近日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》（下簡(jiǎn)稱《通知》）。因?yàn)樗�涉及到醫(yī)院的評(píng)級(jí)、達(dá)標(biāo)等核心問題，備受各級(jí)醫(yī)院關(guān)注。

動(dòng)脈網(wǎng)在深入調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，該《通知》對(duì)于醫(yī)療信息化市場(chǎng)的影響將非比尋常。政策帶來(lái)的剛性需求，將給這塊市場(chǎng)帶來(lái)巨大利好。

與此同時(shí)，動(dòng)脈網(wǎng)也發(fā)現(xiàn)，這塊市場(chǎng)產(chǎn)品種類較多，產(chǎn)品從名稱到功能都缺乏一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格也是有著相當(dāng)?shù)膽沂狻Ｄ切┻M(jìn)行信息化建設(shè)的醫(yī)院，要達(dá)到《通知》的要求，需要從自身的需要出發(fā)，仔細(xì)選擇。

動(dòng)脈網(wǎng)預(yù)估，這項(xiàng)新政的推出，或?qū)⒓せ顑纱?00億元級(jí)市場(chǎng)。

原因無(wú)他，《通知》給出了3個(gè)既定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

一是到2020年，三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)4級(jí)以上，即醫(yī)院內(nèi)實(shí)現(xiàn)全院信息共享，并具備醫(yī)療決策支持功能；二是到2020年，三級(jí)醫(yī)院要實(shí)現(xiàn)院內(nèi)各診療環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，達(dá)到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)4級(jí)水平；三是到2020年，三級(jí)醫(yī)院要實(shí)現(xiàn)電子病歷信息化診療服務(wù)環(huán)節(jié)全覆蓋。

雖然這三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，都是基于目前三級(jí)醫(yī)院電子病歷應(yīng)用情況而給出的目標(biāo)。但格外引人注目的，是醫(yī)療決策支持和互聯(lián)互通成熟度評(píng)測(cè)這兩項(xiàng)。

先說(shuō)醫(yī)療決策支持：

眾所周知，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用CDSS的原因并非完全是對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升，還包括一些其他因素的推動(dòng)。主要有兩方面：一是國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療發(fā)展的政策推動(dòng)；二是大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化評(píng)級(jí)要求（HIMSS、電子病歷分級(jí)評(píng)價(jià)）。這點(diǎn)，從江蘇省人民醫(yī)院在2018年7月4日發(fā)布的臨床輔助決策支持系統(tǒng)（CDSS）采購(gòu)項(xiàng)目的公告便可以清晰地看出：

在《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)（2018修訂征求意見稿）》中，對(duì)臨床決策支持（CDSS）做了明確的要求，以5級(jí)為例：

在HIMSS EMRAM的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中，CDS（臨床決策支持）同樣是最核心的評(píng)價(jià)要點(diǎn)之一。從EMRAM的第二級(jí)開始，幾乎每一級(jí)都對(duì)CDS有要求。整個(gè)0－7級(jí)實(shí)際上是CDS功能遞進(jìn)、不斷升級(jí)的一個(gè)過(guò)程，直至最后達(dá)到七級(jí)的全面臨床決策支持能力（full CDS）。

信息來(lái)源：HIMSS Analytics官網(wǎng)

《通知》發(fā)布之后，CDSS的建設(shè)也被搬上了三級(jí)醫(yī)院的日程。那么我們不禁要問，到2020年，CDSS的市場(chǎng)空間究竟能有多大？

從國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布的2018年6月底全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)可以看出，截至2018年6月底，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量為2439家，相比2017年6月底的2286家，增長(zhǎng)了153家。如果我們以每年增加160家計(jì)算，到2020年，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院數(shù)量約為2606家。

數(shù)據(jù)來(lái)源： 國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心

在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)的招標(biāo)數(shù)據(jù)中，我們查到了2017年到2018年部分醫(yī)院臨床決策支持系統(tǒng)的產(chǎn)品價(jià)格，具體如下圖。根據(jù)估算，CDSS在國(guó)內(nèi)的平均單價(jià)約為45萬(wàn)元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)政府招標(biāo)網(wǎng)

然而，據(jù)行業(yè)專家介紹，目前市場(chǎng)很多產(chǎn)品并非真正的臨床決策支持系統(tǒng)，而是一些基于圖書館電子圖書資料的按年支付查閱文獻(xiàn)，也叫循證知識(shí)庫(kù)，這與CDSS從本質(zhì)上并非一回事。因?yàn)樵谇皫啄�，三甲醫(yī)院的評(píng)審便已有臨床決策支持的要求，但那時(shí)大數(shù)據(jù)應(yīng)用還未普及，所以基本默認(rèn)知識(shí)庫(kù)也屬于決策支持工具。但其核心，只是提供給醫(yī)生的一種查詢文獻(xiàn)工具而已。

