遠程正畸行得通？

言接上文，正是由于其獨特的B2C模式，跳過牙醫(yī)面診環(huán)節(jié)，SmileDirectClub在發(fā)展過程中，也收到了很多投訴。

自SmileDirectClub成立以來，公司一直受到美國正畸醫(yī)師協(xié)會和數(shù)十個州牙科委員會的批評，其中包括佐治亞州和阿拉巴馬州的聯(lián)邦法院案件。在加拿大、澳大利亞等新興市場，也同樣面臨類似風險。

正畸醫(yī)生的理念是：隱形矯正首先是醫(yī)療行為，一定要醫(yī)生來做。這個技術只有通過醫(yī)生才能夠診斷、設計，移動牙齒的過程中可能會出現(xiàn)一些問題，這時候需要正畸醫(yī)生的經(jīng)驗來進行判斷，重新修正，最后牙齒才能移動。

美國正畸醫(yī)師協(xié)會2018年曾發(fā)布了消費者警報，遠程正畸公司如SmileDirectClub、Candid Co．和SmileLove使患者跳過牙醫(yī)面診和X光檢查的方式是“會帶來醫(yī)療風險”�？此谱尰颊呤″X省力，實際上會帶來很多潛在危害，比如牙根、牙周治療的問題。批評者認為其商業(yè)模式不足以保護患者，因為他們在此過程中從未見過治療正畸醫(yī)生，所有的正畸一定要在醫(yī)生的指導下進行。

因此，我們認為其模式能夠持續(xù)跑通的一個核心關鍵問題在于：遠程正畸是否能保證完全解決正畸臨床需求，保證醫(yī)療質量。

對于這種DTC正畸模式，動脈網(wǎng)曾采訪Align亞太區(qū)高級副總裁兼董事總經(jīng)理Julie Tay，她給出了自己的見解：

1、DIY正畸：沒有醫(yī)生參與，消費者在家自己制作矯正器，愛齊科技不支持這種模式；

2、DTC正畸（與SmileDirectClub模式相似）：不對患者進行體檢，公司直接與患者進行交易，這也不是愛齊科技采用的模式；

3、DDTC正畸：即傳統(tǒng)模式－患者在體檢基礎上接受治療，并直接與醫(yī)生進行交易。供應商（即愛齊科技）向醫(yī)生（而不是直接向患者）出售隱形矯治器。

“愛齊科技對DIY治療，即消費者在沒有醫(yī)生參與的情況下進行自主治療的風險感到非常擔憂，隨著創(chuàng)新機構將隱形矯治器引向大眾，鑒于家用模式的發(fā)展，我們正通過教育讓公眾了解正畸治療的好處，同時繼續(xù)幫助使用隱適美產(chǎn)品的患者重新展現(xiàn)健康美麗的笑容�！盝ulie Tay表示，愛齊科技采用基于醫(yī)生診所的模式。

患者在家制作Impression kit  圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)

可見，這涉及到正畸模式之爭。

回到遠程齒科的起源。最初，遠程齒科治療主要是為了解決偏遠、貧困地區(qū)的醫(yī)療困境，本質是不同程度上地節(jié)省時間。由于傳統(tǒng)醫(yī)療一直面臨的效率低下問題，商業(yè)化程度較高的齒科、眼科均開始積極尋找解決方案。

SmileDirectClub最大的意義是把遠程齒科的應用帶往了一個不同的方向，只是遠程口腔的子環(huán)節(jié)有很多，每家企業(yè)其實都沒法達到全流程的遠程，但在節(jié)省患者時間上都做出了一定的努力。

遠程齒科企業(yè)對于正畸治療的優(yōu)化環(huán)節(jié)

作為口腔行業(yè)的重要領域，正畸由口腔掃描、牙膜打印、臨床治療這三個關鍵環(huán)節(jié)組成。而這三個環(huán)節(jié)的技術創(chuàng)新，均是圍繞節(jié)省時間展開：采用更快的3D齒科打印技術（比如Stratasys、先臨三維），齒科醫(yī)生與患者的遠程匹配、溝通（比如Uniform Teeth、Orthly），“椅旁”快速診療解決方案（比如頻泰科技、黑格科技）。

正畸各環(huán)節(jié)的技術更迭

遠程正畸要求掃描、打印、治療各個環(huán)節(jié)的高度配合與全方面創(chuàng)新，這其中尤其是需要引入新的數(shù)字化技術，但絕對的業(yè)務閉環(huán)似乎不適用于多數(shù)齒科器械企業(yè)。

因此，在正畸解決方案上，多數(shù)巨頭會在牙套、掃描、打印這三個環(huán)節(jié)中的1－2個環(huán)節(jié)上選擇與其他公司合作，比如3Shape是絕大多數(shù)正畸解決方案企業(yè)的口腔掃描服務合作者。

