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引言

近年來(lái)“中藥創(chuàng)新”、“守正創(chuàng)新”、“傳承創(chuàng)新”等已成為中醫(yī)藥界關(guān)注的熱門(mén)關(guān)鍵詞，中醫(yī)藥發(fā)展已上升到到國(guó)家戰(zhàn)略。在政策助推下，多家中藥企業(yè)紛紛加大新藥研發(fā)投入及創(chuàng)新布局，且逐步實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成效。

4月20日，博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際論壇開(kāi)幕。該論壇首場(chǎng)活動(dòng)聚焦“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展”，博鰲亞洲論壇秘書(shū)長(zhǎng)李保東、博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)主席陳馮富珍等領(lǐng)導(dǎo)出席并致辭。會(huì)上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)聯(lián)合中國(guó)產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)領(lǐng)先者火石創(chuàng)造發(fā)布《中國(guó)中藥工業(yè)創(chuàng)新報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《報(bào)告》”），并揭曉企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)榜單。

一

創(chuàng)新力30強(qiáng)榜單整體情況

基于火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，篩選我國(guó)主營(yíng)業(yè)務(wù)為中成藥或中藥飲片生產(chǎn)研發(fā)的1510家企業(yè)。從創(chuàng)新投入能力、創(chuàng)新產(chǎn)出能力、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力三個(gè)維度出發(fā)，以研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入、研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度、研發(fā)人員占比、有效發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量、創(chuàng)新藥品上市數(shù)量、臨床試驗(yàn)數(shù)量、創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售額七個(gè)指標(biāo)作為評(píng)選依據(jù)，同時(shí)為兼顧傳統(tǒng)老字號(hào)中藥企業(yè)傳承與創(chuàng)新并重的特性，設(shè)置國(guó)家保密配方數(shù)量作為加分項(xiàng)，構(gòu)建起中國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力指標(biāo)體系，最終形成中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)。

圖：2022年中國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)

來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

榜單顯示，康緣藥業(yè)、天士力醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、方盛制藥、片仔癀等上榜的頭部企業(yè)均注重研發(fā)投入，不斷加強(qiáng)技術(shù)突破和創(chuàng)新研發(fā)，領(lǐng)跑創(chuàng)新前沿，如康緣藥業(yè)建有“中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)，以嶺藥業(yè)積極創(chuàng)新中醫(yī)絡(luò)病理論系列，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)了系列創(chuàng)新中藥的研發(fā)上市。

整體來(lái)看，30強(qiáng)企業(yè)2022年研發(fā)投入費(fèi)用總額為74.63億元，占同年度中藥領(lǐng)域74家A股上市公司研發(fā)費(fèi)用投入總額的77.59%，說(shuō)明入圍的30強(qiáng)企業(yè)具有較強(qiáng)的代表性。此外，30強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)出了安宮牛黃丸、片仔癀、連花清瘟等多款重磅品種。

二

創(chuàng)新力細(xì)分維度說(shuō)明

30強(qiáng)按維度得分情況來(lái)看，企業(yè)創(chuàng)新投入意愿較強(qiáng)，在創(chuàng)新成果產(chǎn)出和效益實(shí)現(xiàn)方面還處于初期階段。

單指標(biāo)來(lái)看，國(guó)家保密配方數(shù)量、有效發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量這兩個(gè)單項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)最為突出，反映出知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密配方對(duì)中藥企業(yè)的戰(zhàn)略地位。創(chuàng)新藥品上市數(shù)量、臨床試驗(yàn)數(shù)量、創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售額這三個(gè)指標(biāo)均表現(xiàn)較弱，表明中藥創(chuàng)新藥品原始積累初見(jiàn)成效，但效益產(chǎn)出還處于發(fā)展初期。

三

30強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀

（1）中藥企業(yè)持續(xù)加碼創(chuàng)新投入

從研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入來(lái)看：30強(qiáng)企業(yè)2022年度研發(fā)投入費(fèi)用總額為74.63億元，其中研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入在5億以上的有5家，其中天士力、白云山和以嶺藥業(yè)穩(wěn)居前三。

從研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度來(lái)看：30強(qiáng)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度平均為5.01%，其中研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度超過(guò)10%的有2家，分別為龍津藥業(yè)、康緣藥業(yè)。

