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本周，"氨基一周"帶來的產(chǎn)業(yè)動態(tài)分析要點包括：

“重磅”BD后biotech清算解散

控費壓力下進(jìn)口原研藥將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到國內(nèi)

實體瘤CAR-T繼續(xù)吸金

國產(chǎn)疫苗卷價格，海外疫苗卷價型

TCE雙抗還得更火

醫(yī)藥人才流向傳統(tǒng)大藥企

/ 01 / “重磅”BD后biotech清算解散

又一家生物技術(shù)公司倒下了。

近日，有業(yè)內(nèi)人士注意到，上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司的注冊信息顯示，該公司正在進(jìn)行債權(quán)人公告，并決定解散。據(jù)媒體報道，早在8月2日，上海贊榮醫(yī)藥就已經(jīng)完成了清算組的備案，這表明此次注銷解散是公司主動要求的。

這并不令人意外。成立于2018年的贊榮醫(yī)藥，其最新一輪融資發(fā)生在2021年，總額為4000萬美元；盡管隨后與羅氏完成了總額接近7億美元的BD，但首付款為7000萬美元。

對于贊榮醫(yī)藥來說，這樣的資金儲備并不足以支撐其宏偉的計劃。此前，贊榮醫(yī)藥希望每年至少有一個項目進(jìn)入臨床研究階段，但實際上，官方已經(jīng)很久沒有公開披露任何進(jìn)展。

野心勃勃，但現(xiàn)實卻很殘酷，贊榮醫(yī)藥最終的解散也在情理之中。參考海外的情況，生物技術(shù)公司的解散和返還投資人投資款的現(xiàn)象，屬于常態(tài)。

不過，在國內(nèi)，這樣的故事還沒有出現(xiàn)太多。但可以預(yù)見，接下來這樣的“破產(chǎn)”案例可能會越來越多。一方面，部分生物技術(shù)公司確實難以繼續(xù)運營；另一方面，即使一些生物技術(shù)公司還有現(xiàn)金儲備，也可能會受到投資人的壓力。

下一個面臨清算的生物技術(shù)公司會是誰呢？

/ 02 / 控費壓力下進(jìn)口原研藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)地

多款進(jìn)口藥品即將獲得CDE的優(yōu)先審評資格。

9月2日，根據(jù)CDE官網(wǎng)信息，賽諾菲的厄貝沙坦氫氯噻嗪片和拜耳的利伐沙班片擬納入優(yōu)先審評。

這兩款產(chǎn)品都是根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告》（2024年第49號）的有關(guān)要求申請，將進(jìn)口原研藥品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到境內(nèi)。

這背后，實際上凸顯了進(jìn)口藥企在面臨控費壓力下主動求變的趨勢。無論是厄貝沙坦氫氯噻嗪片還是利伐沙班片，都是集采中受到重創(chuàng)的品種，前者的中標(biāo)降幅超過70%，后者降幅超過90%。

在這樣的背景下，跨國藥企為了降低運營成本，將進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)為國內(nèi)生產(chǎn)以實現(xiàn)生產(chǎn)成本的降低，可以說是必然的選擇。

自從49號文實施以來，已經(jīng)有4個品種依據(jù)這一條款申請將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到國內(nèi)。

這既是控費帶來的壓力，也是跨國藥企主動求變的一種策略。我們可以看到，部分跨國藥企已經(jīng)成功走出了集采的壓力區(qū)。這種適應(yīng)政策的能力，無疑值得國內(nèi)藥企學(xué)習(xí)。

/ 03 / 實體瘤CAR-T繼續(xù)吸金

海外的明星生物技術(shù)公司繼續(xù)吸引資金。

9月4日，Arsenal Biosciences宣布完成了3.25億美元的C輪融資。截至目前，Arsenal的累計融資額已經(jīng)超過6億美元，堪稱資金吸引的巨頭。

Arsenal的成功融資，本質(zhì)上預(yù)示著市場對CAR-T技術(shù)的期待：突破實體瘤的治療。

Arsenal專注于研發(fā)針對實體瘤的CAR-T療法，其首個管線產(chǎn)品AB-1015用于治療卵巢癌，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。

自CAR-T技術(shù)興起以來，商業(yè)化產(chǎn)品主要集中在血液瘤領(lǐng)域。但從目前的發(fā)展趨勢來看，CAR-T產(chǎn)品的未來將呈現(xiàn)三足鼎立的局面：血液瘤、實體瘤、自身免疫疾病。

然而，實體瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域的突破仍屬于未來的目標(biāo)，需要具備強大技術(shù)實力的生物技術(shù)公司才能實現(xiàn)。在實體瘤和血液瘤領(lǐng)域布局的國內(nèi)生物技術(shù)公司也不在少數(shù)。或許，借助海外的發(fā)展趨勢，這些企業(yè)也將面臨新的機(jī)遇。

/ 04 / 國產(chǎn)疫苗卷價格，海外疫苗卷價型

一家管線尚未上市的疫苗biotech，市值已經(jīng)超過百億。

9月3日，隨著VAX-31一期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)公布，Vaxcyte的股價大漲36.39%，市值已超過120億美元；自2022年以來，Vaxcyte的股價逆勢上漲超過320%。

Vaxcyte是一家專注于疫苗研發(fā)的生物技術(shù)公司，其核心產(chǎn)品管線包括VAX-24和VAX-31。VAX-24是一種覆蓋24種病毒類型的疫苗，而VAX-31則覆蓋了31種類型。

