今年兩會(huì)上，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力被列為政府今年的首要工作任務(wù)。所謂新質(zhì)生產(chǎn)力就是創(chuàng)新起主導(dǎo)作用，擺脫傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式、生產(chǎn)力發(fā)展路徑，具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征，符合新發(fā)展理念的先進(jìn)生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。

其中從產(chǎn)業(yè)看，生物醫(yī)藥無(wú)疑是新質(zhì)生產(chǎn)力的代表行業(yè)，而在這個(gè)行業(yè)中，如果要選代表公司，百濟(jì)神州或許是合適的那個(gè)。今天我們就來(lái)了解一下百濟(jì)神州。

01

依托研發(fā)創(chuàng)新

實(shí)現(xiàn)多個(gè)從0到1的成就

如果未來(lái)某天，有人為全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展撰寫歷史，那么至少在2010年后的這段時(shí)間里，百濟(jì)神州將占有一席之地。

事實(shí)上，不管從哪個(gè)角度評(píng)價(jià)，以截至當(dāng)前的成績(jī)而論，百濟(jì)神州之于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的歷史地位都是無(wú)可爭(zhēng)議的。昔年貝達(dá)在中國(guó)做出首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的Me too藥物埃克替尼，已被當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺譽(yù)為“民生領(lǐng)域的兩彈一星”。對(duì)比一下，我們來(lái)看一看百濟(jì)神州這十幾年來(lái)創(chuàng)造的多個(gè)從0到1：

例如與全球制藥巨頭達(dá)成大規(guī)模License out交易，并保持最大交易首付金額記錄；澤布替尼成為全球首個(gè)且唯一一個(gè)在CLL中頭對(duì)頭對(duì)比伊布替尼取得PFS與ORR雙重優(yōu)效性的BTK抑制劑，為CLL患者帶來(lái)更有效、變革性的治療選擇；自2022年以來(lái)，澤布替尼接連獲得包括《柳葉刀》、《臨床腫瘤雜志》在內(nèi)的國(guó)際權(quán)威期刊的認(rèn)可，并獲得美國(guó)NCCN指南最高級(jí)別推薦；澤布替尼獲批足跡已拓展至包括美國(guó)、中國(guó)、歐盟在內(nèi)的 全球60 多個(gè)市場(chǎng)，在全球?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新藥品種的規(guī)模化收入，成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥首個(gè)“十億美元分子”。

而這些從0到1的背后都離不開研發(fā)創(chuàng)新。創(chuàng)新藥企要想保持高質(zhì)量發(fā)展，必須堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)于任何一家制藥公司而言，研發(fā)創(chuàng)新都是“心臟”，所以一定要重視在研發(fā)方面的投入，而且需要持續(xù)投入。對(duì)于生物科技公司而言，研發(fā)投入是一種前期投資，沒(méi)有對(duì)研發(fā)的投入，就不可能做出好的產(chǎn)品、有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，企業(yè)就沒(méi)有未來(lái)可言。

創(chuàng)新藥是典型的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，耗時(shí)長(zhǎng)、投資大，行業(yè)門檻極高。研發(fā)投入和管線布局是企業(yè)在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中勝出的重要指標(biāo)。也就是說(shuō)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，做研發(fā)不一定有出路，但是不做研發(fā)一定沒(méi)有出路。

事實(shí)上，百濟(jì)神州從來(lái)都是一家立足于研發(fā)創(chuàng)新，由研發(fā)驅(qū)動(dòng)發(fā)展的公司——創(chuàng)立之初 如此，如今千億市值依然如此 。

百濟(jì)神州上市之前，在A股藥企中，研發(fā)投入最慷慨的是恒瑞醫(yī)藥。從2013年的5.63億元增長(zhǎng)至2022年的63.46億元，十年時(shí)間研發(fā)投入增長(zhǎng)超十倍。2022年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重為29.83%。

百濟(jì)神州2021年上市后，一舉成為行業(yè)研發(fā)支出的領(lǐng)頭羊。2018年至2022年，其研發(fā)費(fèi)用分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元和111.52億元，5年累計(jì)高達(dá)408.18億元。2022年研發(fā)費(fèi)用首次超過(guò)百億，高出恒瑞醫(yī)藥近一倍。2023年前三季度，百濟(jì)神州研發(fā)支出達(dá)91.77億元，占營(yíng)收逾71%。

而在持續(xù)的研發(fā)投入后，百濟(jì)神州也是手握多款重磅產(chǎn)品。其中百悅澤(通用名：澤布替尼膠囊)和百澤安(通用名：替雷利珠單抗)最為大家所熟知。

02

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥首個(gè)“十億美元分子”

百濟(jì)神州全球化穩(wěn)步推進(jìn)

除了研發(fā)實(shí)力外，商業(yè)化和全球化也是一家創(chuàng)新藥企業(yè)能否長(zhǎng)存的關(guān)鍵。

商業(yè)化上，百悅澤銷售額已經(jīng)邁上十億美元大關(guān)。在全球生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每年出現(xiàn)的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時(shí)間通常需要大約10年。而百悅澤自2019年在美國(guó)取得首次批準(zhǔn)以來(lái)，僅4年便成為“重磅炸彈”藥物，速度可謂之快。同時(shí)，該藥也成為首個(gè)銷售額破十億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

