17日，生物藥CDMO企業(yè)藥明生物發(fā)布半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，藥明生物實(shí)現(xiàn)收益19．44億元，同比增長(zhǎng)21．0％；毛利則為7．87億元，同比增長(zhǎng)17．3％，毛利率高達(dá)40．5％。在新冠疫情肆虐的上半年，盡管臨床試驗(yàn)開展受到一定影響，但藥明生物這一業(yè)績(jī)足見其至少挺過了這場(chǎng)危機(jī)，增速?gòu)?qiáng)勁。

據(jù)悉，其收益的增長(zhǎng)動(dòng)力主要來自三方面，一是通過實(shí)施業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃（BCP），將新冠肺炎疫情對(duì)業(yè)務(wù)和營(yíng)運(yùn)的影響降至最低；二是現(xiàn)有生產(chǎn)基地產(chǎn)能利用率提升所帶來的研發(fā)和生產(chǎn)收益的強(qiáng)勁增長(zhǎng)；三是研發(fā)管線引入更多客戶項(xiàng)目，加快新冠肺炎相關(guān)潛在治療方案的開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)全球客戶。

兩大平臺(tái)成發(fā)展“源動(dòng)力”

2020年，新冠疫情的肆虐給新藥的臨床試驗(yàn)開展帶來了影響，各家不得不啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃，以攻堅(jiān)克難。CDMO企業(yè)藥明生物亦不例外。半年報(bào)顯示，新冠肺炎在中國(guó)爆發(fā)后，藥明生物實(shí)施業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃（BCP）并采取綜合解決方案，其所有項(xiàng)目得以如期推進(jìn)。

數(shù)據(jù)顯示，藥明生物的市場(chǎng)份額甚至有所加大。截至2020年6月底，其綜合項(xiàng)目為286個(gè)，同比增長(zhǎng)27．7％，臨床后期（III期）項(xiàng)目則從15個(gè)增至19個(gè)。

從未完成訂單量總額來看，報(bào)告期內(nèi)，藥明生物已從去年12月31日的51．02億美元躍升至2020年6月30日的94．64億美元。其中，得益于簽訂長(zhǎng)期疫苗生產(chǎn)服務(wù)合同及新增更多新冠項(xiàng)目，未完成服務(wù)訂單總額則從16．86億美元升至57．73億美元。

與此同時(shí)，藥明生物收到了4個(gè)從全球同業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)入的不同階段項(xiàng)目，其中包括2個(gè)臨床后期項(xiàng)目。此外，其收購(gòu)的德國(guó)制劑工廠已簽訂首個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。這意味著未來商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)近在咫尺。

而除常規(guī)項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)詢單激增外，疫情期間，藥明生物還收到大量抗新型冠狀病毒中和抗體項(xiàng)目詢單，在短短3個(gè)月內(nèi)簽訂逾10個(gè)項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，其已賦能3個(gè)抗新冠抗體完成IND申報(bào)，預(yù)期今年下半年會(huì)有更多的新冠治療項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。而如若均能迎來重大進(jìn)展，將為其下半年和明年業(yè)務(wù)創(chuàng)收。

近些年，生物藥行業(yè)的景氣，帶動(dòng)了CDMO行業(yè)的發(fā)展。采用“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)”和“全球雙廠生產(chǎn)”核心戰(zhàn)略，成立于2014年的藥明生物已經(jīng)躍升為行業(yè)龍頭。

不過，在更容易產(chǎn)生行業(yè)巨頭的生物藥CDMO行業(yè)里，藥明生物仍舊面臨著多個(gè)強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，一個(gè)是老牌的CMO企業(yè)LONZA，其也準(zhǔn)備在中國(guó)布局生物藥；另一個(gè)則是勃林格殷格翰，其子公司BioXcellenceTM2013年就在上海建立首個(gè)外企在中國(guó)的生物醫(yī)藥制藥基地，已有100升、500升、2000升的規(guī)模的生產(chǎn)能力。而三星生物的Samsung Biologics，主營(yíng)生物藥CMO業(yè)務(wù)，總產(chǎn)能36．2萬升，為全球生物醫(yī)藥CMO領(lǐng)域產(chǎn)能第一。

