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摘要

位于西印度群島中的島國(guó)古巴，是名副其實(shí)的小國(guó)，卻在生物技術(shù)領(lǐng)域享有全球盛譽(yù)，將其做成“大產(chǎn)業(yè)”，尤其是疫苗、干擾素和降血脂藥物等技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。為何一個(gè)發(fā)展中國(guó)家能夠培育與發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)業(yè)實(shí)力比肩的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，背后有何奧秘，又有哪些經(jīng)驗(yàn)得以借鑒，今天我們走進(jìn)全球一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究系列的古巴站，一探究竟。

一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征

（一）自主創(chuàng)新，疫苗等技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平

2021年5月古巴政府為全國(guó)民眾接種自主研制的阿夫達(dá)拉、“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”三款新冠疫苗。古巴有能力自主研發(fā)疫苗背后的原因在于國(guó)家層面對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)達(dá)60多年的集中投入，使產(chǎn)業(yè)能夠迅速高效地為緊急開(kāi)發(fā)疫苗集中資源。1959年之后古巴將醫(yī)療健康事業(yè)的重點(diǎn)由治療轉(zhuǎn)為預(yù)防，面臨美國(guó)貿(mào)易禁運(yùn)令，古巴在緊急培訓(xùn)醫(yī)生的同時(shí)，創(chuàng)建一批科研機(jī)構(gòu)，支持發(fā)展本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并解決少藥的困難。

其中，成立于1986年的基因工程與生物技術(shù)中心，一直致力于開(kāi)發(fā)各種藥物和疫苗，主要用于治療癌癥、心血管疾病、腦膜炎和肝炎，目前已研發(fā)出癌癥治療性疫苗Hebersavax、乙肝疫苗等成果，新冠疫苗阿夫達(dá)拉也由古巴基因工程和生物技術(shù)中心研發(fā)。

表1：  古巴疫苗研發(fā)領(lǐng)域的部分重點(diǎn)科研機(jī)構(gòu)

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（二）人均醫(yī)生數(shù)量最多，支撐生物技術(shù)研發(fā)

20世紀(jì)60年代初，在古巴革命勝利后期，3000多名醫(yī)生選擇離開(kāi)祖國(guó)，此后古巴每年拿出全國(guó)財(cái)政的10％以上，在國(guó)家層面啟動(dòng)緊急培訓(xùn)醫(yī)生和建立基礎(chǔ)醫(yī)療體制的工作，開(kāi)始逐步構(gòu)建完善的醫(yī)生培訓(xùn)體系，大規(guī)模培養(yǎng)優(yōu)秀醫(yī)生，解決在美國(guó)經(jīng)濟(jì)封鎖的背景下國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)生的困難。同時(shí)建立數(shù)十所醫(yī)學(xué)高校、二十多所醫(yī)學(xué)院系，每年培養(yǎng)2000多名醫(yī)學(xué)生。

受益于醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)生培訓(xùn)體系的迅速發(fā)展，截至2021年底，古巴國(guó)家公共衛(wèi)生系統(tǒng)中擁有306442名醫(yī)護(hù)人員，醫(yī)生占比33．38％，平均每105個(gè)人中有1名醫(yī)生。古巴醫(yī)生對(duì)本國(guó)生物技術(shù)發(fā)展貢獻(xiàn)了巨大力量，例如古巴醫(yī)生卡洛斯·胡安作為全球公認(rèn)的黃熱病研究先驅(qū)，發(fā)現(xiàn)了傳播黃熱病的媒介，被諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)提名7次，芬萊疫苗研究所也以芬萊醫(yī)生的名字命名。

圖1：  古巴醫(yī)療費(fèi)用占GDP比重、醫(yī)療費(fèi)用中個(gè)人支出比重、期望壽命與其余重點(diǎn)國(guó)家對(duì)比

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（三）藥品成為國(guó)內(nèi)第一大出口商品，醫(yī)生成為重要的出口資源

古巴需要進(jìn)口大量食品，而得益于發(fā)達(dá)的制藥產(chǎn)業(yè)，卻有能力出口大量自主研制的藥品，藥品（尤其是疫苗）的出口是古巴主要的實(shí)物出口，每年可創(chuàng)匯6億多美元，已超過(guò)鎳，成為第一大出口商品。其中，疫苗出口帶動(dòng)古巴與中國(guó)、巴西等國(guó)建立了合資企業(yè)，還與葛蘭素史克等制藥巨頭建立了合作關(guān)系。

目前適用于晚期非小細(xì)胞肺癌的疫苗已被允許在全球近百個(gè)國(guó)家銷售，乙肝疫苗也被世界衛(wèi)生組織列入了聯(lián)合國(guó)采購(gòu)清單，新冠疫苗阿夫達(dá)拉已向越南和委內(nèi)瑞拉出口。古巴另一項(xiàng)獨(dú)具特色的出口資源是醫(yī)生，得益于豐富的醫(yī)生資源，以輸出醫(yī)生為核心的對(duì)外醫(yī)療合作為古巴帶來(lái)不少外匯收入，同時(shí)也為古巴贏得了越來(lái)越多的國(guó)際合作話語(yǔ)權(quán)。