在國(guó)際化方面，百濟(jì)神州同樣展現(xiàn)出了強(qiáng)大的全球布局能力。其位于美國(guó)新澤西州的生物藥生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心也即將完工，預(yù)計(jì)將于2024年7月投入運(yùn)營(yíng)。這些生產(chǎn)基地和研發(fā)中心的完工，將為百濟(jì)神州的全球化供應(yīng)能力提供堅(jiān)實(shí)的支持。

與此同時(shí)，以百悅澤為例，其自誕生至現(xiàn)在都具有全球化屬性。2019年11月，百悅澤獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥，實(shí)現(xiàn)新藥出海“零的突破”。2020年，百悅澤在中國(guó)獲批上市。2022年，百悅澤是第一個(gè)和跨國(guó)藥企產(chǎn)品(伊布替尼)進(jìn)行“頭對(duì)頭”三期優(yōu)效性實(shí)驗(yàn)，并取得成功的藥品，由此，也證明了自己best-in-class的實(shí)力。此后，百悅澤的銷售額一股飆漲，2023年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，百悅澤全球銷售額首次突破十億美元大關(guān)，全年銷售額達(dá)13億美元。

截至目前，百悅澤已在全球超65個(gè)市場(chǎng)獲批，包括尼加拉瓜、泰國(guó)、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)，并成為適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

03

從化學(xué)藥到生物藥

百濟(jì)神州助力產(chǎn)業(yè)高端化升級(jí)

科技創(chuàng)新最后還是要向市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)服務(wù)。發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心落腳地就是要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)。只有讓科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新相互促進(jìn)、同頻共振，在生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)踐中不斷優(yōu)化生產(chǎn)要素，才能實(shí)現(xiàn)以新技術(shù)培育新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)、新動(dòng)能，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力的躍遷。

而百濟(jì)神州也代表了生物醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)目前的藥企大部分藥物還是以小分子化學(xué)藥為主，百濟(jì)神州是少有的幾款主營(yíng)藥品都是大分子生物藥的企業(yè)。

縱觀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的演變，可以大致分為小分子化學(xué)藥、大分子生物藥、生物治療三大階段。目前我們正處于小分子化學(xué)藥高度成熟，大分子生物藥蓬勃發(fā)展，生物治療方興未艾的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

化學(xué)藥一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題，就是無(wú)法做到針對(duì)性治療。很多時(shí)候雖然只是局部感染需要治療，但通過(guò)口服或者注射的給藥方式，讓藥物隨著血液到達(dá)全身各處，當(dāng)然感染的部位受到了治療，但是，沒(méi)有感染的部位其實(shí)就培養(yǎng)了細(xì)菌的耐藥性。

如果從體外的角度看，你會(huì)發(fā)現(xiàn)它有多么荒唐，相當(dāng)于體外如果有一個(gè)傷口，我不是在那個(gè)傷口上貼個(gè)創(chuàng)可貼，而是把整個(gè)人都泡到這個(gè)創(chuàng)可貼的液體里。所以具有精準(zhǔn)治療潛力的生物藥應(yīng)運(yùn)而生。

生物大分子藥物與化學(xué)小分子藥物相比，具有一些明顯的優(yōu)點(diǎn)，例如：

1.特異性強(qiáng)：生物大分子藥物通常具有很強(qiáng)的特異性，可以針對(duì)特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，從而在治療上更為精確。

2.毒性�。合啾然瘜W(xué)小分子藥物，生物藥物由于其特異性強(qiáng)，往往降低了對(duì)正常細(xì)胞的影響，從而減少了毒性反應(yīng)。

3.治療效果好：生物大分子藥物可以精確打擊病源，常常在治療疾病上取得了顯著的功效，特別是腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。

4.免疫住敏性：生物大分子藥物具有的免疫原性較小，因此在長(zhǎng)期使用中，對(duì)疾病的敏感度大大提高。

因此從化學(xué)藥轉(zhuǎn)向生物藥，對(duì)于現(xiàn)在的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向。目前大量的新藥研發(fā)已經(jīng)逐漸從化學(xué)藥轉(zhuǎn)到生物藥。

04

結(jié)語(yǔ)：長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)

直掛云帆濟(jì)滄海

百濟(jì)神州在國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新藥行業(yè)上的地位，不僅僅是輸出了多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品，更為重要的是，在中國(guó)培育起醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)，并用成熟的商業(yè)模式支持這個(gè)系統(tǒng)，借助產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的能力，改變?nèi)�球制藥行業(yè)不夠高效的積弊，用更快速、更可及的方式，將高質(zhì)量的藥物帶向全球，并讓科學(xué)家的價(jià)值、讓創(chuàng)新的能量最大化。

隨著一批本土創(chuàng)新藥企的崛起，中國(guó)正在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新扮演著越來(lái)越重要的角色。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新正在從全球創(chuàng)新藥物的“跟隨者”邁入“并行者”，并向“領(lǐng)跑者”奮進(jìn)。祝愿中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)未來(lái)能更上一層樓。

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       原文標(biāo)題 : 聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力｜生物醫(yī)藥代表企業(yè)——百濟(jì)神州