競(jìng)爭(zhēng)長(zhǎng)期存在，藥明生物也積極尋變，開拓新領(lǐng)域。聚焦新一代生物藥創(chuàng)新技術(shù)的雙抗技術(shù)平臺(tái)WuXiBodyTM和ADC技術(shù)平臺(tái)，成為了藥明生物發(fā)展的“源動(dòng)力”。

當(dāng)下，藥明生物基于其著重推進(jìn)的雙特異性抗體平臺(tái)WuXiBodyTM，已經(jīng)自主開發(fā)了一系列雙抗。其中，PD－1／CTLA－4雙抗WBP324即采用的WuXiBodyTM。截至目前，WuXiBodyTM已經(jīng)簽訂了十多家合作企業(yè)，以技術(shù)授權(quán)方式開發(fā)合作伙伴選定靶點(diǎn)的雙抗。

而2010年之后，ADC的迅猛發(fā)展，讓藥明生物看到了發(fā)展的新方向。歷時(shí)6年，藥明生物的生物偶聯(lián)藥研發(fā)部建立起了ADC一體化服務(wù)平臺(tái)，可提供從早期研發(fā)到工藝放大、新藥申報(bào)及臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)的一站式服務(wù)，賦能合作伙伴在不到18個(gè)月的時(shí)間內(nèi)完成從DNA到IND申報(bào)工作。

半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年6月30日，集團(tuán)在全球范圍內(nèi)已簽訂30個(gè)ADC項(xiàng)目和26個(gè)WuXiBodyTM項(xiàng)目服務(wù)，其中14個(gè)ADC項(xiàng)目客戶已提交IND。

全球雙廠生產(chǎn)，拓展版圖

2018年，隨著全球疫苗需求的增長(zhǎng)，藥明生物開始進(jìn)軍疫苗研發(fā)，其通過與海利生物成立合資企業(yè)，建立了藥明海德，提供疫苗CDMO服務(wù)。其中，藥明生物出資3．5億元，占合資公司70％股份。

而作為全球第一家疫苗CDMO公司，成立不到一年的藥明海德已經(jīng)拿下一家疫苗巨頭長(zhǎng)達(dá)20年的疫苗外包服務(wù)重大項(xiàng)目訂單，總金額超過30億美元。

目前藥明海德正在愛爾蘭建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地。未來，該生產(chǎn)基地也將為該巨頭的一款疫苗產(chǎn)品提供生產(chǎn)服務(wù)并供應(yīng)全球市場(chǎng)。

除此之外，藥明生物亦在愛爾蘭建立生物制藥生產(chǎn)基地，打造“未來工廠”。目前，其建設(shè)進(jìn)度已過半，預(yù)計(jì)10個(gè)月內(nèi)如期完成主體建筑封頂。該基地總計(jì)安裝6000升灌流工藝生物反應(yīng)器（藥明生物六廠）與48000升流加細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器（藥明生物七廠），待落成后，此“未來工廠”將成為世界上規(guī)模最大的使用一次性生物反應(yīng)器及新一代連續(xù)生產(chǎn)工藝技術(shù)的生產(chǎn)基地之一。

而除了愛爾蘭之外，秉著“全球雙廠生產(chǎn)”策略的藥明生物，也在不斷拓展全球版圖。半年報(bào)指出，藥明生物已經(jīng)收購(gòu)拜耳位于德國(guó)勒沃庫(kù)森生物制劑工廠，成為其第二個(gè)歐洲生產(chǎn)基地。同時(shí)它也在拓展美國(guó)版圖，建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物藥臨床生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)基地。

截至6月底，藥明生物的研發(fā)開支為1．24億元，同比增長(zhǎng)14％。而其銷售及營(yíng)銷開支則同比出現(xiàn)了高達(dá)84．4％的大幅增長(zhǎng)，為0．48億元。半年報(bào)指出，增長(zhǎng)主要在于藥明生物業(yè)務(wù)能力的發(fā)展以及與去年下半年優(yōu)譜和博格隆的收購(gòu)交易有關(guān)。

半年報(bào)表示，為推進(jìn)“提供全球雙廠生產(chǎn)”策略，藥明生物也將持續(xù)擴(kuò)張全球產(chǎn)能。在報(bào)告期內(nèi)，盡管受疫情影響，藥明生物超過28萬升的全球產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃仍繼續(xù)有序執(zhí)行。

作者： 林怡齡 來源：億歐