康方生物登陸港交所大漲48%!創(chuàng)新免疫治療突破PD-1瓶頸
康方生物創(chuàng)始團隊擁有豐富的國際化抗體創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床、申報和產業(yè)化全流程經驗與能力,優(yōu)勢互補,具備強大的全球開拓能力和資源。擁有自主知識產權的豐富產品管線和充分的成熟靶點儲備,覆蓋腫瘤、自身免疫性、心血管、代謝等重大疾病領域,且多數(shù)為國際首創(chuàng)(如全球唯一針對PD1/CTLA4雙靶點的雙特異抗體新藥)、國際領先或中國首創(chuàng),并注重差異化的適應癥選擇和產品布局。
創(chuàng)瑞投資執(zhí)行合伙人張明龍告訴動脈網:“康方生物從一開始就注重現(xiàn)金流,以項目戰(zhàn)略合作研發(fā)、階段性成果轉讓、技術成果入資等多種模式確保公司的高效安全運營,牢牢把控新藥開發(fā)巨額資金和長周期的主動權,是國際上少有的具有數(shù)十個新藥研發(fā)和多個臨床試驗而基本不虧損的新藥研發(fā)企業(yè)。我們認為,康方生物必將以康方速度成為國際競爭力的創(chuàng)新藥成功典范。作為股東方,創(chuàng)瑞基金也將通過進一步的全方位長期服務和深度合作,借助資本的力量,助力康方生物為全球患者開發(fā)更多創(chuàng)新藥!
憑借著自身的研發(fā)能力,康方生物屢次與大型制藥企業(yè)達成合作。2015年,康方生物將自主研發(fā)的腫瘤免疫治療抗體藥物AK107授權給了制藥巨頭默沙東;2016年,康方生物又與東瑞醫(yī)藥成立合資公司,共同開發(fā)AK102和AK109;2018年,與GE合作,建立華南地區(qū)第一家采用GE FlexFactory技術的生物制劑生產車間;2019年,與中國生物制藥公司旗下的正大天晴制藥集團有限公司簽訂合營協(xié)議,共同開發(fā)及商業(yè)化AK105(Penpulimab)。
獨特TETRABODY技術解決雙抗研發(fā)問題
康方生物對自己的研發(fā)實力非常有自信。他們相信,自己完全集成的內部研發(fā)能力對他們在中國的成功至關重要。
ACE平臺
在成立之初,康方生物就開發(fā)出了一套管理體系,稱為康方全方位探索平臺(ACE平臺)。ACE平臺涵蓋了全方位現(xiàn)代生物藥發(fā)現(xiàn)、研究和工藝研發(fā),幫助康方生物在極少依賴外部供應商的情況下營運。
根據(jù)工作重點,康方生物對ACE平臺的每個功能進行了特別優(yōu)化,重點關注候選藥物生命周期中各關鍵節(jié)點上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關鍵節(jié)點上順暢協(xié)作,提高開發(fā)速度和成功的可能性,同時降低開發(fā)成本。
在研發(fā)環(huán)節(jié)上,康方生物的核心技術在于其TETRABODY技術,以及在晶體學和基于結構的抗體設計及工程方面的專業(yè)知識。
TETRABODY技術平臺能幫助康方生物克服在開發(fā)和生產雙特異性抗體中遇到的三項反復發(fā)生的CMC難題,包括由于雙特異性抗體的高分子量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結構異質引起的工藝開發(fā)障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩(wěn)定性而導致的藥物不良性。
針對這些常見問題,TETRABODY技術可以優(yōu)化構架格式及連接序列,實現(xiàn)更高的穩(wěn)定性和表達水平;對稱形狀帶來均質性和更好的穩(wěn)定性;以及四價設計提高活性和臨床療效。
核心產品已開啟關鍵臨床試驗
經過8年的發(fā)展,康方生物已經建立起一組以腫瘤學和免疫學藥物為核心的藥物研發(fā)管線。其中兩款頭部產品,AK104和AK105已經進入關鍵臨床階段,多項適應癥將在2020-2021年逐步申報上市。另外四款產品也已經進入臨床試驗階段,此外還有多款臨床前產品在研。
康方生物在研管線列表
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