圖2：  古巴近十年藥品進(jìn)出口匯總來(lái)源：CEIC全球經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)，古巴政府網(wǎng)，火石創(chuàng)造根據(jù)公開(kāi)資料整理

二

重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)承載區(qū)

設(shè)立馬里埃爾發(fā)展特區(qū)，打造吸引外資的示范窗口。2011年2月古巴開(kāi)工建設(shè)馬里埃爾發(fā)展特區(qū)，作為“古巴面向世界的門戶”，特區(qū)發(fā)展包括生物技術(shù)和醫(yī)藥等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)，并提供比古巴其他地區(qū)更為優(yōu)惠的稅收和金融等政策，例如區(qū)內(nèi)企業(yè)前十年免征所得稅，十年后僅收12％（區(qū)外為30％或35％）；企業(yè)用工免征勞動(dòng)力使用稅（區(qū)外為5％或11％）企業(yè)無(wú)需向地方政府繳納地方發(fā)展貢獻(xiàn)金等等。

通過(guò)稅收減免優(yōu)惠政策，以及規(guī)范、高效的投資審批流程，吸引外國(guó)和本國(guó)的投資，從而實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展。目前古巴生物制藥集團(tuán)在特區(qū)內(nèi)設(shè)立工業(yè)生物技術(shù)CIGB－Mariel公司，建設(shè)廠房生產(chǎn)各類古巴藥品，包括針對(duì)乙型肝炎的重組治療性疫苗Heber Nasvac；對(duì)抗新冠肺炎最有效的藥物之一Heberferon；用于治療急性痔瘡的Proctoquinasa等。

建設(shè)西哈瓦那科技園區(qū)，打造國(guó)家研發(fā)中心。在古巴首都哈瓦那的西部，古巴打造哈瓦那科技園區(qū)，開(kāi)展生物技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，園區(qū)集聚30余家生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，擁有12000名員工和7000多名科學(xué)家和工程師，形成國(guó)家級(jí)研發(fā)簇群。

園區(qū)各研發(fā)機(jī)構(gòu)在政府指導(dǎo)下，確定差異化自主創(chuàng)新研發(fā)定位，注重合作，避免競(jìng)爭(zhēng)，例如由免疫分析學(xué)中心、基因工程和生物技術(shù)中心、分子免疫學(xué)中心等機(jī)構(gòu)共同合作，基于各自強(qiáng)項(xiàng)，在單抗和重組／合成的抗原基礎(chǔ)上，研發(fā)傳染病、慢性病、細(xì)胞分型等的診斷和檢測(cè)系統(tǒng)，以及試驗(yàn)盒和試劑，獲得古巴國(guó)家藥品控制中心批準(zhǔn)上市。這種緊密聯(lián)合研發(fā)模式，避免機(jī)構(gòu)間重復(fù)試驗(yàn)的資源浪費(fèi)，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用。

三

發(fā)展經(jīng)驗(yàn)

（一）獨(dú)具特色的完善的醫(yī)療制度為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐

構(gòu)建完善的三級(jí)醫(yī)療服務(wù)體系。古巴擁有全球獨(dú)特的醫(yī)療衛(wèi)生制度，經(jīng)過(guò)近60年的探索發(fā)展，以醫(yī)療待遇人人平等，全民免費(fèi)，一切由國(guó)家承擔(dān)作為基本醫(yī)療原則，根據(jù)服務(wù)區(qū)域不同，建立分別面向鄉(xiāng)村、城市、首都的初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)醫(yī)療三級(jí)醫(yī)療體系。為實(shí)現(xiàn)三級(jí)醫(yī)療體系的真正落地執(zhí)行，古巴實(shí)施家庭醫(yī)生制度，為古巴人民提供預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等全生命周期的健康服務(wù)。

形成醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動(dòng)優(yōu)秀范本。完善的醫(yī)療體系完美串聯(lián)起古巴生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在研發(fā)環(huán)節(jié)，各級(jí)醫(yī)療體系為古巴人民建立完整的健康檔案，從而能夠?yàn)槿珖?guó)所有研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全面的健康大數(shù)據(jù)庫(kù)；藥物研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，家庭醫(yī)生能夠動(dòng)員、幫助篩選確定試驗(yàn)志愿者，并進(jìn)行試驗(yàn)過(guò)程中的觀察與記錄，助力藥物研發(fā)。在應(yīng)用環(huán)節(jié)，研制出來(lái)的各種藥品與醫(yī)療器械通過(guò)各級(jí)醫(yī)療服務(wù)體系，送至患者手中。

