文|螳螂觀察

作者|西澤

兔年春節(jié)的團圓氣氛正濃,但返程之后可能到來的新一波疫情高峰,仍令人憂心。

好消息是,國產(chǎn)新冠藥已取得了重大進展。春節(jié)前,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價,已被正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。

其中,阿茲夫定醫(yī)保價格為11．58元/片/3mg,阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主,根據(jù)藥物差比規(guī)則,1mg價格相應下調(diào)至4．99元/片,意味著阿茲夫定醫(yī)保支付價格降降至175元/瓶左右。

不過與之相對的,是仍然維持在高價的另一款新冠藥——輝瑞的Paxlovid。

此前在2023年摩根大通(JPM)醫(yī)療保健大會上,輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla曾明確表示,“4月后,除非有變化讓我們重新回到談判桌上,我們會繼續(xù)在中國走自費市場。”

這意味著,輝瑞P藥將極大可能維持高價在國內(nèi)市場流通。

作為認知度較高的新冠小分子藥物之一,縱是高價,亦不會缺人購買。但高價之外,藥物聯(lián)用禁忌多、復陽比例相對較高、產(chǎn)能跟不上需求,也成了輝瑞P藥亟需解決的爭議。

買不起的「天價」新冠藥

阿茲夫定被納入醫(yī)保與輝瑞P藥堅持不降價形成鮮明對比,后者動輒1800多元甚至被炒至上萬元的價格,顯然已經(jīng)算得上是天價新冠藥。

而這樣的高價,對占我國總?cè)丝诒戎夭⒉坏偷霓r(nóng)民群體來說,基本等同于“吃藥無望”、“續(xù)藥無望”。某種程度上,輝瑞相當于主動“放棄”了中國市場。

當然,早已將高收入國家納入“供應優(yōu)先級”的輝瑞,并不擔心自己會因此損失過大。畢竟,自輝瑞P藥的治療效果被業(yè)內(nèi)認可以來,P藥已經(jīng)為輝瑞的總營收帶去了明顯貢獻。

數(shù)據(jù)顯示,2022年的前三季度,P藥為輝瑞帶來了170．8億美元的營收,占到總營收的22%。結(jié)合疫情極可能反彈的現(xiàn)狀,P藥未來在輝瑞總營收中的比重,仍有望繼續(xù)上升。

作為一家企業(yè),輝瑞想賺取高利潤的做法并無不妥。但作為一家藥企,卻很難不去考慮旗下藥品的可及性問題。

而輝瑞按照國民收入水平分級定價的做法,已將中低收入國家的藥品可及性排除在外。

國際慈善組織樂施會在2022年11月的一篇報告中指出,2022年生產(chǎn)的Paxlovid,只有約1/4流入中低收入國家。世衛(wèi)組織駐索馬里的代表也曾透露,擁有1700萬人口的索馬里,共獲得了約300盒Paxlovid。

一邊是輝瑞依靠P藥持續(xù)盆滿缽滿,一邊卻是部分中低收入國家的用藥緊張。在可及性與高利潤之間,輝瑞的選擇已昭然若揭。

「可及性」or「高利潤」的抉擇

眾所周知,作為藥企,提高產(chǎn)品的可及性是其共識性的社會責任。尤其隨著國內(nèi)外逐步放開,普通民眾更需要具備明顯療效的藥,以備不時之需。

不可否認的是,在提高P藥的可及性方面,輝瑞也的確表現(xiàn)出了相對主動的態(tài)度。

早在去年4月,輝瑞就宣布與聯(lián)合國兒童基金會合作,在2022年向中低收入國家提供400萬個療程的Paxlovid。隨后的9月,輝瑞又與全球基金合作,為中低收入國家提供600萬個療程的Paxlovid。

甚至權(quán)威的ESG評級機構(gòu)MSCI,也給與輝瑞A級評分(中等偏上),并認為輝瑞在“醫(yī)療可及性”議題上做到了行業(yè)領(lǐng)先的水平。

在藥品供應上,優(yōu)先供應高收入國家,以賺取高利潤的做法,依然間接導致了部分中低收入國家民眾的“買藥難”問題。而這,也違背了輝瑞作為一家藥企的初心。

全球兩大公益性組織樂施會和人民疫苗聯(lián)盟在一項調(diào)研發(fā)現(xiàn),輝瑞將P藥主要賣給富裕的國家。盡管中低收入國家占世界人口的 84%,但僅獲得了26%的P藥,剩余74%的P藥,流向了高收入國家。

更重要的是,定價已然到達天價的輝瑞P藥,依然存在一些難以忽視的弱點:

其一,P藥的藥物聯(lián)用禁忌較多,對本就有基礎(chǔ)病的老人來說,風險較大;

自去年年底疫情放開以來,國內(nèi)那些有基礎(chǔ)病的老人,因抵抗力相對薄弱,成了更快轉(zhuǎn)為重癥的那批人。而P藥盡管對治療新冠有療效,卻有諸多藥物聯(lián)用禁忌。對日常必須攝入其他藥物的老人來說,這并不是個好消息。

關(guān)于P藥的藥物聯(lián)用禁忌,并非空穴來風,不少期刊和業(yè)內(nèi)專家都表現(xiàn)出了同樣的擔憂。

《大西洋月刊》上提及的關(guān)于部分美國人不接受P藥的理由里,其中有一項就是“藥物相互影響”。官方的COVID治療指南警告說,當抗病毒藥物與其他100多種藥物中的任何一種結(jié)合使用時,可能會產(chǎn)生不良影響。特別是老年病人在接受Paxlovid治療時,可能需要調(diào)整他們的日常服藥計劃。

