文 | 荊玉

編輯 | 楊旭然

出品 | tide-biz

“HPV九價疫苗能打就盡快打吧,我們這邊加上黃牛費打完三針也要六七千,而且黃牛費是波動的,有時候還不止。不要等到超齡了就打不到了�！痹诙拱暾搲�交流區(qū),一位分享者如是說道。

自2018年在國內上市已有三年,九價HPV疫苗仍然一針難求,始終處于供不應求的狀態(tài),被戲稱為“男人的茅臺,女人的HPV疫苗”。

據(jù)悉,目前大陸可接種的HPV疫苗包括GSK和萬泰生物(SH:603392)的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗。HPV疫苗的“價”指的是所針對病毒型別的數(shù)量,接種疫苗的價數(shù)越高,預防的HPV型別的覆蓋面越廣,因此九價HPV 疫苗更受到市場歡迎。

九價HPV熱潮背后,上市公司智飛生物(SZ:300122)是最大的受益者之一。

2018年5月成為了默沙東HPV疫苗的中國獨家代理商后,智飛生物在二級市場受到瘋狂追捧,股價累計最高漲幅超過5倍。2020年智飛生物收入規(guī)模已達151．9億元,是2017年的11．31倍,其中超過80%的收入由HPV疫苗貢獻。

智飛生物股價表現(xiàn)(2018年1月至今)

與九價HPV火熱形成某種對比的是,國產的二價HPV疫苗供貨相對充足,但接種者對其熱情卻并不高,不少是在等待九價疫苗無果的情況下,轉投了二價疫苗。

好消息是,自從去年以來至今,內蒙古鄂爾多斯、福建廈門、山東濟南、廣東省、江蘇無錫等地陸續(xù)推進適齡女性HPV疫苗(以二價為主)免費或補貼接種工作,加快了國產二價疫苗的推廣。

地方政府的財政補貼和宣傳倡導下,目標人群的接種率和HPV疫苗的普及速度,無疑會大大加快。但這對于一眾HPV疫苗的“待入場選手”來說卻很難稱得上利好。

目前,國內已有16款HPV疫苗在研,賽道愈發(fā)擁擠。

其中成都生物制品研究所和博唯生物的四價HPV疫苗,以及萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士(NQ:833575)、瑞科生物等研發(fā)的九價HPV疫苗均已處于III期臨床,距離上市最近。

令它們擔憂的是,在行政力量的大力推進下,HPV疫苗的紅利會被加速吃干抹凈。尤其擬在港交所上市的瑞科生物,目前還沒有能商業(yè)化的疫苗產品,HPV九價疫苗是其距離商業(yè)化最近的一款疫苗。隨著HPV疫苗加速普及,這個市場還有多少紅利可供新玩家們享用?

01

政策打開新空間

在國內地方政府的免費接種計劃之前,在HPV疫苗領域,15歲以下還是一個沉睡的市場。

自11月以來,各地啟動HPV疫苗免費或補貼接種工作的步伐明顯有所加快,廣東省和江蘇無錫市都在近期宣布啟動相關計劃。

地方政府之所以開展該項工作,與國家消除宮頸癌的戰(zhàn)略有關。2020年11月17日,WHO(世界衛(wèi)生組織)啟動了加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略,包括中國在內的194個承諾加入該戰(zhàn)略的成員國,將會在2030年前為90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗。

目前各地為適齡女性免費接種的HPV疫苗以國產二價疫苗為主,一方面是各地政府的接種計劃面向的主要是15歲以下的初高中女生,按照國內批準的適合年齡要求,只有二價的HPV疫苗才能滿足要求。

另一方面,雖然二價疫苗對于HPV型別的覆蓋面不夠廣(二價可預防HPV16/18感染,九價HPV可預防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型別感染),但國內約有84．5%的宮頸癌由HPV16和HPV18這兩種高危型引起,因而二價HPV疫苗是當下建立基礎保護率的務實選擇。

