燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布2020年度財(cái)務(wù)報(bào)告:凈虧損4.07億元
今日,燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布2020年度財(cái)務(wù)報(bào)告。2020年,該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.299億人民幣,同比增長(zhǎng)12.6%;毛利潤(rùn)從2019年的2.733億元增長(zhǎng)至3.139億元,同比增加14.8%;凈虧損為4.07億元,上年同期錄得凈虧損1.69億元。
其2020年全年研發(fā)費(fèi)用為2.639億元,同比增長(zhǎng)68.2%,占全年?duì)I收的61.4%。其研發(fā)內(nèi)容涉及癌癥早檢、腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)、分子殘留病灶(MRD)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床驗(yàn)證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標(biāo)志物的研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)等。
展望未來(lái),該公司預(yù)計(jì)2021年總營(yíng)收約為6.1億元,同比增長(zhǎng)41.9%。
目前,該公司營(yíng)收主要來(lái)自于腫瘤患病人群檢測(cè)業(yè)務(wù)。實(shí)際上,其業(yè)務(wù)場(chǎng)景主要分為中心實(shí)驗(yàn)室和院內(nèi)檢測(cè)。
2020年全年,燃石醫(yī)學(xué)的中心實(shí)驗(yàn)室模式實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.973億元,同比增長(zhǎng)7.6%,該渠道檢測(cè)的患者人數(shù)為25,262人,比2019年增加9.5%;與此同時(shí),燃石醫(yī)學(xué)的院內(nèi)業(yè)務(wù)增速更快,取得營(yíng)收1.179億元,同比增長(zhǎng)34.4%。其簽約合作醫(yī)院數(shù)量從2019年12月31日的19家增加到2020年12月31日的29家;醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)錄得營(yíng)收1470萬(wàn)元,同比下降17.2%。
目前,該公司有多個(gè)產(chǎn)品正在NMPA的審批程序中。其中,燃石醫(yī)學(xué)液體活檢產(chǎn)品OncoCompassTM Target(覆蓋101個(gè)基因、并可進(jìn)行基于血液的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測(cè))于2020年10月通過(guò)NMPA注冊(cè)檢驗(yàn)。
2020年,多癌種早檢成為燃石醫(yī)學(xué)的核心研發(fā)方向之一。2020年5月7日,燃石醫(yī)學(xué)啟動(dòng)了前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”,進(jìn)一步優(yōu)化并驗(yàn)證細(xì)胞游離DNA(cfDNA)甲基化癌癥早檢技術(shù)ELSA-seq在泛癌種早期檢測(cè)中的性能。
燃石醫(yī)學(xué)已于2020年ESMO Asia上公布6癌種(肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早檢產(chǎn)品部分驗(yàn)證數(shù)據(jù):
? 在6個(gè)癌種中均能實(shí)現(xiàn)早期(I期-III期)高特異性檢出,表現(xiàn)出99.5%(訓(xùn)練集)和98.3%(驗(yàn)證集)的綜合特異性,79.9%(訓(xùn)練集)和80.6%(驗(yàn)證集)的綜合敏感性;
? 顯示出優(yōu)越的組織溯源(定位癌變器官來(lái)源)能力:98.6%癌癥血液樣本能得到器官來(lái)源結(jié)果,其中,預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率為81%(驗(yàn)證集)。
過(guò)去一年,燃石醫(yī)學(xué)拓展多方合作,推動(dòng)其分子診斷解決方案應(yīng)用于腫瘤臨床領(lǐng)域。
2020年5月,燃石醫(yī)學(xué)和全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)因美納(Illumina),共同宣布基于NextSeqTM 550Dx測(cè)序系統(tǒng)的合作;6月,它與基石藥業(yè)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化由Blueprint Medicines(基石藥業(yè)合作伙伴)開(kāi)發(fā)的在研藥物pralsetinib(RET激酶抑制劑)在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑, 用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異;11月,燃石醫(yī)學(xué)與Myriad Genetics達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,將進(jìn)行Myriad腫瘤同源重組缺陷(HRD)檢測(cè)產(chǎn)品、目前HRD檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)myChoice?在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
此外,燃石醫(yī)學(xué)與Oncocyte Corporation達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,雙方將進(jìn)行Oncocyte的早期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層檢測(cè)產(chǎn)品DetermaRxTM在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化合作。若它順利落地,將成為中國(guó)首個(gè)評(píng)估I-IIA期非鱗狀NSCLC患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和輔助化療的產(chǎn)品。
作者:秘叢叢
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