35．05萬元、37．69萬元、97．03萬元和空；凈虧損分別為5893．75萬元、6126．00萬元、1．37億元和8431．86萬元，扣非后凈虧損分別為3064．24萬元、6488．77萬元、1．45億元和9183．97萬元。

另據(jù)招股書披露，必貝特2022年1－9月（前三季度）歸屬于母公司股東凈虧損1．39億元，扣非凈虧損1．54億元。必貝特在招股書中稱，其2022年前三季度虧損金額較同比有所增加，主要原因系新藥研發(fā)投入相關的研發(fā)服務費用以及股權激勵分攤費用增長。

此外，必貝特在招股書中提示風險時表示，由于股權激勵產生的股份支付費用也導致該公司累計虧損大幅增加。必貝特表示，其研發(fā)費用預計將持續(xù)處于較高水平，同時該公司的未來產品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定的不確定性。

報告期內，必貝特的研發(fā)費用分別為4815．92萬元、5911．75萬元、1．60億元和7444．65萬。據(jù)介紹，必貝特的產品管線擁有多個核心在研產品，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。

據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，必貝特共有33項專利申請信息，均為發(fā)明專利申請，其中有效專利26項。通過算法分析，必貝特的專利布局主要專注在化合物、選擇性、吡啶并吡啶酮、抑制細胞、依賴性激酶等技術領域。

本次上市前，必貝特的實際控制人為錢長庚，但無控股股東。截至招股書簽署日，錢長庚直接持有該公司15．2840％的股份，并通過擔任廣州藥擎執(zhí)行事務合伙人間接控制必貝特8．5899％的股份。

同時，錢長庚與蔡雄、熊燕簽訂了《一致行動人協(xié)議》，蔡雄、熊燕同意按照錢長庚的意見行使相關提案權、提名權和表決權。據(jù)此，錢長庚合計控制必貝特43．9582％的股份。據(jù)貝多財經(jīng)了解，錢長庚也是必貝特的創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理。

而蔡雄為必貝特董事、副總經(jīng)理，熊燕為該公司副董事長。

       原文標題 : 必貝特科創(chuàng)板IPO過會：預計2025年前實現(xiàn)商業(yè)化，錢長庚為實控人