從接種費用方面來看 ,國產的萬泰生物馨可寧二價疫苗針對9至14歲接種者的費用為658元,15至45歲接種者的費用為987元。GSK二價疫苗接種費用為1740元,而智飛生物代理的默沙東四價和九價疫苗的接種總費用則分別高達2394元與3894元,國產二價疫苗的價格優(yōu)勢十分明顯。

這也意味著,在2020年4月萬泰生物的馨可寧首獲批簽發(fā)之前,在國內地方政府的免費接種計劃之前,在HPV疫苗領域,15歲以下還是一個沉睡的市場。

因此,國內政策的利好幫助HPV疫苗市場打開了一個新的增量空間,也為萬泰生物二價HPV疫苗提供了成長的沃土。

數(shù)據(jù)顯示,馨可寧自2020年4月起首獲批簽發(fā),2020年全年批簽發(fā)總量達246萬支,市場份額約10%,完成對競對GSK的趕超。萬泰生物主營HPV疫苗業(yè)務的廈門萬泰滄海生物技術有限公司2020年營業(yè)收入9．8億元,凈利潤達到了3．4億元,占到了萬泰生物當年的凈利潤的一半以上。

考慮到2020年是馨可寧獲批上市的首年,而HPV疫苗免費接種首批試點城市的計劃剛開啟不久,萬泰生物作為當前唯一的國產二價疫苗生產商的成長性無疑有著巨大的想象空間。

萬泰生物股價(2020年上市至今)

資本市場也給予了其高度的青睞。2020年4月登陸上交所主板后,萬泰生物在上市首日即漲44%,之后錄得26個連續(xù)漲停,上市一年間股價較發(fā)行價上漲超30倍。

02

二價擠占四、九價?

兩者存在一定程度上的競爭,但完全到不了擠壓的地步。

HPV疫苗免費接種對于國內遏制宮頸癌及婦女健康有著重要的意義,但在資本層面上,也讓一些市場人士擔憂:政府主導下的規(guī)�；�接種HPV疫苗(以二價為主),會不會擠壓默沙東(及代理商智飛生物)九價疫苗的市場空間?

實際上,兩者存在一定程度上的競爭,但當下完全到不了擠壓的地步,因為市場空間足夠大。

首先,如前文所說,目前各地政府免費的二價疫苗面向的主要是15歲以下的女生,本身就不在九價疫苗的覆蓋范圍內,切走的主要是增量的市場空間,與默沙東的九價HPV疫苗尚不構成正面的競爭。

其次,由于九價HPV疫苗對于型別的覆蓋面更廣,雖然二價的價格更低,但絕大部分適齡接種者還是會優(yōu)先選擇九價疫苗,只有在苦等九價無果的情況下,才會轉投二價。

因此,阻礙智飛生物的九價HPV疫苗占領國內市場、擴大營收規(guī)模的,并非哪一個競爭對手,主要還是供應跟不上的問題。

要供貨給全球70多個國家,默沙東目前存在產能不足問題,每年能分配給智飛生物的量也相對有限。過往由于產能限制,默沙東也曾斷供過全球部分地區(qū)的HPV疫苗。

智飛生物方面在投資者交流會中曾指出,默沙東HPV疫苗的批簽發(fā)波動情況受多種因素影響,公司根據(jù)銷售、庫存情況,結合采購計劃安排代理產品的批簽發(fā)申請。

根據(jù)智飛生物財報,2020年默沙東九價HPV疫苗的全年批簽發(fā)量為506．6萬支,2019年為332．4萬支,同比增長了52．41%,這顯然是根據(jù)實際情況增加了供應及基礎采購額。不過,如此大的增幅,也仍然無法滿足國內市場的蓬勃需求。

國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示,九價HPV疫苗的適齡人群(16～26歲)約1．2億。而按照智飛生物2020年九價疫苗批簽發(fā)量506．6萬計算,能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1．5%。

