腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市;默沙東、輝瑞發(fā)布財(cái)報(bào)
結(jié)直腸癌早篩市場迎來新成員。
7月29日,Guardant Health宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其Shield™血液檢測技術(shù),用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查,特別是針對那些處于平均風(fēng)險(xiǎn)水平的人群。
阿爾茨海默癥市場再添競爭者。
7月29日,Alpha Cognition宣布,美國FDA已批準(zhǔn)乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl,用于治療輕至中度阿爾茨海默。ˋD)。根據(jù)新聞稿,這是十多年來獲批的第二款A(yù)D口服療法。
MNC財(cái)報(bào)先睹為快。
7月30日,默沙東發(fā)布了2024年第二季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營收達(dá)到161億美元,同比增長7%,預(yù)計(jì)全年?duì)I收在634億至644億美元之間,同比增長5-7%。
同日,輝瑞也發(fā)布了2024年第二季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營收為133億美元,較上年同期的127.3億美元有所增長,輝瑞預(yù)計(jì)全年?duì)I收在595億至625億美元之間。
在剛剛過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場速遞
1)上海出臺《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》
日前,上海市出臺關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見,加大對加大創(chuàng)新藥、器械產(chǎn)業(yè)的支持力度。
/ 02 / 資本信息
1)恩華藥業(yè)上半年凈利同比增長15.46%
7月30日,恩華藥業(yè)發(fā)布半年報(bào),上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入27.63億元,同比增長15.13%;凈利潤6.29億元,同比增長15.46%。
2)奇正藏藥業(yè)績快報(bào):上半年凈利同比增長4.42%
7月30日,奇正藏藥發(fā)布業(yè)績快報(bào),預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.1億元,同比增長21.70%;凈利潤3.26億元,同比增長4.42%。
/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),千壽制藥SJP-0132滴眼液獲批臨床,擬開展治療干眼癥的研究。
2)石藥集團(tuán)右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),石藥集團(tuán)右美沙芬安非他酮緩釋片獲批臨床,用于成人抑郁癥(MDD)的治療。
3)芩領(lǐng)醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),芩領(lǐng)醫(yī)藥CPU-216片獲批臨床,擬用于治療晚期惡性腫瘤。
4)棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),棲臻醫(yī)藥KY-001獲批臨床,擬開展治療惡性胸膜間皮瘤的研究。
5)信達(dá)生物IBI3004獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),信達(dá)生物IBI3004獲批臨床,擬開展治療結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤的研究。
6)正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床,擬應(yīng)用于補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性疾病。
7)信立泰恩那度司他片獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),信立泰恩那度司他片獲批臨床,擬用于治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血(CIA)。
8)普米斯生物PM1032注射液獲批臨床
7月30日,據(jù)CDE官網(wǎng),普米斯生物PM1032注射液獲批臨床,擬聯(lián)合化療治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
/ 04 / 器械跟蹤
1)暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上市申請不予批準(zhǔn)
7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),暢永醫(yī)療鼻腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上市申請不予批準(zhǔn)。
2)郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料上市申請不予批準(zhǔn)
7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),郡是醫(yī)療可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料上市申請不予批準(zhǔn)。
3)樂普醫(yī)療非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),樂普醫(yī)療非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。
4)精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲批上市
7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),精鋒醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲批上市。
5)南微醫(yī)學(xué)自膨式覆膜食道支架獲批上市
7月30日,據(jù)NMPA官網(wǎng),南微醫(yī)學(xué)自膨式覆膜食道支架獲批上市。
/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報(bào)
1)上海:支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)
日前,上海在《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出,充分利用生成式人工智能 深度學(xué)習(xí)等技術(shù),聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)新型藥物篩選 用藥安全分析等環(huán)節(jié),加快模型算法 、專業(yè)軟件等攻關(guān)突破和共性平臺建設(shè),開展智能化場景應(yīng)用示范。
/ 06 / 海外藥聞
1)默沙東二季度收入161億美元
7月30日,默沙東發(fā)布2024年二季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營收161億美元,同比增長7%,預(yù)計(jì)全年?duì)I收634-644億美元,同比增長5-7%。
2)輝瑞二季度收入133億元
7月30日,輝瑞發(fā)布2024年二季報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營收133億美元,上年同期127.3億美元,輝瑞預(yù)計(jì)全年?duì)I收595億美元至625億美元。
3)阿爾茨海默病口服療法獲FDA批準(zhǔn)
7月29日,Alpha Cognition宣布,美國FDA已批準(zhǔn)乙酰膽堿酯酶抑制劑Zunveyl,用于治療輕中度阿爾茨海默。ˋD)。根據(jù)新聞稿,這是十多年來獲批的第二款A(yù)D口服療法。
4)腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市
7月29日,Guardant Health宣布, FDA已批準(zhǔn)其Shield™血液檢測技術(shù),用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查,特別是針對那些處于平均風(fēng)險(xiǎn)水平的人群。
原文標(biāo)題 : 腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市;默沙東、輝瑞發(fā)布財(cái)報(bào)
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