國內(nèi)也有專家注意到了這一點。北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾書面回復《每日經(jīng)濟新聞》記者稱,Paxlovid的注意事項主要是和很多藥物存在沖突,需要告知醫(yī)生平時用藥情況,由醫(yī)生評估是否可以使用Paxlovid,基礎(chǔ)用藥可能需要先調(diào)整。

關(guān)于究竟與何種藥物產(chǎn)生沖突,紅星新聞此前發(fā)布的一篇文章表示,有媒體曝出,這款口服藥與一些廣泛使用的處方藥物存在嚴重沖突,混合服用可能產(chǎn)生嚴重或危及生命的不良反應,這些處方藥包括抗癲癇藥物、降血脂藥物和抗抑郁藥等。

國家傳染病醫(yī)學中心組織發(fā)布的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》中就明確列出了數(shù)十款與Paxlovid相互作用的藥物。

其二,P藥的復陽比例相對較高,在定價本就高昂的情況下,易花冤枉錢;

如前所述,縱使P藥不進醫(yī)保,一二線城市有經(jīng)濟條件的家庭可能依然會選擇購買,盡管這將是一筆不小的用藥支出。但需要注意的是,這是建立在P藥確實有效,且服用頻次并不高的前提下。

但從目前已公布的部分研究來看,定價本就高昂的P藥,復陽比例也較高。這將有可能導致普通民眾花冤枉錢。

早在去年4月,Boston Globe就報道過P藥的復陽事件,報道顯示,“許多服用P藥的人,在完成五天的療程后,感覺好多了,在家快速檢測結(jié)果呈陰性,幾天后又檢測出陽性�！�

知名華裔病毒學家、美國哥倫比亞大學教授何大一的親身經(jīng)歷也印證了這一點。

他表示,自己感染新冠后,使用了Paxlovid一個療程就迅速轉(zhuǎn)陰。但在感染后的第十天,卻再次出現(xiàn)了類似的新冠癥狀。隨后,他對自己的病毒進行了測序,發(fā)現(xiàn)自己兩次感染的是同一個毒株。他認為,可能是病毒逃逸了Paxlovid的治療。

而且,需要正視的事實是,已公布的P藥預防有效率,與大眾普遍定義的有效率存在出入。

“藥物流行病學學會學生分會”公眾號發(fā)布的一篇報道顯示,“89%預防重癥有效率”是一個被自媒體廣泛傳播的標題,若按臨床試驗中的有效性評價,P藥相對安慰劑預防重癥的絕對有效率其實只有5%,也就是100個人里面,只有5個預防了進入重癥階段。

其三,P藥當前的產(chǎn)能跟不上需求,那些收入本就不高的國人,買到的概率極低。

相較藥物本身的療效問題,產(chǎn)能跟不上需求,可能是當下的輝瑞更“頭疼”的問題。

就P藥擴大產(chǎn)能的話題,輝瑞高管曾表示,他們當前沒有時間為了生產(chǎn)Paxlovid單獨建廠。藥品的化學反應需要幾天才能在可控的溫度和壓力下發(fā)生,完成最初的構(gòu)建模塊就需要三個月。除此之外,還要算上藥物主要成分制造、藥物包裝加上運輸和質(zhì)量檢測的時間。這個周期即使縮短后,仍需要7個月左右的時間。

產(chǎn)能提不上去,就意味著P藥無法供應給更多的國家。根據(jù)輝瑞CEO艾伯樂對外發(fā)布的數(shù)字,2022年公司預計生產(chǎn)1．2億個療程的Paxlovid。在優(yōu)先供應高收入國家的前提下,這點產(chǎn)量顯然遠不夠全世界分。當然,就更別說那些收入本就不高的國人了。

綜上可見,在“可及性”和“高利潤”里作出抉擇的輝瑞,仍不得不面臨市場的諸多考量。

國產(chǎn)新冠藥,機會來了

基于目前暫時無法預估輝瑞P藥在4月以后的市場價,對有緊急用藥需求的民眾來說,與其繼續(xù)等待,不如將目光轉(zhuǎn)向量大價優(yōu)的國產(chǎn)新冠藥。

實際上,我國在研的新冠小分子藥物并不少。

公開資料顯示,目前國產(chǎn)新冠小分子藥物,除了已經(jīng)獲有條件批準上市的阿茲夫定片,還有至少13款在研。其中進展較快的藥品,包括君實生物的VV116、南京先聲藥業(yè)的SIM0417、廣東眾生藥業(yè)的RAY1216等。

當然,目前最能作為替代的,還是阿茲夫定,不管是衛(wèi)健委發(fā)布的第十版診療方案,還是前文提到的國家傳染病醫(yī)學中心組織發(fā)布的專家共識,推薦使用的新冠抗病毒小分子藥物,除了Paxlovid,就有國產(chǎn)的阿茲夫定。

從專家共識中可以看到,阿茲夫定可以用于中型感染和居家患者抗原或核算檢查陽性后,有疾病進展的高風險因素組合,適用人群更廣,同時,臨床研究也證明阿茲夫定藥物間相互作用少,有較好的安全性。

為了縮短等待時間,國內(nèi)的藥企們也正厲兵秣馬,讓民眾能盡快購買到相關(guān)藥品。譬如先聲藥業(yè)的先諾欣,預計很快能夠上市。

總得來說,與輝瑞P藥未來尚且未知的市場售價,以及未來極可能因產(chǎn)能問題造成購買困難相比,藥品可及性更高、售價更親民的國產(chǎn)新冠藥,才能幫助到更多國人,也更可能成為國人在購買新冠藥時的第一選擇。

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       原文標題 : 被炒至「天價」的輝瑞P藥，卻因療效存疑？