2024上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
一
企業(yè)情況分析
截至2024年6月,2024年全國(guó)上半年共成立生物醫(yī)藥企業(yè)761958家。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、江蘇省、浙江省、北京市、河北省、安徽省、四川省,占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.20%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、?谑、成都市、重慶市、鄭州市、杭州市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的28.29%。
表1:上半年新增企業(yè)排名前十的省份和城市
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
二
產(chǎn)業(yè)融資情況分析
2024年上半年,全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生融資事件381起,累計(jì)金額362.79億元。
從融資輪次來(lái)看,以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多,分別有60個(gè)和50個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來(lái)看,股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資獲得最高融資金額72.55億元;其次,A輪金額也較為突出,融資金額達(dá)60.08億元。
表2:上半年生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況
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從融資地域看,今年上半年融資事件主要分布在江蘇省(84起)和上海市(68起)。從融資金額來(lái)看,上海市最為突出,融資金額高達(dá)88.44億元;其次,廣東省也較為突出,融資金額達(dá)83.54億元。
表3:上半年融資事件區(qū)域分布情況
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從融資額度來(lái)看,今年上半年生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生381次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為121起,合計(jì)融資金額約333.20億元,占本月融資規(guī)模總額的91.84%。
圖1:半年報(bào)融資金額分布情況
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三
上市企業(yè)情況分析
截至2024年6月底披露,全國(guó)上半年共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1433 家,新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)20家。市場(chǎng)分布為深交所創(chuàng)業(yè)板2家,北交所3家,新三板9家,香港證券交易所主板6家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.1萬(wàn)億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)5家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。
表4:上半年市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
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表5:上半年新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
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同年初相比,海昇藥業(yè)、戈碧迦、諾泰生物、百亞股份、艾力斯的漲幅較大,其中海昇藥業(yè)(870656)市值漲幅高達(dá)5000.95%,戈碧迦(835438)市值漲幅高達(dá)141.13%,諾泰生物(688076)市值漲幅高達(dá)74.15%;ST長(zhǎng)康、ST億利、*ST龍津、ST新綸、*ST大藥的跌幅較大,其中ST長(zhǎng)康(002435)市值跌幅達(dá)90.65%,ST億利(600277)市值跌幅達(dá)85.55%,*ST龍津(002750)市值跌幅達(dá)85.20%。
表6:上半年漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
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四
藥品臨床試驗(yàn)情況分析
2024年6月,全國(guó)共有230個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,降低了16%。其中化藥領(lǐng)域155個(gè),中藥領(lǐng)域3個(gè),生物藥領(lǐng)域75個(gè)。
從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看,本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自131家企業(yè),其中江蘇豪森、上海翰森獲批最多,均有有8個(gè)臨床獲批。
從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看,其中Ⅰ期臨床53個(gè),Ⅱ期臨床30個(gè),Ⅲ期臨床28個(gè),IV 期臨床6個(gè)。
表7:6月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)
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五
藥品獲批情況分析
6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥5個(gè)。
2024年6月,全國(guó)共有570個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,升高了239.3%。其中國(guó)產(chǎn)藥品538個(gè),進(jìn)口藥品32個(gè)。從藥品類型來(lái)看,其中化藥領(lǐng)域552個(gè),生物藥領(lǐng)域18個(gè),中藥領(lǐng)域0個(gè)。
6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)加進(jìn)口共44個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥17個(gè)。
表8:6月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥
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六
醫(yī)療器械獲批情況分析
2024年上半年,全國(guó)共有18934個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械18362個(gè),進(jìn)口器械572個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械1382個(gè),2類醫(yī)療器械6382個(gè),1類醫(yī)療器械11170個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、福建省、天津市、四川省、河南省,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的89.08%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、廈門市、廣州市、常州市、無(wú)錫市、天津市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的63.11%。
表10:上半年首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2024年上半年,共有55個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有78個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。
表11:上半年批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品(部分)
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 鞏志榮 審核 | 火石創(chuàng)造 殷 莉
原文標(biāo)題 : 2024上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
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