一

企業(yè)情況分析

截至2024年4月底，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)437087家；其中，4月新增企業(yè)93688家，同比上月增長(zhǎng)-63.36%。

從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、河北省、浙江省、北京市、安徽省、云南省、上海市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的22.22%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、成都市、�？谑�、鄭州市、昆明市、杭州市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的10.83%。

表1：4月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年4月，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了66起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)42.54億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了12.00%，而融資金額上升了4.30%。從融資數(shù)量來(lái)看，以A輪（11起）和A+輪（6起）及B+輪（6起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看，A輪獲得最高融資金額8.73億元；其次，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)7.57億元。

表2：4月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇�。�14起）和上海市（13起）。從融資金額來(lái)看，江蘇省最為突出，融資金額高達(dá)13.55億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達(dá)9.73億元。

表3：4月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，本月66次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起，合計(jì)融資金額約38.81億元，占本月融資規(guī)�？傤~的91.21%。

圖1：4月融資金額分布情況

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三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年4月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1428家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)681家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)267家。4月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)2家，市場(chǎng)分布為新三板1家，老三板1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.83萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：4月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：4月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比，富泰科技、君瑞恒、美中嘉和、聯(lián)科生物、天元醫(yī)療的漲幅較大，其中富泰科技（873963）和君瑞恒（833023）市值漲幅達(dá)100%，美中嘉和（02453）市值漲幅達(dá)68.37%；天意藥業(yè)、德勝科技、盛齊安、鑫浩源、華鴻科技的跌幅較大，其中天意藥業(yè)（872055）市值跌幅達(dá)74.8%，德勝科技（832764）市值跌幅達(dá)66.87%，盛齊安（870592）市值跌幅達(dá)66.34%。

表6：4月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年4月，全國(guó)共有386個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長(zhǎng)了2%。其中化藥領(lǐng)域231個(gè)，中藥領(lǐng)域6個(gè)，生物藥領(lǐng)域149個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自195家企業(yè)，其中輝瑞公司獲批最多，有11個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床107個(gè)，Ⅱ期臨床61個(gè)，Ⅲ期臨床67個(gè)，IV 期臨床5個(gè)。

表7：4月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以化藥為例）

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五

藥品獲批情況分析

2024年4月，全國(guó)共有218個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增加了52.4%。其中國(guó)產(chǎn)藥品212個(gè)，進(jìn)口藥品6個(gè)。從藥品類(lèi)型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域208個(gè)，生物藥領(lǐng)域10個(gè)，中藥領(lǐng)域0個(gè)。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)16個(gè)新藥上市，其中，1 類(lèi)新藥5個(gè)。

表8：4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月，5個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9：4月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年4月，全國(guó)共有3211個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械3108個(gè)，進(jìn)口器械103個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)看，3類(lèi)醫(yī)療器械296個(gè)，2類(lèi)醫(yī)療器械1092個(gè)，1類(lèi)醫(yī)療器械1823個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類(lèi)器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、山東省、上海市、福建省、四川省、湖北省、湖南省，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的93.23%。3類(lèi)器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、蘇州市、上海市、杭州市、廈門(mén)市、威海市、無(wú)錫市、珠海市、泰州市，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的68.13%。表10：4月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2024年4月，共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11：4月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  李   歐  審核 | 火石創(chuàng)造  殷   莉

       原文標(biāo)題 : 2024年4月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告