近期A股最熱門的板塊除了華為產(chǎn)業(yè)鏈，便是以司美格魯肽為代表的減肥藥概念股。

司美格魯肽是通過基因重組技術，利用釀酒酵母細胞生產(chǎn)的人胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)類似物，抑制可以升高血糖的胰高血糖素的釋放。因為它本身是一個降糖藥，在使用過程中出現(xiàn)了體重減輕的副作用，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，該藥除了調(diào)節(jié)血糖，它還可以幫助人體增加對胰島素的敏感性，提升飯后飽腹感，減慢胃排空，抑制食欲，從而有降低體重的作用。聰明的人們于是就利用了它這個副作用作為了一個適應證。

然而當前該藥是否仍有不確定性？該藥在國外的大賣是否真的能給我國帶來千億的市場？本文將詳細解析。

01

負作用+欲望減弱

或勸退消費者

俗話說是藥三分毒，司美格魯肽這類本用于糖尿病治療的藥物仍存在不確定的負作用。英屬哥倫比亞大學的研究者在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)上發(fā)表了一篇題為“GLP-1受體激動劑減肥引發(fā)胃腸道不良事件風險”的論文。

該文深入探討了GLP-1類激動劑與胃腸道不良反應的關聯(lián)性，結(jié)果揭示，在使用司美格魯肽或利拉魯肽這兩種GLP-1類藥物(使用者均為肥胖癥患者，但無糖尿病病史)后，胰腺炎、腸梗阻和胃輕癱等胃腸道不良反應的風險顯著上升，而膽道疾病的風險并未明顯增加。鑒于GLP-1類激動劑的廣泛應用，盡管這些胃腸道不良事件罕見，但在考慮使用這些藥物進行減肥時，仍需警惕其潛在風險。

國際制藥巨頭輝瑞此前也重金投入GLP-1類藥物研發(fā)，但在6月27日，輝瑞卻發(fā)布公告稱，停止開發(fā)其尚處于臨床試驗階段的肥胖癥和糖尿病藥物Lotiglipron，理由是，在中期臨床研究中，服用該藥的患者轉(zhuǎn)氨酶升高，這是肝細胞受損的信號。

除了這些可能的負作用以外，這類減肥藥本身的作用原理也有可能影響實際需求。越來越多掌握商業(yè)數(shù)據(jù)的巨頭也開始表態(tài)，GLP-1藥物的廣泛使用的確開始對食品消費的大盤產(chǎn)生影響。

該藥使用后人的欲望會大幅衰減，那種生無可戀的狀態(tài)讓人覺得自己是已經(jīng)看破紅塵，羽化登仙。比如吃飯吃著吃著就不想吃了，感覺飽了。

有部分使用司美格魯肽減肥的人感嘆到：白天在單位被領導罵，晚上回家被老婆嫌棄，如果這個時候股市再特么的天天跌(實際就是這樣)，抑郁上身的可能幾乎是100%。如果你用了司美格魯肽，你就連這點獲取多巴胺的方式都沒有了。你活著還有什么意思？

沃爾瑪美國分公司的CEO約翰·佛納近期表示，整體來看，現(xiàn)在美國消費者的購物籃變得輕了一些，卡路里也稍微減少了一點。由于美國沃爾瑪也有藥房業(yè)務，所以零售巨頭正在利用這些數(shù)據(jù)研究銷售模式的變化，例如將購買藥物的人群與相似但不使用減肥藥的人群進行對比。佛納也強調(diào)，現(xiàn)在就減肥藥的影響作出確切定論還為時過早。

02

千億市場？謹防線性外推

諾和諾德公司財報指出，2021年中國糖尿病患者人數(shù)達1.41億人，預計2045年該數(shù)字將達1.75億，糖尿病患者數(shù)居全球首位。諾和諾德2022年中國區(qū)銷售額僅占其IO(International Operations，國際運營部)銷售額的19%，遠低于中國區(qū)患者數(shù)占比(23%)，主要由中國胰島素集采帶來的價格下滑(40-50%)所致，中國降糖市場仍存在戰(zhàn)略性機遇。

