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傳奇生物CAR-T療法第三季度收入1.52億美元;?帶貨減肥藥,博瑞醫(yī)藥董事長被處罰

減肥藥炒作有風(fēng)險(xiǎn)。

日前,公司投資者電話會(huì)議上,袁建棟表示,其本人親自試藥(BGM0504注射液),體重從91公斤降到76公斤(減重30斤)。

10月17日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,因董事長袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。

傳奇生物CAR-T療法海外收入持續(xù)亮眼。

10月17日,強(qiáng)生公布三季報(bào),第三季度銷售額213.5億美元,同比上漲6.8%。其中,與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法Carvykti三季度銷售額1.52億美元。

過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業(yè)速遞

1) 博瑞醫(yī)藥董事長收到江蘇證監(jiān)局警示函

10月17日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,因董事長袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。

2) 魯抗醫(yī)藥前三季度凈利潤同比增長110.21%

10月17日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布業(yè)績快報(bào),前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入47.32億元,同比上漲16.75%;歸屬于母公司股東的凈利潤1.93億元,同比上漲110.21%。為此,華東醫(yī)藥支付1300萬美元預(yù)付款,1700萬美元里程碑金額,協(xié)議總金額達(dá)3000萬美元。

3) 華東醫(yī)藥3000萬美元引進(jìn)ATGC公司肉毒素

10月17日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司與ATGC公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議,獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110的全球獨(dú)家許可。

4) 百克生物總經(jīng)理承諾未來六個(gè)月內(nèi)不減持公司股份

10月17日,百克生物發(fā)布公告,公司持股5%以上股東、董事、總經(jīng)理孔維自愿承諾自承諾函出具之日起的未來六個(gè)月內(nèi)不以任何方式減持其所持有的公司全部股份。截至公告披露日,孔維持有公司25.3%股份。

5) 北大醫(yī)藥董事長辭職

10月16日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告,董事會(huì)于近日收到公司董事長宋金松先生的書面辭職報(bào)告。宋金松因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司董事、董事長職務(wù),且不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

6) 恒瑞PD-1組合療法肝癌適應(yīng)癥授權(quán)出海

10月17日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,已與Elevar Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議,Elevar將獲得在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療肝細(xì)胞癌的獨(dú)家權(quán)利。

7) 亞盛醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成臨床合作

10月16日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告,與阿斯利康達(dá)成臨床合作協(xié)議,雙方將共同進(jìn)行Bcl-2抑制劑APG-2575聯(lián)合阿斯利康的BTK抑制劑康可期的注冊(cè)性3期臨床研究。

/ 02 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1) 新樾生物/深圳市小分子新藥創(chuàng)新中心ND-003片獲批臨床

10月17日,據(jù)CDE發(fā)布,新樾生物/深圳市小分子新藥創(chuàng)新中心ND-003片獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

2) Elpiscience ES104獲批臨床

10月17日,據(jù)CDE發(fā)布公告,Elpiscienc ES104獲批臨床,擬聯(lián)合紫杉醇用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

3) 海融醫(yī)藥HR1405-01注射液獲批臨床

10月17日,據(jù)CDE官網(wǎng),海融醫(yī)藥HR1405-01注射液獲批臨床,擬用于成人患者發(fā)熱的退熱治療。

4) 復(fù)星醫(yī)藥在研品種利拉魯肽處于III期臨床試驗(yàn)階段

10月17日,復(fù)星醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司在研品種利拉魯肽(擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥)在國內(nèi)處于III期臨床試驗(yàn)階段。

5) 樂普醫(yī)療下屬公司半自動(dòng)體外除顫器獲得注冊(cè)批準(zhǔn)

10月17日,樂普醫(yī)療發(fā)布公告,下屬公司深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動(dòng)體外除顫器正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。

6) 中國生物制藥在研減肥藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

10月16日,中國生物制藥發(fā)布公告,在研減肥藥GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激動(dòng)劑)已向CDE提交Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理,用于治療成人超重和肥胖癥患者。

7) 興齊眼藥獲得玻璃酸鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書

10月17日,興齊眼藥發(fā)布公告,玻璃酸鈉滴眼液獲批上市,用于治療干眼癥,緩解干眼癥狀。

8) 華海藥業(yè)子公司HB0034注射液獲得美國FDA孤兒藥認(rèn)定

10月17日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,子公司華奧泰的產(chǎn)品HB0034注射液(抗IL-36R單抗)獲得FDA的孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)。

9) 盟科藥業(yè)MRX-5在澳大利亞獲得開展I期臨床試驗(yàn)許可

10月17日,盟科藥業(yè)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的新型苯并硼唑類抗生素MRX-5,在澳大利亞獲批一期臨床,擬用于治療分枝桿菌屬,特別是由非結(jié)核分枝桿菌引起的感染。

10) 奧賽康子公司抗CLDN18.2單抗獲批關(guān)鍵3期臨床

10月17日,奧賽康子公司AskGene發(fā)布公告,已獲得CDE批準(zhǔn)開展3期臨床研究,以評(píng)價(jià)靶向CLDN18.2單抗ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑和卡培他濱)及PD-1抑制劑,一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。

/ 03 / 海外要聞

1) 強(qiáng)生第三季度調(diào)銷售額213.5億美元

10月17日,強(qiáng)生公布三季報(bào),第三季度銷售額213.5億美元,同比上漲6.8%。其中,與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法Carvykti三季度銷售額1.52億美元。

2) 默沙東Keytruda獲批新適應(yīng)癥

10月16日,默沙東發(fā)布公告,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda,用于治療可切除(腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽性)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,與含鉑化療聯(lián)用作為手術(shù)前新輔助治療,并在手術(shù)后單藥作為輔助治療 。

3) 諾和諾德13億美元收購ocedurenone

10月16日,諾和諾德和亨利醫(yī)藥共同宣布,諾和諾德以高達(dá)13 億美元的價(jià)格從亨利醫(yī)藥收購ocedurenone。此次收購取決于Ocedurenone是否獲得相關(guān)的監(jiān)管批準(zhǔn)與其他慣例條件,預(yù)計(jì)將在2023年底之前完成。

       原文標(biāo)題 : 傳奇生物CAR-T療法第三季度收入1.52億美元;?帶貨減肥藥,博瑞醫(yī)藥董事長被處罰

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