（二）發(fā)揮社會(huì)主義舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，集中力量辦大事

政府作為投資者推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。古巴政府在生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中提供了強(qiáng)有力的保障，在國(guó)家的發(fā)展計(jì)劃戰(zhàn)略指導(dǎo)下，以國(guó)家需求為第一要?jiǎng)?wù)，古巴政府作為主要投資者，為研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專項(xiàng)研發(fā)資金，避免高價(jià)專利，降低公費(fèi)醫(yī)療成本。同時(shí)，生物技術(shù)作為國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分，通過(guò)古巴政府的組織領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生系統(tǒng)和生物技術(shù)部門的密切配合，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依靠國(guó)家合作而非私營(yíng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的方式實(shí)現(xiàn)發(fā)展。

成立古巴生物醫(yī)藥集團(tuán)，代表國(guó)家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)建。2012年國(guó)家集中資源，整合了哈瓦那西部科技園區(qū)的所有生物技術(shù)機(jī)構(gòu)和其他科研機(jī)構(gòu)，成立古巴生物醫(yī)藥集團(tuán)，下設(shè)基因工程和生物技術(shù)中心、分子免疫學(xué)中心、芬萊疫苗研究所、免疫分析學(xué)中心、神經(jīng)科學(xué)中心、國(guó)家科學(xué)研究中心等專業(yè)研究機(jī)構(gòu)，開(kāi)發(fā)各種創(chuàng)新型藥品，為古巴打造世界生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)奠定基礎(chǔ)。

古巴生物醫(yī)藥集團(tuán)作為全國(guó)最大的國(guó)有醫(yī)藥集團(tuán)，直屬國(guó)務(wù)院委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)，管理著大量專利發(fā)明，在古巴境外注冊(cè)2438項(xiàng)專利，正在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)2640多項(xiàng)專利。同時(shí)為國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)提供上千種醫(yī)藥產(chǎn)品，包括藥品、醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑等，古巴現(xiàn)行的基本藥物目錄中的64％的藥品由集團(tuán)提供。

（三）對(duì)外醫(yī)療合作外交先行，取得經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)反哺本國(guó)產(chǎn)業(yè)

構(gòu)建全方位開(kāi)放合作交流新局面。受制于國(guó)家安全面臨重大威脅的重重約束，古巴積極拓展外交空間，開(kāi)展對(duì)外醫(yī)療合作，充沛的醫(yī)療人才、先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施和服務(wù)水平為古巴開(kāi)展對(duì)外醫(yī)療合作提供了得天獨(dú)厚的條件，古巴為拉美、非洲、亞太以及歐美等國(guó)家和地區(qū)，提供災(zāi)后醫(yī)療救援、長(zhǎng)期醫(yī)療服務(wù)、教育培訓(xùn)和醫(yī)藥研發(fā)等合作內(nèi)容。其中最值得一提的是，古巴政府先后向80多個(gè)第三世界國(guó)家派遣了數(shù)萬(wàn)名醫(yī)生，幫助貧困居民看病和治療。接受古巴醫(yī)護(hù)服務(wù)的許多國(guó)家也從古巴進(jìn)口大量疫苗、藥品以及醫(yī)療器械，并與古巴開(kāi)展技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作。

開(kāi)展醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新合作，推動(dòng)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈分工協(xié)作。因?yàn)榻逃�、宗教、醫(yī)療、文化等領(lǐng)域的交流不在美國(guó)對(duì)古制裁范圍之內(nèi)，古巴和包括美國(guó)在內(nèi)的發(fā)達(dá)國(guó)家均有醫(yī)藥研發(fā)合作，例如2017年美國(guó)羅斯韋爾·帕克癌癥研究所與古巴合作推進(jìn)肺癌疫苗在美國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域的合作已超過(guò)20多年，其中百泰生物和古巴的合作已成為中古合作的樣板。目前古巴基因工程和生物技術(shù)中心已在中國(guó)吉林長(zhǎng)春、山東濟(jì)寧、湖南永州等地開(kāi)展生物制藥合作和科研合作，未來(lái)兩國(guó)也將在新冠疫苗、藥物等領(lǐng)域持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新合作。

四

小結(jié)

古巴作為拉美洲唯一的社會(huì)主義國(guó)家，國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)層充分發(fā)揮了“集中力量辦大事”的體制優(yōu)勢(shì)，整合全國(guó)資源成立的古巴生物醫(yī)藥集團(tuán)為古巴生物醫(yī)藥領(lǐng)域做出了巨大貢獻(xiàn)，并圍繞全國(guó)核心研發(fā)機(jī)構(gòu)，加快技術(shù)創(chuàng)新的進(jìn)程，構(gòu)建了技術(shù)－資源－成果一體化閉環(huán)產(chǎn)業(yè)體系。我國(guó)同樣作為社會(huì)主義國(guó)家，不管是在醫(yī)改還是在真正的自主創(chuàng)新，尤其是醫(yī)產(chǎn)學(xué)研一體化合作層面，古巴都提供了可供參考借鑒的成功經(jīng)驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

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 作者 ｜ 火石創(chuàng)造 劉淑靜  楊麗媛  審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標(biāo)題 : 看全球 | 小國(guó)大產(chǎn)業(yè)，古巴生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展研究