全球生物醫(yī)藥領域最新動態(tài)

01 企業(yè)新聞

正大天晴布地奈德混懸液首仿獲準上市

2020年2月26日，正大天晴吸入用布地奈德混懸液（商品名：天晴速暢）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件獲準上市。布地奈德為經典吸入性糖皮質激素（ICS）用藥，臨床上可用于糖皮質激素依賴性或治療支氣管哮喘，亦可替代或減少口服類固醇治療。吸入用布地奈德混懸液，是國內最大銷售額最大的單品之一，目前市場上僅有阿斯利康原研。

東陽光藥業(yè)鹽酸芬戈莫德膠囊國內首仿報上市，用于治療多發(fā)性硬化癥

2月26日，東陽光藥業(yè)鹽酸芬戈莫德膠囊上市申請獲藥審中心承辦，治療多發(fā)性硬化癥（受理號：CYHS2000114）。芬戈莫德，是一種1-磷酸鞘氨醇受體調節(jié)劑，原研是諾華（商品名：Gilenya），在2010年9月21日獲FDA批準上市，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）患者。諾華2019年財報顯示，芬戈莫德全球銷售額達到32.23億美元，同比去年略有下降（2018年：33.41億美元）。

賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑SAR439859膠囊在中國申報臨床

2月26日，賽諾菲雌激素受體降解劑（SERD）SAR439859膠囊在中國申報臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團未來六大增長動力之一。SAR439859二線治療ER+/HER2-乳腺癌患者的II期臨床數(shù)據(jù)預計于2020年底前公布，如果成功，將支持賽諾菲在2021年遞交新藥申請。

02 其他新聞

《美國醫(yī)學會雜志》：他汀類藥物有助于降低女性卵巢癌風險

近期，英國癌癥研究所資助的一項遺傳學新研究發(fā)現(xiàn)，長期服用他汀類藥物的女性，患卵巢癌的幾率較低。在攜帶BRCA1/2基因突變的女性身上，也發(fā)現(xiàn)了同樣的結果。（BRCA1/2突變的女性患卵巢癌的風險較高）這項發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)上的研究，分析了基因及其抑制HMG-CoA還原酶的程度。HMG-CoA還原酶負責調節(jié)體內的膽固醇，他汀類藥物正是通過作用于這種酶來降低膽固醇的。

《Cell Host Microbe》：研究發(fā)現(xiàn)腸炎與腸道微生物缺失有關

近日，斯坦福大學醫(yī)學院的研究人員進行的一項研究將其與一種腸道微生物的缺失聯(lián)系在了一起。該研究表明，如果在潰瘍性結腸炎患者中補充缺失的細菌代謝物，或者有助于恢復腸道細菌數(shù)量，從而可以有效地治療這些患者以及患有相關腸道炎癥的患者。