出品 | 子彈財經(jīng)

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州交出了不錯的“成績單”。

8月7日，百濟神州發(fā)布了2024年上半年業(yè)績報告。2024年上半年，百濟神州營收120億元，同比增長65.4%。歸母凈虧損28.77億元，同比減虧45%。

這是一個積極向好的信號。要知道，百濟神州已經(jīng)連續(xù)虧損多年，2019年至今，其歸母凈虧損已超490億元，一度被稱為中國最能“燒錢”的藥企。

不過，即便如此，百濟神州仍是資本市場的“香餑餑”，其總融資額超過650億元，是國內首家在A股、港股及美股（納斯達克）三地上市的公司。

但常年虧損的百濟神州也考驗著投資者的耐心，其A股股價早已跌破發(fā)行價。截至8月23日收盤，百濟神州-U報148元/股，較192.6元/股的發(fā)行價下跌23%，總市值1971.63億元。令投資者疑惑的是，百濟神州何時能實現(xiàn)盈利？

1、股價承壓，歐雷強身家縮水58億元

百濟神州的創(chuàng)立離不開兩位靈魂人物，一位是美國精英創(chuàng)業(yè)者歐雷強，另一位是中科院外籍院士、美國科學院院士王曉東。

王曉東的履歷十分豐富，他出生于1963年，11歲時母親因癌癥離世，后跟隨外公外婆生活。17歲時，他考上了北京師范大學，大學畢業(yè)后，又考上了北師大生物系碩士研究生。

讀研期間，王曉東通過了中美生物化學聯(lián)合招生項目，最終決定放棄讀研，選擇出國留學，到美國攻讀博士學位。

此后，王曉東開啟了“開掛”的人生。他是改革開放后大陸獲得美國科學院院士的第一人，更是世界細胞凋亡領域最為權威的科學家之一。他還創(chuàng)辦了中科院北京生命科學研究所，與時任耶魯大學終身教授的鄧興旺是該所的首任共同所長。2010年，王曉東全職回國擔任所長，直至現(xiàn)在。

2010年，王曉東與在商業(yè)場上“身經(jīng)百戰(zhàn)”的歐雷強在美國舊金山灣區(qū)的朋友聚會上相遇，兩人一拍即合，選定了中國這個當時僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，開始創(chuàng)業(yè)。

2011年，百濟神州在北京注冊成立，王曉東擔任科學顧問委員會主席，負責科研方向。歐雷強擔任董事長兼首席執(zhí)行官，負責公司的運營和治理。

“創(chuàng)業(yè)家+科學家”強強聯(lián)合，奠定了百濟神州發(fā)展的基礎。業(yè)務布局上，百濟神州一開始便實行“高舉高打”的戰(zhàn)略，沒從仿制藥入手，直接切入腫瘤藥物研發(fā)領域。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

創(chuàng)新藥研發(fā)由于研發(fā)周期長、成本高、失敗率高等原因，十分“燒錢”。大額的研發(fā)支出，考驗著創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。

不過，百濟神州通過在港交所、上交所、美國納斯達克上市和多輪融資，累計了可觀的融資額。僅在三地上市，百濟神州募集資金就已經(jīng)超過300億元。

但近年來，百濟神州股價表現(xiàn)并算不理想。巔峰時，百濟神州在港股、美股、A股市值超2500億港元、300億美元、2000億元。

如今，截至8月23日收盤，H股百濟神州報116.5港元/股，市值1603億港元，較巔峰時期縮水了近1000億港元；美股百濟神州報195.63美元/股，市值207.6億美元，較巔峰時期縮水近100億美元；A股百濟神州報148元/股，早已跌破發(fā)行價。

在這個過程中，百濟神州董事長歐雷強的身家也在縮水。在《2023胡潤全球富豪榜》上，歐雷強以130億元財富位列榜單第1782位。而《2024胡潤全球富豪榜》顯示，歐雷強以72億元財富位列榜單第3058位。也就是說，短短一年時間，歐雷強的身家縮水了58億元。

