被放大的質(zhì)控焦慮,早篩產(chǎn)品的命門
最近,全球泛癌種早篩巨頭Grail不太平靜。
5月中旬,有408名報(bào)名參加Galleri測(cè)試的受試者收到了一封郵件,郵件的內(nèi)容是:
在他們身上,檢測(cè)到了癌癥信號(hào)。
通過Galleri篩查出腫瘤信號(hào),又有什么奇怪的呢?原來,超過一半的受試者,都未進(jìn)行抽血檢測(cè)。
這種情況下竟然會(huì)收到結(jié)果,簡(jiǎn)直是匪夷所思。
雖然這并非Grail的“鍋”,而是醫(yī)療服務(wù)提供商PWNHealth的軟件問題。但經(jīng)過媒體的報(bào)道,依然引發(fā)了外界對(duì)Grail的信任危機(jī)。
這對(duì)于早篩公司來說,無疑具有警示作用。
/ 01 /
對(duì)于Grail來說,可謂是
PWNHealth發(fā)出錯(cuò)誤郵件的時(shí)間,是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail這一問題的時(shí)間,則是在5月19日。
也就是說,事故的發(fā)酵期,足足有一個(gè)星期之久。好在,在事故發(fā)生后,Grail第一時(shí)間進(jìn)行了處理。
一方面,Grail很快跟收到郵件的受試者取得了聯(lián)系,安撫了受試者的情緒;另一方面,Grail也積極對(duì)媒體作出回應(yīng),并引導(dǎo)市場(chǎng)正確的看待這一現(xiàn)象。
但即便如此,該事件依然對(duì)Grail造成了深遠(yuǎn)的影響,引發(fā)了一些保險(xiǎn)公司的擔(dān)憂。
保險(xiǎn)公司MassMutua表示,雖然Grail在第一時(shí)間聯(lián)系了收到錯(cuò)誤郵件的客戶,但并非所有受試者都選擇原諒。有一部分受試者,因?yàn)檫@一事件的不良影響,選擇退出試驗(yàn)。
保險(xiǎn)公司Principal更是表示,因?yàn)檫@一事件,其正在考慮要不要和Grail繼續(xù)合作。在商業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),Grail失去任何一家保險(xiǎn)公司的支持,對(duì)其來說都是極為不利的。
/ 02 / 被放大的質(zhì)控焦慮
市場(chǎng)對(duì)Grail產(chǎn)生質(zhì)疑背后,本質(zhì)上是對(duì)公司質(zhì)控的焦慮。
因?yàn)榧夹g(shù)難以跨越的鴻溝,當(dāng)前的早篩產(chǎn)品并非完美。“假陽(yáng)性”問題可以說是家常便飯。
就拿Galleri來說,在一項(xiàng)名為PATHFINDER 研究中,研究人員針對(duì)6629名受試者進(jìn)行檢測(cè),其中44.6%陽(yáng)性結(jié)果的人群,最終的確是患有癌癥。
換句話說,假陽(yáng)性的概率超過50%。
那么,為什么保險(xiǎn)公司還愿意為其買單呢?核心原因在于,即便存在假陽(yáng)性率缺陷,但對(duì)于保險(xiǎn)公司來說,只要能夠找到一定比例的早期腫瘤患者,依然是極為劃算的。
也正因此,Galleri的商業(yè)化合作伙伴包含眾多保險(xiǎn)公司。但,一切的前提是,早篩產(chǎn)品的數(shù)據(jù)是真實(shí)的,質(zhì)量也是可以得到明確控制的。
一旦其中的流程存在缺陷,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性與臨床結(jié)果相差較大,這必然會(huì)讓保險(xiǎn)公司等群體失去信心。
如何確保給買單人帶來信心,是早篩產(chǎn)品商業(yè)化過程中最為重要的事情。Grail的遭遇,無疑給眾多早篩企業(yè)提了個(gè)醒。
原文標(biāo)題 : 被放大的質(zhì)控焦慮,早篩產(chǎn)品的命門
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