所以，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，CDSS的價(jià)格真實(shí)情況差別區(qū)間較大，正常來(lái)講，大約在50萬(wàn)元到100萬(wàn)元是常態(tài)，高的甚至有400萬(wàn)左右的產(chǎn)品（很少）。并且有時(shí)候，CDSS被打包到一個(gè)大項(xiàng)目中，并不單獨(dú)拿出來(lái)銷售。因此，在權(quán)衡之后，動(dòng)脈網(wǎng)估算CDSS目前市場(chǎng)的平均價(jià)格約為75萬(wàn)元。

結(jié)合以上信息，動(dòng)脈網(wǎng)估算出2020年，三級(jí)醫(yī)院的CDSS的市場(chǎng)空間約為19億元。

乍一看，市場(chǎng)空間似乎并不大�？墒�，如果考慮企業(yè)圍繞科室進(jìn)行橫向拓展，如基于CDSS做增值服務(wù)，根據(jù)不同的臨床科室，推出�？茖２�CDSS，那么在原有的市場(chǎng)規(guī)模下，差不多還要再乘以10才是潛在的市場(chǎng)空間，那便是190億元。

這并非不可能，從米健基于急危重癥救治體系和急診診療規(guī)范和指南推出的急診CDSS，以及惠每科技基于不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，以及醫(yī)院不同診療環(huán)節(jié)對(duì)決策支持的需求，推出的針對(duì)大醫(yī)院的住院、門急診CDSS和基層全科CDSS產(chǎn)品，都能看出這樣的趨勢(shì)。這些場(chǎng)景化CDSS，都屬于企業(yè)橫向市場(chǎng)拓展的產(chǎn)物。

同樣地，我們分析互聯(lián)互通所帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和空間。

以《國(guó)家醫(yī)療健康信息醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)方案（2017年版）》為標(biāo)準(zhǔn)，在測(cè)評(píng)內(nèi)容中的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面提到：

互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，主要是針對(duì)基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)或信息管理系統(tǒng)。在互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)評(píng)指標(biāo)包括三個(gè)方面：技術(shù)架構(gòu)情況、互聯(lián)互通服務(wù)功能和平臺(tái)運(yùn)行性能情況。其中互聯(lián)互通服務(wù)的功能方面，集成平臺(tái)的建設(shè)尤為關(guān)鍵。

同樣，我們?cè)谥袊?guó)政府采購(gòu)網(wǎng)的招標(biāo)數(shù)據(jù)中，查閱了2018年部分醫(yī)院集成平臺(tái)的產(chǎn)品價(jià)格，具體如下圖。我們估算，集成平臺(tái)在國(guó)內(nèi)的平均單價(jià)約為540萬(wàn)元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)政府招標(biāo)網(wǎng)

所以，2020年三級(jí)醫(yī)院集成平臺(tái)建設(shè)大致的市場(chǎng)空間就很好估算了，約為109億元。

國(guó)家醫(yī)政醫(yī)管局頒布新政，醫(yī)院自然是首當(dāng)其沖，成為了受直接影響的一方。

對(duì)此，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院信息科主任陸慧菁認(rèn)為，本次《通知》的重要性不言而喻。過(guò)去，很多醫(yī)院可能還在猶豫中，要不要去過(guò)評(píng)審評(píng)級(jí)。但這次，三級(jí)醫(yī)院不得不考慮過(guò)電子病歷評(píng)級(jí)和互聯(lián)互通成熟度評(píng)審。

據(jù)陸主任介紹，綜合醫(yī)院的管理差異很大，每家醫(yī)院不可能把自己的資源平均分配到每一個(gè)學(xué)科。因此，醫(yī)院會(huì)考慮自己最強(qiáng)勢(shì)的2－3個(gè)學(xué)科，進(jìn)行重點(diǎn)投入。于是，醫(yī)院的很多流程都根據(jù)自己的側(cè)重所制定。正因?yàn)檫@種流程和監(jiān)管機(jī)制的不同，才導(dǎo)致各家醫(yī)院對(duì)HIS、LIS等信息化產(chǎn)品的需求也不盡相同。

醫(yī)院之間，標(biāo)準(zhǔn)之間差異太多，因此，以數(shù)據(jù)和共享文檔著手，推行互聯(lián)互通和電子病歷評(píng)級(jí)就顯得很有必要。

對(duì)于《通知》中提到的三級(jí)醫(yī)院電子病歷在各診療環(huán)節(jié)的拓展情況，北大腫瘤醫(yī)院信息中心主任衡反修給出了自己的觀點(diǎn)——目前三級(jí)醫(yī)院的住院電子病歷、醫(yī)囑、藥學(xué)、護(hù)理、麻醉、影像、檢驗(yàn)、病理使用的程度都比較高；多數(shù)醫(yī)院都是在2005左右開始建立這些臨床系統(tǒng)，所以使用情況較為樂觀；但門診電子病歷由于眾所周知的原因，多數(shù)醫(yī)院特別是大型綜合性醫(yī)院，很多都是空白。