公司市值縮水或許與百濟神州巨額虧損有關，但百濟神州距離盈利已不再遙遠。

2、五年半研發(fā)投入500億，凈虧損超490億

在公司發(fā)布的港股財報中，百濟神州強調，2024年第二季度，基于非美國通用會計準則（Non-GAAP），也就是不計股權激勵、折舊、無形資產攤銷等非現(xiàn)金項目影響后，公司扭虧為盈，經(jīng)調整凈利潤4846.4萬美元。

百濟神州表示，GAAP（美國通用會計原則）經(jīng)營虧損下降和經(jīng)調整經(jīng)營利潤轉正，是公司關鍵戰(zhàn)略目標，該目標的達成是公司付出巨大努力推動增長并審慎投入的結果。

但實際上，基于GAAP，百濟神州仍處于虧損狀態(tài)。第二季度，公司經(jīng)營虧損1.07億美元，虧損同比縮窄66%。

（圖 / 百濟神州H股財報）

不過，虧損幅度的減少，對于百濟神州來說，是一個好的發(fā)展方向，這與百濟神州營收增速高于費用增速有關。

第二季度，百濟神州營收9.29億美元，同比增長56%。其中，產品收入9.21億美元，同比增長66%。公司研發(fā)費用、銷售及管理費用分別為4.54億美元、4.44億美元，同比增長7%、12%。公司營收增幅遠高于相關費用增幅。

拉長時間來看，近六年，百濟神州營收規(guī)模不斷擴大，從2019年的30億元增長至2024年上半年的120億元，2024年上半年營收已相當于2023年全年營收的近七成。

但百濟神州虧損問題仍然待解。2019年至2024年上半年，百濟神州已累計虧損491億元。

作為創(chuàng)新藥一哥，百濟神州的“燒錢”能力也是無人可及。近五年半，百濟神州的研發(fā)費用支出超過500億元，研發(fā)投入位居A股醫(yī)藥上市公司之首，再加上387億元的銷售及管理費用和居高不下的營業(yè)成本，這直接導致了百濟神州入不敷出。

百濟神州何時才能實現(xiàn)盈利？從營收端來看，這仍需要百濟神州核心產品的高速增長，但核心產品澤布替尼和替雷利珠單抗的后勁還有多大？

3、澤布替尼銷售額翻倍，美國用藥費用是中國10倍

目前，百濟神州旗下有三款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，分別是澤布替尼膠囊、替雷利珠單抗和帕米帕利。此外，還有授權銷售產品來那度胺、地舒單抗、貝伐珠單抗等多款產品。

其中，澤布替尼和替雷利珠單抗是百濟神州的核心自研產品，為百濟神州在創(chuàng)新藥市場上扛起了商業(yè)化大旗。

澤布替尼作為一款用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑（布魯頓氏酪氨酸激酶），適應癥覆蓋慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血癥、套細胞淋巴瘤等，已在包括美國、中國、歐盟、英國等在內的超過70個國家和地區(qū)獲批多項適應癥。

澤布替尼自2019年上市以來，每年銷售額都以超過100%的速度增長，為百濟神州業(yè)績做出了重要貢獻。2024年上半年，澤布替尼全球銷售額超過11億美元，達到80.18億元，同比增長122%，占百濟神州全年營收的67%。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

分地區(qū)來看，美國市場是澤布替尼的銷售大本營。2024年上半年，澤布替尼在美國銷售額59.03億元，同比增長134.4%。

對此，百濟神州表示，有超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。

此外，該產品在歐洲銷售總計10.57億元，同比增長231.6%，主要得益于德國、意大利、西班牙、法國、英國等市場份額的增加。

澤布替尼在中國地區(qū)銷售額總計8.73億元，同比增長30.5%。中國市場的增長也是得益于已獲批適應癥領域的銷售額增長。目前，澤布替尼已在中國獲批用于13項適應癥，包括最近獲批的聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