此次公布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，無論是高劑量還是低劑量組，VAX-31在免疫原性方面的表現(xiàn)都不遜色于輝瑞的20價肺炎疫苗。VAX-31在所有20種血清型上均達(dá)到了非劣效性，部分血清型的表現(xiàn)甚至更優(yōu)。

對于VAX-31特有的11種額外血清型，所有三種劑量均達(dá)到了優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。因此，在效果這一層面，VAX-31的表現(xiàn)無疑是超出預(yù)期的。

在安全性和耐受性方面，VAX-31也顯示出良好的特性。根據(jù)六個月的完整安全性數(shù)據(jù)，VAX-31在所有研究劑量下均顯示出與PCV20相似的安全性特征。

肺炎疫苗市場歷來龐大，因此，盡管VAX-31目前僅有早期數(shù)據(jù)，但其出色的表現(xiàn)已經(jīng)為市場帶來了高度的期待。

當(dāng)國內(nèi)疫苗企業(yè)在卷價格的時候，Vaxcyte通過卷價型的成功，為市場講述了一個“不一樣”的成功哲學(xué)。

/ 05 / TCE雙抗還得更火

TCE雙抗的熱度越來越高。

近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了兩項備受關(guān)注的臨床研究結(jié)果，都與TCE雙抗有關(guān)。

一項由柏林夏洛特醫(yī)院和德國埃爾朗根-紐倫堡弗里德里希·亞歷山大大學(xué)（FAU）的研究人員進(jìn)行，研究表明接受強生BCMA/CD3雙抗teclistamab治療的難治性自身免疫疾病患者病情顯著緩解。

另一項研究由來自FAU的科學(xué)家進(jìn)行，在四名自身免疫疾病患者身上檢視teclistamab的療效，這些患者分別患有系統(tǒng)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合征、特發(fā)性炎性肌病以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，均對五種以上的免疫抑制劑耐藥。最終的結(jié)果顯示，teclistamab治療后所有患者的疾病都得到了改善。

與CAR-T療法一樣，TCE雙抗的預(yù)期同樣是在血液瘤、實體瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域。與CAR-T不同的是，TCE雙抗的進(jìn)展更快：目前已經(jīng)在實體瘤治療上取得突破，自身免疫疾病的探索也在加速進(jìn)行。

在這樣的邏輯下，TCE雙抗的預(yù)期難免持續(xù)升溫。目前，海外跨國藥企引進(jìn)TCE雙抗分子，大部分在押注自身免疫疾病。

隨著研究越來越多，理論基礎(chǔ)更為扎實，這個賽道預(yù)計將更加火熱。

/ 06 / 醫(yī)藥人才流向傳統(tǒng)大藥企

剛剛離任信達(dá)生物總裁的劉勇軍，下一站很快就敲定了。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，9月5日，石藥集團(tuán)發(fā)布文件，宣布了關(guān)于劉勇軍等人員職務(wù)任免的通知。

劉勇軍并不是第一個流向國內(nèi)老牌本土藥企的高管。早在2023年，基石藥業(yè)總裁江寧軍卸任后，便加入了恒瑞醫(yī)藥。

本質(zhì)上，這些行業(yè)領(lǐng)袖的就業(yè)選擇方向，也反映了一個趨勢：在資本市場火熱時期，生物技術(shù)公司成為這些高管的首選；但在資本寒冬時期，這些老牌藥企也逐漸成為他們的新去向。

人才的缺失也導(dǎo)致了傳統(tǒng)藥企的發(fā)展并沒有完全跟上時代的步伐，仍有許多短板需要補強。例如，恒瑞醫(yī)藥過去在BD能力上基本缺失，石藥集團(tuán)在享受了多年大單品紅利后，也遇到了增長的瓶頸。

但我們也能觀察到，這些傳統(tǒng)藥企并沒有停滯不前，大多數(shù)都意識到了自己的問題，并加快了改革的步伐。

這帶來了一個事實，即這些傳統(tǒng)藥企在改革力度和措施方面，一直是最為積極的。例如，石藥集團(tuán)在過去一年不僅積極引進(jìn)新藥管線，而且在組織架構(gòu)等層面也進(jìn)行了一系列的調(diào)整。

也就是說，當(dāng)前的傳統(tǒng)藥企有強烈的意愿引進(jìn)與轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略更契合的職業(yè)經(jīng)理人；而對于職業(yè)經(jīng)理人來說，傳統(tǒng)藥企可能是為數(shù)不多的，能夠?qū)崿F(xiàn)他們抱負(fù)的平臺。

在充滿不確定性的當(dāng)下，傳統(tǒng)藥企是為數(shù)不多的，既有能力又有進(jìn)攻野心的群體。穩(wěn)定的收入能力和充足的現(xiàn)金儲備是他們的堅實后盾。截至目前，石藥集團(tuán)的現(xiàn)金儲備超過100億元，恒瑞醫(yī)藥更是超過200億元。

財力雄厚的傳統(tǒng)大型藥企，可能會在接下來繼續(xù)宣布一系列令業(yè)內(nèi)意想不到的人事任命。

       原文標(biāo)題 : 氨基一周｜“重磅”BD后，解散的biotech；國產(chǎn)疫苗卷價格，海外疫苗卷價型