從研發(fā)人員占比來(lái)看：研發(fā)人員占比在10%-20%的最多，有13家企業(yè)；凱寶藥業(yè)、太龍藥業(yè)、普正制藥、眾生藥業(yè)、康德藥業(yè)研發(fā)人員占比均超過(guò)20%。

(2)中藥創(chuàng)新產(chǎn)出成果積累初見(jiàn)成效

從發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)來(lái)看：30強(qiáng)企業(yè)平均有79項(xiàng)有效發(fā)明專(zhuān)利。其中，天士力醫(yī)藥、康緣藥業(yè)擁有超過(guò)400項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利，其次是東阿阿膠和益佰制藥，均達(dá)到100項(xiàng)以上。

圖：30強(qiáng)企業(yè)有效發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量

來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從創(chuàng)新藥品上市數(shù)量來(lái)看：30強(qiáng)企業(yè)共涉及到19個(gè)中藥創(chuàng)新藥上市�？稻壦帢I(yè)占到6個(gè)。以嶺藥業(yè)有3個(gè)品種，另外，天士力、方盛制藥、東城大洋制藥、片仔癀、步長(zhǎng)制藥也均有中藥創(chuàng)新品種上市。

圖：30強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新藥品及臨床試驗(yàn)數(shù)量

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從臨床試驗(yàn)數(shù)量來(lái)看：30強(qiáng)企業(yè)有14家在開(kāi)展中藥臨床試驗(yàn)�？稻壦帢I(yè)和天士力醫(yī)藥均有13個(gè)，較為突出。

(3)中藥創(chuàng)新藥銷(xiāo)售整體表現(xiàn)平淡

從創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售額來(lái)看：30強(qiáng)藥企僅有8家有創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售收益。除了康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.92億元以外，其余藥品均在千萬(wàn)元及以下級(jí)別。

(4)中藥保密配方優(yōu)勢(shì)品種持續(xù)占據(jù)市場(chǎng)高地

國(guó)家絕密級(jí)中藥僅有云南中藥和片仔癀，保密期為永久。目前我國(guó)中藥保護(hù)品種共有125種，其中包括3個(gè)一級(jí)保護(hù)品種——云南白藥、云南白藥膠囊及片仔癀。

表 我國(guó)中藥保密配方

來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

保密配方代表品種近四年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.69%，整體呈高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。麝香保心丸、連花清瘟、安宮牛黃丸2021年銷(xiāo)售額均破10億，保密配方已經(jīng)占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，未來(lái)也具備較好的成長(zhǎng)性。

四

小結(jié)

疫情大考后中醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道，在一系列中醫(yī)藥政策加碼下，中國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)企業(yè)作為引領(lǐng)中藥創(chuàng)新發(fā)展的領(lǐng)軍力量，不斷加大創(chuàng)新投入，完善創(chuàng)新研發(fā)體系，或圍繞經(jīng)典古方進(jìn)行技術(shù)傳承與工藝改進(jìn)，或創(chuàng)新中醫(yī)理論實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，或建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)生產(chǎn)體系，推動(dòng)新藥研發(fā)及上市。從創(chuàng)新成果產(chǎn)出及驅(qū)動(dòng)效益來(lái)看，中藥企業(yè)目前仍處于創(chuàng)新發(fā)展導(dǎo)入期，很多中成藥產(chǎn)品上市之后缺乏有效的臨床療效評(píng)價(jià)，導(dǎo)致產(chǎn)品的臨床價(jià)值及市場(chǎng)價(jià)值錯(cuò)位。

中藥經(jīng)典名方、中藥院內(nèi)制劑向中成藥轉(zhuǎn)化的效率還比較低，中藥的創(chuàng)新投入和創(chuàng)新速度都明顯滯后于小分子藥和生物藥。中藥創(chuàng)新之路要想走得更快更好，必須加大創(chuàng)新力度，從中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)病種出發(fā)，以古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為抓手，持續(xù)加強(qiáng)性味歸經(jīng)、配伍等中藥原創(chuàng)理論研究，深入開(kāi)展中藥療效客觀評(píng)價(jià)，將中藥療效證據(jù)化，支撐臨床推廣和應(yīng)用。

  作者 | 火石創(chuàng)造 陳文潔  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉

       原文標(biāo)題 : 創(chuàng)新力誰(shuí)家強(qiáng)？2022年度中國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)解讀