放大到整個行業(yè),數(shù)據(jù)顯示,自HPV疫苗在國內上市以來,累計批簽發(fā)3489．07萬,對應接種人次1163萬人,接種率僅為3．2%(9-45歲3．8億人),尤其是9-14歲接種率不足1%。

這意味著無論是二價、還是四價、九價疫苗,其市場空間的天花板仍然較高,還未觸頂。

03

加速搶占紅利期

“躺著賺錢、難覓對手”的紅利期可能只剩下3-4年左右的時間。

2016年,我國正式批準由GSK生產的二價HPV疫苗上市銷售,已比國外晚了十年。在此之前,HPV疫苗在國內處于空白期,而因而積累了大量待引爆的市場需求。

萬泰生物和智飛生物無疑是這種引爆的需求下的最大受益者,可以說是吃到了大肉。不過跟隨在其后還有一群小弟,目前連湯都還未喝上。

從研發(fā)進展看,沃森生物(SZ:300142)有望成為最早吃到肉的選手。其在9月的投資者關系活動中稱,公司二價HPV疫苗預計2022年可實現(xiàn)產品生產上市,成為第二款國產HPV疫苗。

九價HPV疫苗方面,由于幾款HPV疫苗進入III期臨床的時間相差不遠,將爭奪首個獲批的國產九價HPV疫苗。其中,博唯生物的九價HPV疫苗最早進入III期臨床,其次是萬泰生物、康樂衛(wèi)士和瑞科生物。按照普遍進度,它們最早預計在2025年左右投入市場。

因此對于整個行業(yè)而言,“躺著賺錢、難覓對手”的紅利期可能只剩下3-4年左右的時間。然后隨著競爭對手的加入,行業(yè)的利潤率可能會受到影響,市場份額也可能被新玩家侵蝕。

至于國內HPV疫苗市場何時飽和,存量市場被消耗殆盡,基于對HPV疫苗最終滲透率的不同估計,可能會得出不一樣的結果。

德邦證券在測算模型中就將30%、20%、10%的滲透率分別定義為樂觀、中性、保守。按照其測算結果,九價HPV疫苗市場的存量消耗時間短則不到一年半,長則在7年左右。

萬泰生物的觀點則相對樂觀。其在今年4月接受機構調研時表示,HPV疫苗市場存量市場空間大,目前市場僅幾個供應商,正常情況下沒有五年的時間不可能消耗完。

在難覓對手的舒適窗口期內,場內的玩家自然要加速占領市場,充分享受市場紅利。

今年以來,萬泰生物頻繁擴產,試圖進一步搶占市場。經(jīng)過兩次擴產,公司的HPV疫苗綜合產能已經(jīng)提高至3000萬支/年。

智飛生物方面,作為代理商受限于默沙東的產能安排有所束縛。不過其仍然加大了HPV疫苗的采購金額。

去年12月,智飛生物再與默沙東簽署協(xié)議,約定2021年、2022年年基礎采購HPV疫苗金額分別為102．89億元、115．57億元,相比2020年有大幅提升。且可根據(jù)實際情況增加供應及基礎采購額。

04

寫在最后

今年10月,萬泰生物生產的國產二價HPV疫苗馨可寧正式通過了WHO的PQ認證,國際公費采購的大門正式向中國疫苗打開。

根據(jù)WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,全球194個國家將攜手在2030年實現(xiàn):90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種;而馨可寧憑借“質優(yōu)價廉”的優(yōu)勢對于發(fā)展中國家完成這一目標有望發(fā)揮重要作用。

萬泰生物的成績?yōu)閲鴥纫呙缙髽I(yè)做出了表率。僅僅依靠國內市場,再大的存量空間也會被消耗殆盡。只有擁有了技術和實力輸出到海外,才能夠打開更大的市場空間,才稱得上真正的行業(yè)繁榮。

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