可是，由患者數(shù)量來推導藥物的市場規(guī)模是錯誤的邏輯推理。

以老齡化程度最深的日本為例，以金額計的藥品生產(chǎn)額20年不增長，而國民醫(yī)療費飆升。老齡化導致用藥量增長，而產(chǎn)值卻不增長，這充分說明了藥企依靠提供仿制藥存活在未來會愈加困難，更不用提如今大火的減肥藥了。

如今GLP-1受體激動劑在全球糖尿病藥物市場上獨領風騷，占據(jù)主導地位。國內(nèi)已有8款GLP-1藥物獲得上市許可并納入醫(yī)保范圍。其中，四款為短效注射劑，包括每日需皮下注射1~3次的艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽；另外四款為長效注射劑，分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽(索馬魯肽)。

值得一提的是，華東醫(yī)藥近日發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。而在今年3月底，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液才剛剛獲批用于治療糖尿病。

此次獲批意味著，除原研企業(yè)外，中美華東將成為中國大陸唯一一家擁有利拉魯肽注射液糖尿病適應癥上市批文的企業(yè)，也是中國大陸首家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

不止是華東醫(yī)藥，國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、信達生物等多家藥企早早布局靶向GLP-1受體激動劑、尤其是GLP-1多靶點藥物，競爭格局逐漸白熱化。

03

短線主題或是曇花一現(xiàn)

創(chuàng)新出海仍是醫(yī)藥股唯一出路

現(xiàn)在減肥藥概念大火的主要原因仍是供需失衡。GLP-1藥物的旺盛需求在全球市場上引發(fā)了供不應求的局面。據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)8月8日更新的藥物短缺名單，替爾泊肽、司美格魯肽以及上一代GLP-1藥物利拉魯肽均榜上有名。

禮來在財報中指出，由于需求激增，替爾泊肽的多個規(guī)格產(chǎn)品出現(xiàn)了間歇性的缺貨現(xiàn)象，預計這種缺貨可能會進一步制約替爾泊肽的供應量。今年3月，歐洲藥品管理局(EMA)也發(fā)布官方聲明表示，諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽將面臨較長時間的短缺，預計這種短缺將貫穿整個2023年。雖然該藥品的供應量將持續(xù)增加，但無法確定何時能夠滿足市場需求。

然而隨著產(chǎn)能擴張后，該產(chǎn)品帶來的收益也會被逐步稀釋，許多標的的預期價值或有被證偽的風險。醫(yī)藥股的長期投資價值仍是創(chuàng)新出海的實力。

2022年下半年以及2023年上半年有多項海外授權(quán)合作終止，國內(nèi)Biotech公司重獲海外權(quán)益，讓市場對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海產(chǎn)生擔憂。但這些事件之前均有預期，和市場競爭格局的變換以及臨床研發(fā)的不確定性有關，并不是針對國產(chǎn)創(chuàng)新藥。2023年已經(jīng)誕生了12項超過5億美金的海外授權(quán)，后續(xù)還有多項值得關注的海外授權(quán)，例如邁威生物的Nectin4ADC，加科思的Multi KRAS抑制劑，P53抑制劑，榮昌生物的泰它西普RC18等。

此外2023年君實生物的PD1、百濟神州的PD1、億帆醫(yī)藥的長效升白等都完成了現(xiàn)場省察，復宏漢霖的曲妥珠單抗以及百奧泰的托珠單抗和貝伐單抗的現(xiàn)場省察也會在下半年完成。和黃醫(yī)藥和武田合作的呋喹替尼三四線結(jié)直腸癌適應癥也將會在2023年11月收到FDA對于上市申請的回復。多項創(chuàng)新藥和生物類似物距離美國上市一步之遙，提振國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海信心。

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       原文標題 : 爆款減肥藥的投資邏輯或不宜線性外推