不過，相較于其他地區(qū)，澤布替尼在美國地區(qū)昂貴的藥價，也給百濟神州帶來了更多利潤。

目前，澤布替尼在美國的價格約15000美元/瓶（120粒），一年費用17—18萬美元。國內最新醫(yī)保價5440元（80毫克，64粒），一年費用12—13萬元。澤布替尼在美國的價格是中國醫(yī)保價的10倍左右。

但在高基數(shù)的情況下，澤布替尼的銷量還能翻倍增長嗎？作為國產創(chuàng)新藥領域的“重磅炸彈”，澤布替尼并非高枕無憂。

4、核心產品在美涉專利糾紛

去年6月，美國藥企艾伯維在美國向百濟神州發(fā)起專利侵權訴訟，指控澤布替尼侵犯了伊布替尼（全球第一款與澤布替尼同類的抗癌藥）的專利。

對于這起訴訟的進展，百濟神州表示，2024年5月1日，美國專利商標局批準了公司的申請，將對艾伯維在專利侵權訴訟中指控公司所侵犯的專利，進行授權后復審。預計美國專利商標局將在批準申請后的12個月內，就該專利的有效性作出最終裁決。

2024年上半年，伊布替尼銷售額32.25億美元，同比下滑7%，澤布替尼的銷售額11.26億美元，同比增長117%。雖然澤布替尼銷售額正在不斷增長，但專利侵權訴訟還在進行中，給這款明星產品的未來增加了不確定性。

除了競爭對手伊布替尼外，其他BTK抑制劑如阿可替尼等，也在市場上占據(jù)一定份額。2023年，禮來推出的更新一代產品Pirtobrutinib有望徹底解決共價BTK抑制劑的耐藥問題。

除創(chuàng)新藥企競爭激烈外，國外的仿制藥企也看到了澤布替尼的商業(yè)化價值。

山德士和MSN公司已向FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）提交了簡略新藥申請，尋求批準銷售其仿制藥。

為此，2024年3月8日，百濟神州分別對山德士和MSN兩家藥企提起專利侵權訴訟，理由是山德士和MSN尋求批準銷售澤布替尼的仿制藥。

可以看到，澤布替尼面臨的競爭壓力頗大。百濟神州大部分營收主要來自于澤布替尼一款產品，該藥物的市場表現(xiàn)、專利保護期等因素對公司的整體業(yè)績產生重大影響。

好在百濟神州還有另一款核心產品——替雷利珠單抗。

替雷利珠單抗是第四個獲批上市的國產PD-1（一種重要的免疫抑制分子）單抗，也是國產PD-1的銷冠。PD-1是治療腫瘤的一種新型藥物，其可以重新激活患者體內的T細胞，同時增強其免疫能力，達到抵抗腫瘤的效果。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

2019年12月，替雷利珠單抗獲批上市，目前共獲國家藥品監(jiān)督管理局批準13項適用癥，其中11項納入國家醫(yī)保目錄，覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌癥。

2023年，該產品銷售額38億元，同比增長33%。2024年第一季度，替雷利珠單抗銷售額10.44億元，同比增長32.8%。

但相較于澤布替尼，替雷利珠單抗的業(yè)績貢獻并不突出。以2024年第一季度為例，澤布替尼營收占比65%，替雷利珠單抗的營收占比僅為19%。

值得注意的是，2024年3月15日，百濟神州宣布FDA已批準替雷利珠單抗作為單藥治療既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。

替雷利珠單抗預計將于2024年下半年在美國上市。但其能否復刻澤布替尼的輝煌，成為公司的下一個“重磅炸彈”，還需要時間的印證。

在研項目方面，公司在實體瘤領域正在推進針對肺癌、乳腺癌、胃腸癌等重點癌癥類型的潛在差異化項目，在血液腫瘤領域，公司正在推進Sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制劑）和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673等關鍵研究項目。不過，這些產品距離商業(yè)化上市還有較長的路要走。

百濟神州何時能實現(xiàn)盈利及未來發(fā)展如何，「界面新聞·子彈財經(jīng)」將長期關注。

*文中題圖來自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標題 : 上半年減虧四成多、明星藥品在美被“圍攻”，百濟神州難高枕無憂