三尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，三尖瓣反流病因隱匿，當(dāng)出現(xiàn)癥狀時心臟已經(jīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的病變，藥物治療效果較差，外科手術(shù)死亡率較高，因此經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療成為近年來關(guān)注重點(diǎn)。

三尖瓣反流，指三尖瓣關(guān)閉不全，流入右心室的血液反流回右心房，主要包括原發(fā)性、繼發(fā)性兩種，其中，繼發(fā)性三尖瓣反流最為常見。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療，簡稱TTVI，是三尖瓣反流疾病的新治療方案。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療（TTVI）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，三尖瓣反流（TR）是一種常見的心臟瓣膜疾病，其患病率隨著年齡的增長而提高，其中，中度及以上三尖瓣反流患者具有較高死亡率。三尖瓣反流可以采用藥物、外科手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管介入方法進(jìn)行治療。三尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，三尖瓣反流病因隱匿，當(dāng)出現(xiàn)癥狀時心臟已經(jīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的病變，藥物治療效果較差，外科手術(shù)死亡率較高，因此經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療成為近年來關(guān)注重點(diǎn)。

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療主要包括經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)（TTVr）、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）兩大類。TTVr可以減少血液反流量，主要器械有瓣葉夾合裝置、瓣環(huán)成形裝置等，但較多三尖瓣反流患者無法采用TTVr，且可以采用TTVr的患者中，較多患者的血液反流量也難以穩(wěn)定、可靠地降低。因此，目前TTVr技術(shù)仍在探索過程中。

TTVR又包括原位TTVR、異位TTVR兩種。原位TTVR將人工瓣膜置于原有三尖瓣位置，替代原有三尖瓣功能，有利于右心室逆重構(gòu)；異位TTVR將人工瓣膜植入上腔/下腔靜脈，可減少血液反流量，改善心臟功能。TTVR技術(shù)明顯優(yōu)于TTVr，適用范圍更廣，是目前多個醫(yī)療器械廠商的開發(fā)重點(diǎn)，已有多款TTVR器械被研制問世，主要產(chǎn)品是原位瓣膜植入裝置、異位瓣膜植入裝置。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，TTVR器械技術(shù)壁壘高，但在全球心臟瓣膜疾病患者中，三尖瓣疾病患者占比達(dá)到22%左右，因此受市場前景吸引，國內(nèi)外進(jìn)入布局的企業(yè)正在逐步增多。全球TTVR器械生產(chǎn)商主要有美國Navigate、美國愛德華生命科學(xué)、美國波士頓科學(xué)、美國美敦力、法國TRiCares、中國寧波健世科技股份有限公司、中國杭州端佑醫(yī)療科技有限公司等。

新思界行業(yè)分析人士表示，目前，絕大多數(shù)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療器械仍處于臨床或者臨床前試驗(yàn)階段，尚未有經(jīng)CFDA、FDA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，但已有獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品。現(xiàn)階段，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療與經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣治療已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，心臟瓣膜介入治療技術(shù)正在逐步成熟，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療近兩年商業(yè)化速度有望加快。

2022年，我國中度及以上三尖瓣反流患者數(shù)量已經(jīng)達(dá)到940萬例以上，且仍保持增長態(tài)勢，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療市場空間大，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模有望達(dá)到200億元以上。在此背景下，率先獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療器械廠商發(fā)展空間巨大。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療（TTVI）市場空間大 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）更受關(guān)注