出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 胡芳潔

編輯 | 蛋總

美編 | 李雨霏

審核 | 頌文

靠著一款爆品面膜沖上市的巨子生物，近期可謂“喜憂參半”。

喜的是2024年上半年業(yè)績(jī)保持營(yíng)收、凈利雙增的態(tài)勢(shì)，憂的是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批又延期了。

據(jù)巨子生物2024年半年報(bào)，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)雙增長(zhǎng)，其中，營(yíng)收25.4億元，同比增長(zhǎng)58.2%，歸母凈利潤(rùn)9.83億元，同比增長(zhǎng)47.4%。

雖然業(yè)績(jī)保持高速增長(zhǎng)，但巨子生物的增速已在放緩。今年上半年公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)增速，比去年同期（63.0%、52.5%）分別下滑了4.8個(gè)、5.1個(gè)百分點(diǎn)。

增速放緩，此前已有跡象。2023年，巨子生物營(yíng)收增幅近5年來(lái)首次下滑；進(jìn)入2024年，這一趨勢(shì)仍在持續(xù)。此外，毛利率下滑、對(duì)可復(fù)美品牌依賴(lài)加劇等問(wèn)題，仍待解決。

而公司正在推進(jìn)中的重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，將為公司開(kāi)辟新的業(yè)務(wù)板塊，成為解決上述問(wèn)題的關(guān)鍵一環(huán)，但這類(lèi)產(chǎn)品的獲批時(shí)間卻再一次延期了。

這也導(dǎo)致巨子生物作為醫(yī)美、皮膚護(hù)理領(lǐng)域的資深玩家，旗下還沒(méi)有任何一款注射類(lèi)產(chǎn)品上市。為什么巨子生物做面膜很在行，做注射產(chǎn)品卻遲遲不見(jiàn)突破？

1、過(guò)度依賴(lài)可復(fù)美，盈利能力持續(xù)回調(diào)

巨子生物增速放緩，與其對(duì)旗下品牌可復(fù)美的過(guò)于依賴(lài)脫不開(kāi)關(guān)系。

今年上半年，可復(fù)美品牌為公司帶來(lái)約20.7億元收入，同比增長(zhǎng)68.6%，在總收入中占比高達(dá)81.5%，比去年同期提升5.1個(gè)百分點(diǎn)。

作為巨子生物旗下兩大核心品牌，可復(fù)美和可麗金貢獻(xiàn)收入占比超過(guò)97%，但兩個(gè)品牌卻呈現(xiàn)出截然不同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

可復(fù)美持續(xù)高增長(zhǎng)，規(guī)模不斷擴(kuò)大，收入占比越來(lái)越大；可麗金增速遠(yuǎn)不及可復(fù)美，收入規(guī)模多年原地踏步。今年上半年，可麗金收入3.96億元，增速23.6%，只有可復(fù)美約三分之一。

在無(wú)其他優(yōu)勢(shì)品牌的情況下，過(guò)于依賴(lài)可復(fù)美，也限制了巨子生物整體增長(zhǎng)空間。

不同于可復(fù)美以直銷(xiāo)、線上等能快速起量的模式為主，可麗金主要通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)渠道進(jìn)行銷(xiāo)售。由于銷(xiāo)售渠道、模式差異較大，短期內(nèi)要將可麗金品牌提速，并不容易。公司高管也在業(yè)績(jī)溝通會(huì)上直言，可麗金此前銷(xiāo)售渠道較為復(fù)雜，需要調(diào)整。

然而，重任在身的可復(fù)美，增速卻在持續(xù)下滑。

2023年上半年，可復(fù)美收入增速高達(dá)101.1%，今年則下降至68.6%。而2021年-2023年，可復(fù)美增速約為113%、79.5%、73%，連年下降。

巨子生物不僅重度依賴(lài)單一品牌，在業(yè)務(wù)布局上，也較為依賴(lài)功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占比較低，且只有外敷類(lèi)的一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2024年上半年，功能性護(hù)膚品收入19.4億元，占比76.4%，在去年同期74.5%的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升。

實(shí)際上，過(guò)去的兩年，功能性護(hù)膚品收入占比也在一直在提升，從2022年的66%，增長(zhǎng)至2023年的75.1%。

功能性護(hù)膚品主要面對(duì)C端消費(fèi)者，加上公司整體以線上直銷(xiāo)模式為主（占比約七成），收入增長(zhǎng)較為依賴(lài)營(yíng)銷(xiāo)投放，在業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的過(guò)程中，銷(xiāo)售費(fèi)用水漲船高，公司毛利率、凈利率則逐年下降。