正畸解決方案企業(yè)各環(huán)節(jié)業(yè)務的自研－兼容選擇

具體來看，并不是每一個環(huán)節(jié)，各家企業(yè)都能兼容。但是，牙套環(huán)節(jié)均是各個企業(yè)所自主研發(fā)的。而這一點對于遠程正畸而言更為重要，因為遠程的特性往往會帶來新的不同挑戰(zhàn)。

第一，對于傳統(tǒng)正畸而言，用于矯正牙齒的牙套主要是關注精確度， Aligh、Straumann、ClearCorrect、Soecialty Appliances在FDA注冊的產(chǎn)品信息幾乎清一色使用的是熱成型聚碳酸酯（Thermoformed Polycarbonate）材料。

齒科正畸業(yè)的牙套材料和特性

第二，對于遠程正畸而言，因為需要通過快遞運送，牙套還需要關注吸水性、韌性、恢復性、化學耐受性等多種方面。招股書提到，SmileDirectClub其取牙膜產(chǎn)品（Impression Kit）所采用的乙烯基聚硅氧烷（vinyl polysiloxane， VPS），可以有利抵御運輸過程中溫度變化帶來的影響。

在醫(yī)療領域中存在一個不可能三角：增加獲取服務的途徑、降低醫(yī)療成本增長率以及提高醫(yī)療服務質量，分別對應醫(yī)療的可及性、可支付性以及醫(yī)療質量，而且這三者之間存在內在邏輯的不一致性，解決醫(yī)療不可能三角的方法唯有引入新的技術增量和模式增量。

在可及性、可支付性上，SmileDirectClub確實做了非常多的努力，模式創(chuàng)新上在行業(yè)內開了先鋒，在醫(yī)療質量上，它正面臨所有數(shù)字化口腔產(chǎn)品面臨的共同難題和質疑。因此，從招股書看出，SmileDirectClub也正在通過招募更多持牌的正畸醫(yī)生來彌補這一難題。

回歸到臨床去解決問題

單純從流程上來看，隱形正畸就是3D掃描、設計治療方案、3D打印矯正器，最終的產(chǎn)品表現(xiàn)就是隱形牙套，但是如何把矯治器變成一套臨床可用的標準化和通用的技術標準，目前，依然有很大的局限性。

某種程度上來說，這是近幾年數(shù)字化口腔過熱后，開始又重新認識到解決臨床實際問題的重要性。

口腔數(shù)字化的應用在中國市場的表現(xiàn)更具有代表性。雖然數(shù)字化進入中國口腔市場已經(jīng)多年，但并沒有真正完全落地，其中涉及的關鍵設備CBCT和口掃，CBCT已經(jīng)在中國市場被接受，可口掃在中國市場的推廣才剛剛開始。

即使有口掃的診所，提效和使用效率上也差強人意。其原因是數(shù)字化流程中涉及的環(huán)節(jié)過多，需要連接耗材廠商、技工所、診所、醫(yī)生、患者等，工作流程當中的痛點很多，任何一家企業(yè)都很難說構建完整的數(shù)字化口腔壁壘，打通所有環(huán)節(jié)。

對比Align公司，在2011年進入中國的時候，技術上還有很大的局限性。之前，隱適美在美國面對的大多數(shù)是簡單病例、復發(fā)病例，而到了中國，會新增很多復雜病例。

Align公司有領先的隱形正畸產(chǎn)品、iTero 3D 口內掃描技術，每年都還會大量投資新產(chǎn)品的研發(fā)，比如Invisalign G5、G6以及針對青少年消費者的Invisalign MA，涵蓋了功能性矯正、青少年發(fā)育管理等各個領域里面。Align還有獨家研發(fā)的SmartTrack材料。

隱適美矯治器的生產(chǎn)線也是全球先進的大規(guī)模定制生產(chǎn)線。截至目前，已經(jīng)生產(chǎn)了超過4．37億套定制矯治器，每天平均生產(chǎn)33．2萬套定制矯治器。

但很難說，如此大的體量，隱適美已經(jīng)完全打通了隱形正畸所有環(huán)節(jié)，解決所有醫(yī)療痛點，而更多是在口內掃描以及數(shù)字化排牙領域，可以提供全方位的數(shù)字化解決方案。

反觀其最近的策略，在中國投資建設了醫(yī)生的培訓中心、方案設計中心以及生產(chǎn)中心，都是為了更加緊密地貼近中國的醫(yī)生、更加快速地反應，從而給醫(yī)生最好的服務。

加強臨床醫(yī)療的屬性，是數(shù)字化口腔打開良好局面后，下一步將重點推進的工作。同樣地，時代天使、正雅齒科等中國頭部正畸企業(yè)，都不約而同在往這方向布局。

SmileDirectClub模式終局

SmileDirectClub同樣也是數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)大背景下，誕生的新商業(yè)模式，把遠程正畸的流程規(guī)范化，讓更多醫(yī)生清楚什么樣的病例可以做，以及不同病例的治療方法和治療效果，對于SmileDirectClub后期發(fā)展來說，無疑具有至關重要的決定性作用。

文 ｜ 高道龍

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