一項新研究發(fā)現，抗精神病藥物對失智癥患者的危害比之前承認的更多。

《技術網絡》藥物發(fā)現

4月17日消息

由曼徹斯特大學（University of Manchester，UoM）領導的一項研究發(fā)現，與非使用者相比，失智癥患者使用抗精神病藥物與一系列嚴重不良結局的風險升高有關，不良結局包括卒中、血栓、心肌病發(fā)作、心力衰竭、骨折、肺炎和急性腎損傷。研究結果近日發(fā)表在《英國醫(yī)學雜志》（The British Medical Journal）上。

研究于2024年4月17日發(fā)表在《The BMJ》（最新影響因子：105.7）雜志上

這些發(fā)現表明，與使用抗精神病藥物的失智癥患者相關的危害范圍比之前監(jiān)管警報中所承認的要廣泛得多，且風險在藥物開始使用后不久最高，這強調了在治療早期階段需要增加謹慎。

盡管存在安全問題，但抗精神病藥物仍繼續(xù)廣泛用于失智癥的行為和心理癥狀，如淡漠、抑郁、攻擊性、焦慮、易怒、譫妄和精神病癥狀。

以往在開具抗精神病藥物處方以治療這些癥狀時，監(jiān)管警告主要基于卒中和死亡風險增加的證據，但在失智癥患者中，其他不良結局的證據則不那么確鑿。

為了消除這種不確定性，研究人員著手調查與失智癥患者使用抗精神病藥物可能相關的幾種不良結局的風險。

所關注的不良結局包括卒中、主要血栓（靜脈血栓栓塞）、心臟病發(fā)作（心肌梗死）、心力衰竭、心律不齊（室性心律失常）、骨折、肺炎和急性腎損傷。

研究人員利用英格蘭的初級醫(yī)療、醫(yī)院和死亡率數據，識別出 1998 年 1 月至 2018 年 5 月間被診斷為失智癥的 173,910 人（其中 63% 為女性），這些患者的平均年齡為 82 歲，在診斷前一年內未使用過抗精神病藥物。

隨后，每位在失智癥診斷日期當天或之后被開具抗精神病藥物的 35,339 名患者，都被隨機匹配了最多 15 名未使用抗精神病藥物的患者。

在分析特定不良結局時，排除了在診斷前已有該不良結局病史的患者。

最常開具的抗精神病藥物包括利培酮、喹硫平、氟哌啶醇和奧氮平，這些藥物占所有處方的近 80%。

研究還考慮了可能影響結果的因素，包括患者的個人特征、生活方式、既往疾病和處方藥。

與非使用者相比，使用抗精神病藥物與所有不良結局的風險增加有關，但心室心律失常除外。例如，在治療的最初三個月內，抗精神病藥物使用者的肺炎發(fā)病率為 4.48%，而非使用者的發(fā)病率為 1.49%。到了一年時，抗精神病藥物使用者的肺炎發(fā)病率上升到 10.41%，而非使用者的發(fā)病率為 5.63%。

與非使用者相比，抗精神病藥物使用者的急性腎損傷風險也較高（風險增加 1.7 倍），以及卒中和靜脈血栓栓塞的風險也增加（風險增加 1.6 倍）。

對于幾乎所有不良結局來說，風險在抗精神病治療的第一周內最高，特別是肺炎。

研究人員估計，在治療的前六個月內，使用抗精神病藥物可能會導致每 9 名接受治療的患者中增加 1 例肺炎病例，以及每 167 名接受治療的患者中增加 1 例心臟病發(fā)作。兩年后，每 15 名接受治療的患者可能會增加 1 例肺炎病例，每 254 名接受治療的患者可能會增加 1 例心臟病發(fā)作。

這是一項觀察性研究，因此無法得出關于因果關系的明確結論，研究人員也警告說，抗精神病藥物的使用可能存在一些分類錯誤。盡管他們調整了一系列因素，但他們不能排除其他未測量的變量可能影響研究結果的可能性。

然而，這是一項基于可靠健康數據的大型分析，研究了廣泛的不良事件，并在多個時間段內報告了相對風險和絕對風險。

因此，研究人員表示，抗精神病藥物與一系列嚴重不良結局的相關性比監(jiān)管警報中先前強調的要廣泛得多，且風險在治療開始后不久最高，因此這對指南制定者、監(jiān)管機構、臨床醫(yī)生、患者及其護理者具有直接意義。

他們補充說，抗精神病治療的任何潛在益處都需要與嚴重傷害的風險進行權衡，并應定期審查治療方案。

美國研究人員在相關評論文章中指出，這項研究的結果將為醫(yī)療專業(yè)人員提供更精細的數據，以幫助指導個性化治療決策。

他們解釋說，國際指南建議將抗精神病藥物的使用限制在具有嚴重失智癥行為和心理癥狀的成年人中，但近年來處方率有所上升，部分原因是有效的非藥物替代方案相對稀缺，且實施這些方案需要大量資源。

他們總結道：“更加重視以患者為中心的護理、制定個性化的護理計劃、定期重新評估管理選項，以及減少抗精神病藥物的過度處方，已經迫在眉睫。”

始創(chuàng)于1824年的曼徹斯特大學

參考文獻

Source：The BMJ

Dementia treatments linked with serious side effects: Study

Reference：

Mok PLH, Carr MJ, Guthrie B, et al. Multiple adverse outcomes associated with antipsychotic use in people with dementia: population based matched cohort study. BMJ. 2024. doi: 10.1136/bmj-2023-076268

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       原文標題 : 失智癥患者使用抗精神病藥物會增加健康風險