如果從外形來看，納微科技做的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡底下才能看到其真面目。

“面粉”其實(shí)是一個(gè)個(gè)非常規(guī)則的小球，而且每個(gè)球上還有無數(shù)個(gè)互相交錯(cuò)的納米孔道，因此其表面積非常大，每克可以達(dá)到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場(chǎng)那么大。正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大，才具有很強(qiáng)的吸附能力，因此如果通過表面改性，使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力，就可以把目標(biāo)生物活性藥物從復(fù)雜體系里分離出來。

生物制藥用微球材料外觀看去很普通，跟面粉也沒有什么差別，但其制備技術(shù)難度極大，長(zhǎng)期以來中國(guó)用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口，不僅價(jià)格昂貴而且供貨周期長(zhǎng)。

為了突破生物制藥下游關(guān)鍵分離介質(zhì)微球材料的國(guó)產(chǎn)化，納微科技從成立之初就秉持以創(chuàng)新贏尊重的理念，長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新， 突破微球材料精準(zhǔn)制備技術(shù)這一難題，實(shí)現(xiàn)了多個(gè)世界首創(chuàng)，成功推出高性能生物制藥分離純化介質(zhì)微球產(chǎn)品，改變了國(guó)內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面。

納微科技在長(zhǎng)達(dá)10多年研發(fā)創(chuàng)新這條漫長(zhǎng)的道路上，選擇了最難走的顛覆性創(chuàng)新或底層創(chuàng)新這條路。這條路雖然漫長(zhǎng)且艱難，但可以讓納微科技因此走得更遠(yuǎn)。

現(xiàn)在，納微科技成為世界唯一一家可大規(guī)模制備單分散多孔二氧化硅色譜填料微球的公司。憑借其世界領(lǐng)先的納微米球制備技術(shù)，這家公司已贏得了國(guó)內(nèi)上百家醫(yī)藥企業(yè)的認(rèn)同，同時(shí)已向歐洲、美國(guó)、韓國(guó)等大型藥企出口累計(jì)上萬升高性能填料，改變了我國(guó)單向進(jìn)口色譜填料的被動(dòng)局面。

生物制藥下游存在技術(shù)瓶頸與進(jìn)口壟斷兩大困局

2004年，江必旺博士，也就是如今納微科技創(chuàng)始人，在美國(guó)工作十年回國(guó)之際，偶然的機(jī)會(huì)了解到一位 農(nóng)村老家的親戚因?yàn)樘悄虿⌒枰�長(zhǎng)期注射胰島素，但當(dāng)時(shí)胰島素的基本依賴進(jìn)口，價(jià)格很高，給本來不富裕的家庭造成很大經(jīng)濟(jì)壓力。 江必旺博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，后赴美國(guó)留學(xué)獲得博士學(xué)位，長(zhǎng)期從事高分子材料的研究。

江必旺博士表示：“雖然做不了生物藥，但在生物制藥整個(gè)生產(chǎn)過程中，下游分離純化占據(jù)了50％－70％左右的成本，當(dāng)時(shí)中國(guó)還沒有國(guó)產(chǎn)的純化介質(zhì)，都是進(jìn)口的，價(jià)格高，如果能夠做出高性能的色譜材料，將使整個(gè)生物制藥的成本降低，那么百姓用藥成本自然也會(huì)下降。

從產(chǎn)業(yè)價(jià)值上看，生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。在過去的十年中，上游的發(fā)酵技術(shù)發(fā)展非常的快，從最初的發(fā)酵 0．5克／升到5克／升，到現(xiàn)在可以發(fā)酵十幾克／升。也就是說上游的生產(chǎn)效率增加了十幾倍。

但是下游的分離純化技術(shù)卻與上游發(fā)酵發(fā)展脫節(jié)，因此如何經(jīng)濟(jì)、高效的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物分子已成為全球生物藥生產(chǎn)的主要技術(shù)瓶頸，同時(shí)也關(guān)系到藥品的質(zhì)量和成本。如果在這個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，對(duì)于全球的生物制藥行業(yè)都有很大的意義。”

隨著生物藥的日益發(fā)展，其種類越來越多，結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜；同時(shí)，監(jiān)管部門對(duì)生物藥的純度要求越來越高，使得生物制藥的分離純化難度越來越大。由于生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點(diǎn)，傳統(tǒng)重結(jié)晶、精餾等小分子藥物純化方法不能滿足生物大分子的分離純化要求。液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持目標(biāo)分子的生物活性，因此，層析技術(shù)已成為生物制藥最重要的純化工具。

層析介質(zhì)是生物制藥分離純化系統(tǒng)的心臟，分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)微球；用于生物制藥分離純化的層析介質(zhì)對(duì)材料組成、粒徑大小、形態(tài)、均勻性、孔道結(jié)構(gòu)、表面功能基團(tuán)及機(jī)械強(qiáng)度都有嚴(yán)格的要求。由于技術(shù)難度大、門檻高，我國(guó)的層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)主要由國(guó)外少數(shù)公司壟斷，中國(guó)市場(chǎng)在高性能層析介質(zhì)方面長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。