默沙東的合作對(duì)象范圍不斷擴(kuò)大。

4月5日，Proxygen宣布，與默沙東達(dá)成多年研究合作和許可協(xié)議，共同確定和開(kāi)發(fā)針對(duì)多種治療靶點(diǎn)的分子膠降解劑。

雖然新冠口服藥市場(chǎng)已經(jīng)飽和，但重癥治療市場(chǎng)依然是存在機(jī)會(huì)。

日前，InflaRx宣布，C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療新冠重癥患者。受該消息影響，InflaRx股價(jià)在2個(gè)交易日內(nèi)漲幅超過(guò)200%。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）海正藥業(yè)總裁辭職

4月6日，海正藥業(yè)宣布，董事兼總裁李琰先生因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司第九屆董事會(huì)董事、總裁職務(wù)。辭去上述職務(wù)后，李琰先生不再擔(dān)任該公司及其子公司的任何職務(wù)。

2）邁威生物2022年凈虧損9.55億元

4月6日，邁威生物披露2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2772.82萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)70.88%；凈利潤(rùn)虧損9.55億元，去年同期虧損7.7億元。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）和澤醫(yī)藥P29注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和澤醫(yī)藥P29注射液獲批臨床，擬開(kāi)展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

2）榮昌生物注射用RC118獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物注射用RC118獲批臨床，擬開(kāi)展治療Claudin 18.2表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤的研究。

3）質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

4）阿斯利康度伐利尤獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康度伐利尤獲批臨床，擬開(kāi)展治療不可切除的膽道癌的研究。

5）百濟(jì)神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究。

6）君實(shí)生物JS006注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物JS006注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

7）錦籃基因GC101腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，錦籃基因GC101腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療3型脊髓性肌萎縮癥的研究。

8）藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。

9）安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人中-重度斑塊型銀屑病的研究。

10）易慕峰生物MC002注射液獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，易慕峰生物MC002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤的研究。

11）阿斯利康A(chǔ)ZD7789獲批臨床

4月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD7789獲批臨床，擬開(kāi)展治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究。

12）億帆醫(yī)藥創(chuàng)新膝骨關(guān)節(jié)炎療法獲批

4月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，億帆醫(yī)藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。

13）基石藥業(yè)舒格利單抗食管鱗癌申請(qǐng)上市

4月6日，基石藥業(yè)宣布，其抗PD-L1單抗舒格利單抗注射液，聯(lián)合化療一線(xiàn)治療無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理。

14）箕星藥業(yè)引進(jìn)新藥落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院

4月6日，箕星藥業(yè)宣布，其引進(jìn)的眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院。

15）云頂新耀I(xiàn)gA腎病新藥在新加坡遞交上市申請(qǐng)

4月6日，云頂新耀宣布，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局已正式受理Nefecon的新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病成人患者。

16）邁威生物公布靶向Nectin-4的ADC最新臨床數(shù)據(jù)

4月5日，邁威生物公布9MW2821的臨床研究進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，在2期臨床研究推薦劑量下同樣體現(xiàn)了良好的安全性。

/ 03 /器械跟蹤

1）先瑞達(dá)ACOSTREAM二代獲批

4月6日，先瑞達(dá)發(fā)布公告表示，外周血管血栓去除器械A(chǔ)COSTREAM二代獲批。

/ 04 /海外藥聞

1）默沙東與Proxygen合作開(kāi)發(fā)分子膠降解劑

4月5日，Proxygen宣布，與默沙東達(dá)成多年研究合作和許可協(xié)議，共同確定和開(kāi)發(fā)針對(duì)多種治療靶點(diǎn)的分子膠降解劑。

2）奧拉帕利聯(lián)合療法一線(xiàn)治療晚期卵巢癌III期研究達(dá)PFS主要終點(diǎn)

4月5日，阿斯利康宣布，在新診斷的沒(méi)有腫瘤BRCA突變的晚期高級(jí)別上皮性卵巢癌患者中，Lynparza、Imfinzi、化療和貝伐珠單抗聯(lián)合治療組在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

3）InflaRx C5a抗體獲批用于治療新冠重癥患者

4月4日，InflaRx宣布，C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療新冠重癥患者。

       原文標(biāo)題 : 每日藥聞：InflaRx新冠重癥藥物獲批，股價(jià)2天漲2倍