據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，2021年至2023年，巨子生物毛利率分別為87.24%、84.39%、83.63%，同期凈利率分別為53.34%、42.36%、41.09%。

2024年上半年，毛利率為82.4%，凈利率下降到38.6%。

在此背景下，公司正在研發(fā)中的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，重要性進(jìn)一步凸顯。

如果三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品能順利上市，一方面能拓展新的業(yè)務(wù)板塊、推動(dòng)收入增速，另一方面，三類(lèi)醫(yī)療器械的技術(shù)及合規(guī)門(mén)檻都很高，往往意味著高溢價(jià)，能緩解公司盈利能力下滑的問(wèn)題。

然而，巨子生物研發(fā)多年的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，卻一再難產(chǎn)。

2、三類(lèi)醫(yī)療器械取證再延期，審批標(biāo)準(zhǔn)是難點(diǎn)

三類(lèi)醫(yī)療器械，是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、血管支架等都屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。獲批上市的三類(lèi)醫(yī)療器械皮膚護(hù)理產(chǎn)品，可合法合規(guī)地進(jìn)行注射，否則只能外敷。

目前，巨子生物共有四款正在研發(fā)推進(jìn)的重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。這幾款產(chǎn)品不僅對(duì)于巨子生物至關(guān)重要，對(duì)于行業(yè)而言，同樣頗具份量。

根據(jù)公司2022年10月發(fā)布的招股書(shū)，前兩款產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2024年第一季度獲批取證。

（圖 / 巨子生物招股書(shū)）

不過(guò)，今年3月，巨子生物發(fā)布2023年財(cái)報(bào)，前兩款產(chǎn)品并未如期獲批，取證預(yù)期時(shí)間被推遲到了今年二季度。

到了今年8月，巨子生物在半年報(bào)發(fā)布后的中期業(yè)績(jī)溝通會(huì)上透露，這一時(shí)間又被延遲到了2025年第一季度。

巨子生物表示，是由于三類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管要求嚴(yán)格，隨著膠原蛋白行業(yè)發(fā)展，監(jiān)管逐漸規(guī)劃化，對(duì)臨床要求進(jìn)一步強(qiáng)化。

預(yù)期取證時(shí)間一延再延，給巨子生物新業(yè)務(wù)的發(fā)展蒙上了一層陰影。

目前，國(guó)內(nèi)最早獲批上市的重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，是錦波生物的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（商品名：薇旖美極純Ⅲ型），隨著產(chǎn)品對(duì)外推廣和銷(xiāo)售，目前已成為市場(chǎng)上面部抗衰護(hù)理的代表性產(chǎn)品之一。

（圖 / 錦波生物官網(wǎng)）

薇旖美的獲批時(shí)間在2021年6月，如今3年過(guò)去了，還沒(méi)有第二家企業(yè)在重組膠原蛋白植入劑上有所突破。

2023年8月，錦波生物作為注冊(cè)人獲批第二張重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械證，即“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，由錦波生物為歐萊雅旗下修麗可代工，后以修麗可“鉑研”膠原針對(duì)外推廣。

盡管錦波生物在取證上已“二進(jìn)宮”，但新產(chǎn)品依然是以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為核心技術(shù)基礎(chǔ)。

為什么三年過(guò)去了，其他公司都難以突破？

“對(duì)于重組膠原蛋白植入劑這個(gè)產(chǎn)品，它的獲證難度，其實(shí)主要還是在審批標(biāo)準(zhǔn)這一部分。因?yàn)樗�不像玻尿酸已�?jīng)在國(guó)內(nèi)發(fā)展20多年時(shí)間，目前嚴(yán)格意義上只有一款上市的產(chǎn)品，所以對(duì)于這個(gè)東西，它的審批標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)并沒(méi)有一個(gè)非常標(biāo)準(zhǔn)化的定論，這是主要的難點(diǎn)所在。”一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」表示。

她進(jìn)一步表示，在審批標(biāo)準(zhǔn)上，審批雙方包括監(jiān)管部門(mén)還有企業(yè)，目前都還是屬于摸索階段，畢竟沒(méi)有太多可參考的東西。

關(guān)于審批標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，今年內(nèi)是否能得到突破，尚不得知。如果進(jìn)展不如預(yù)期，巨子生物取證時(shí)間還有可能繼續(xù)延期。

