賈玲暴瘦100斤,減肥藥概念股要卷土重來(lái)?
作者:泰羅,編輯:小市妹
一邊是暴瘦100斤的賈玲,一邊是減肥藥概念股卷土重來(lái)。
2月20日,科源制藥、常山藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、華森制藥、百花醫(yī)藥、吳帆生物、圣諾生物等都在飆漲。
面對(duì)全新的風(fēng)口,中國(guó)藥企表現(xiàn)出極大的參與熱情。由于減肥藥在臨床階段的考察范圍相比抗癌藥小,意味著研發(fā)成本更低、周期更短,更多的國(guó)內(nèi)藥企得以參與其中。
截至2023年4月份,全球共有289個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段,其中中國(guó)有149個(gè),占據(jù)了半壁江山。
國(guó)內(nèi)藥企的熱情背后,是GLP-1藥物近年來(lái)在我國(guó)的蓬勃發(fā)展和未來(lái)蘊(yùn)藏的巨大潛力。
2018年,利拉魯肽進(jìn)入醫(yī)保,GLP-1開始進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)階段,隨后的4年里,中國(guó)GLP-1的市場(chǎng)規(guī)模從5.73億增長(zhǎng)到58億,增長(zhǎng)了10倍之多。
智研咨詢的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2030年中國(guó)超重和肥胖人群將達(dá)到2.65億人,潛在的使用GLP-1減肥藥的人群有望達(dá)到600萬(wàn)人左右,屆時(shí)中國(guó)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到249億元。
雖然市場(chǎng)潛力巨大,但是對(duì)爆款藥物的蜂擁而上,也意味著較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)去國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)比較典型的教訓(xùn),是曾經(jīng)在全球爆火的PD-(L)1產(chǎn)品。
作為腫瘤免疫治療的代表性產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2018年誕生了首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-(L)1產(chǎn)品,最先獲批的是君實(shí)生物旗下的特瑞普利單抗(商品名:拓益),較早上市的公司包括百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物,都享受到價(jià)格和銷量的雙重刺激,取得了較好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),其中恒瑞醫(yī)藥的PD-1累計(jì)銷量超過(guò)百億,成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界最大的單品之一。
但是隨著類似產(chǎn)品越來(lái)越多,以及默沙東K藥在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥越來(lái)越多,該賽道競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,價(jià)格不斷下降,業(yè)內(nèi)人士甚至稱其為“內(nèi)卷之王”,很多企業(yè)甚至不得不舍棄投入多年的PD-(L)1項(xiàng)目,忍痛出局。
當(dāng)下留給國(guó)內(nèi)藥企的時(shí)間并不多。
2023年2月,禮來(lái)宣布替爾泊肽用于肥胖或超重成人患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果,這意味著Tirzepatide未來(lái)在中國(guó)的注冊(cè)申報(bào)將進(jìn)入新階段。
2023年6月,諾和諾德旗下司美格魯肽的減重適應(yīng)癥在中國(guó)提交上市申請(qǐng),一旦獲批,對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)又將形成巨大競(jìng)爭(zhēng)壓力。
要在爆款藥品的激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,上市和研發(fā)速度顯然是重要優(yōu)勢(shì)之一。
先看上市情況。
在GLP-1領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)藥企中最先取得上市批準(zhǔn)的是華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物。
2023年3月,華東醫(yī)藥生產(chǎn)的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)糖尿病適應(yīng)癥獲批上市,3個(gè)月后,肥胖或超重適應(yīng)癥也獲得上市批準(zhǔn)。
近年向醫(yī)美領(lǐng)域加大投入的華東醫(yī)藥,2017年便開始發(fā)力減重賽道。除了仿制藥利魯平之外,公司還圍繞GLP-1靶點(diǎn),構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。加上此前已上市多年的減肥藥產(chǎn)品奧利司他膠囊為處方藥(卡優(yōu)平)和OTC(健姿),華東醫(yī)藥堪稱國(guó)內(nèi)減肥藥領(lǐng)域產(chǎn)品線和市場(chǎng)資源最豐富的國(guó)內(nèi)藥企。
華東醫(yī)藥之后,仁會(huì)生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液(商品名:菲塑美)在2023年7月底獲批上市許可,成為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥,同時(shí)也是全球范圍內(nèi)繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后第三款獲批的GLP-1類減重新藥。
雖然獲批上市的是減重類創(chuàng)新藥,但是作為暫未上市的藥企,仁會(huì)生物在渠道和產(chǎn)品管線上都弱于華東生物,在和后者的競(jìng)爭(zhēng)中或許很難占到優(yōu)勢(shì)。
再看后備藥企的研發(fā)情況。
截至2023年8月,中國(guó)有43個(gè)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,占到全球的40%,其中復(fù)星醫(yī)藥、信達(dá)生物、信立泰等11家公司已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段,在研發(fā)進(jìn)度上靠前。
相比之下,最近因?yàn)槎麻L(zhǎng)親自試藥而暴漲的博瑞醫(yī)藥,其旗下產(chǎn)品BGM0504注射液的減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥目前還是只是處于Ⅱ期臨床中,且不說(shuō)當(dāng)下階段的個(gè)體情況不能代表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),在高度不確定的藥物研發(fā)中,這款產(chǎn)品能否最終上市都是未知數(shù)。
除了研發(fā)和上市速度之外,藥物的創(chuàng)新性以及藥企的綜合實(shí)力,
2023年5月,恒瑞醫(yī)藥HRS9531注射液,獲批開展減重適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。這款新藥是恒瑞自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動(dòng)劑,與禮來(lái)的替爾泊肽同樣為雙靶點(diǎn)藥物,預(yù)示著更好的前景。
在雙靶點(diǎn)減肥藥物領(lǐng)域走在最前面的是信達(dá)生物。
公司旗下的瑪仕度肽二期臨床結(jié)果顯示出可媲美減重手術(shù)的優(yōu)異療效及良好的安全性,同時(shí)瑪仕度肽治療肥胖三期注冊(cè)臨床也正在進(jìn)行。近日,信達(dá)生物在港股募資23.56億港元,其中30%資金擬用于瑪仕度肽,這無(wú)疑將加速瑪仕度肽的上市進(jìn)程和在減肥藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
藥物的競(jìng)爭(zhēng),本質(zhì)上是療效和安全性的競(jìng)爭(zhēng),背后是藥企綜合實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)。我們認(rèn)為,在減肥藥賽道的激烈競(jìng)爭(zhēng)中,華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物三家規(guī)模較大的藥企,憑借研發(fā)、品牌和渠道的優(yōu)勢(shì),最有可能脫穎而出。
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