「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，目前受到取證難困擾的還有創(chuàng)健醫(yī)療。

創(chuàng)健醫(yī)療共有6個(gè)重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品正在推進(jìn)中，其中有一個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年底獲批，對(duì)應(yīng)功效為面部注射填充，同樣屬于面部抗衰護(hù)理領(lǐng)域，與巨子生物是競(jìng)品。

此外，錦波生物在研的重組膠原蛋白注射劑，同樣也在推進(jìn)中。

難題依然在，但競(jìng)爭(zhēng)已然開(kāi)啟。如果創(chuàng)健醫(yī)療、錦波生物先行一步，也將影響巨子生物新產(chǎn)品的后期市場(chǎng)預(yù)期。

3、研發(fā)投入不及同行，先發(fā)優(yōu)勢(shì)還能保持多久？

眾所周知，企業(yè)若想在新賽道保持創(chuàng)新和突破，研發(fā)實(shí)力和經(jīng)費(fèi)投入必不可少。

客觀來(lái)看，巨子生物憑借在功能性護(hù)膚品和醫(yī)用敷料上的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，是重組膠原蛋白市場(chǎng)當(dāng)仁不讓的主角之一，但其研發(fā)投入比率，反而低于很多傳統(tǒng)化妝品公司。

2024年上半年，巨子生物研發(fā)支出約為0.49億元，同比增長(zhǎng)43.2%，但研發(fā)支出占收入比例1.9%，較去年同期的2.1%出現(xiàn)下滑。研發(fā)費(fèi)用增速，也遠(yuǎn)不及公司營(yíng)收和銷(xiāo)售費(fèi)用的增幅58.2%、60.7%。

與同類(lèi)公司相比，巨子生物的研發(fā)投入也是捉襟見(jiàn)肘。

對(duì)比錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療以及華熙生物來(lái)看，今年上半年這三家公司的研發(fā)費(fèi)率分別約為4%、19.8%、7.1%，均高于巨子生物。

不少傳統(tǒng)化妝品公司，研發(fā)費(fèi)率也明顯超過(guò)巨子生物。以貝泰妮、上美股份為例，今年上半年研發(fā)費(fèi)率分別約為4.1%、2.2%。

加大研發(fā)投入，也促進(jìn)了傳統(tǒng)化妝品公司在研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新和突破。

2024年4月，上美股份自研科學(xué)抗衰成分——環(huán)六肽-9成功備案，并斬獲2大核心發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。截至目前，上美股份已經(jīng)積累了環(huán)六肽-9、活膚因TIRACLEPRO、E-AGSE、青蒿油AN+四項(xiàng)基礎(chǔ)研究成果。

在熱度高漲的重組膠原蛋白市場(chǎng)，不僅需要研發(fā)、創(chuàng)新實(shí)力支撐，還不可避免面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇。不少實(shí)力不菲的競(jìng)爭(zhēng)者，也在加快步伐，并已取得明顯進(jìn)展。

以華熙生物為例，2023年其推出四款重組Ⅲ型膠原蛋白原料新產(chǎn)品，涵蓋醫(yī)療器械級(jí)和化妝品級(jí)原料兩大領(lǐng)域。

在原料創(chuàng)新的同時(shí)，華熙生物在終端產(chǎn)品上也進(jìn)展迅速。今年1月，其取得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料）；4月，旗下潤(rùn)百顏發(fā)布了抗老大單品膠原“元?dú)鈴?rdquo;等功能性護(hù)膚產(chǎn)品。

（圖 / 潤(rùn)百顏京東旗艦店）

值得關(guān)注的還有其自主研發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械重組膠原蛋白終端產(chǎn)品，據(jù)華熙生物半年報(bào)，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2024年下半年進(jìn)入臨床階段。

根據(jù)財(cái)報(bào)相關(guān)信息，華熙生物的三類(lèi)醫(yī)療器械重組膠原蛋白產(chǎn)品，將與其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)原料透明質(zhì)酸進(jìn)行協(xié)同，這或成為其與巨子生物等公司在研產(chǎn)品的核心差異所在。

（圖 / 華熙生物2023年財(cái)報(bào)）

隨著醫(yī)美、美妝行業(yè)在研發(fā)、原料及配方上的競(jìng)爭(zhēng)深入，正在焦急等待三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批的巨子生物，未來(lái)還能否保持在重組膠原蛋白領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)？

*注：文中題圖來(lái)自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 曾靠一款面膜打天下，巨子生物如今該急了？