對(duì)于CDSS的重要性，衡主任表示，臨床決策支持的功能，在早期醫(yī)囑、電子病歷上線時(shí)就有需求，只是當(dāng)時(shí)的技術(shù)發(fā)展還不足以支撐更高級(jí)的決策支持。隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)的長(zhǎng)足發(fā)展，CDSS的功能得到了大幅提升，已經(jīng)不再只是做一些簡(jiǎn)單的提醒工作。因此，2018版對(duì)于5級(jí)電子病歷的要求，已經(jīng)提升到中級(jí)水平。

此外，CDSS作為一種具備嵌入式架構(gòu)的系統(tǒng)，可以與任何系統(tǒng)進(jìn)行嵌入式集成。因此，醫(yī)院并不需要更換過(guò)往的電子病歷。但目前，阻礙CDSS發(fā)展最重要的因素，是知識(shí)庫(kù)體系的權(quán)威性和完整性。

和衡主任的觀點(diǎn)類似，陸主任也認(rèn)為如何保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和權(quán)威性，是一個(gè)關(guān)鍵問題，醫(yī)療行業(yè)尚未出現(xiàn)足夠權(quán)威的臨床知識(shí)庫(kù)和規(guī)則庫(kù)。

其原因在于，CDSS需要大量醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和臨床數(shù)據(jù)的支撐，包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)、臨床指南、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)辭典、醫(yī)學(xué)圖譜等海量數(shù)據(jù)。但醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)彼此獨(dú)立，醫(yī)院之間信息共享難，導(dǎo)致這些資源并沒有很好地整合在一起。由于真實(shí)、權(quán)威的臨床知識(shí)庫(kù)和規(guī)則庫(kù)的缺乏，讓CDSS難以得到臨床真實(shí)世界病歷數(shù)據(jù)的支撐，這也讓企業(yè)的CDSS產(chǎn)品實(shí)用程度打上了問號(hào)。

另外，陸主任也針對(duì)《通知》中時(shí)間點(diǎn)的問題，談到了自己的隱憂，她認(rèn)為，三級(jí)醫(yī)院數(shù)量并不少，要到2020年實(shí)現(xiàn)所有醫(yī)院通過(guò)電子病歷5級(jí)和互聯(lián)互通四級(jí)，如何在有限的時(shí)間內(nèi)走完評(píng)審流程將是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。

以電子病歷評(píng)級(jí)為例，通常流程是醫(yī)院自己申報(bào)填表，4級(jí)以下，由省級(jí)單位評(píng)審，4級(jí)以上，由國(guó)家直接評(píng)審。首先，醫(yī)院需要按照評(píng)審項(xiàng)進(jìn)行功能截圖，并備注實(shí)現(xiàn)方法，提交在線審核。通過(guò)在線審核后，評(píng)審專家便去醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)審核，醫(yī)院方才獲得評(píng)審等級(jí)。而這一整套線上線下的流程走完，差不多要半年時(shí)間。由于評(píng)審專家人數(shù)有限，如果要在2020年讓2600多家三級(jí)醫(yī)院都過(guò)一次審核，難度會(huì)非常大。

由前文可知，不同醫(yī)院采購(gòu)的CDSS價(jià)格出入較大，少則20萬(wàn)，多則近100萬(wàn)。為了解造成價(jià)格差異的原因，動(dòng)脈網(wǎng)咨詢了相關(guān)行業(yè)專家。

據(jù)惠每科技產(chǎn)品負(fù)責(zé)人介紹，電子病歷分級(jí)評(píng)價(jià)四級(jí)以上均要求具備臨床決策支持功能，臨床決策支持功能不等同于知識(shí)庫(kù)，是更偏人工智能的一種應(yīng)用，比如要能處理非機(jī)構(gòu)化、多維度臨床數(shù)據(jù)，能夠根據(jù)患者的臨床數(shù)據(jù)自動(dòng)預(yù)測(cè)需鑒別疾病列表并自動(dòng)推薦個(gè)性化的診療方案。高級(jí)決策支持不但要覆蓋所有醫(yī)療環(huán)節(jié)，要求基于循證、實(shí)時(shí)更新的醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)。知識(shí)庫(kù)的權(quán)威性、對(duì)非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的處理能力、模型預(yù)測(cè)能力的不同，都是造成CDSS價(jià)格差異的原因。

以惠每科技開發(fā)的CDSS為例，該產(chǎn)品的知識(shí)庫(kù)來(lái)源于梅奧，還有一個(gè)由機(jī)器學(xué)習(xí)工程師和臨床醫(yī)生組成的算法團(tuán)隊(duì)，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)，能夠?qū)�患者臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行非結(jié)構(gòu)化處理和模型預(yù)測(cè)，能夠完全滿足電子病歷信息化分級(jí)評(píng)價(jià)要求。

這一點(diǎn)，與衡主任所言也基本一致。

據(jù)衡主任介紹，初級(jí)臨床決策，主要是針對(duì)簡(jiǎn)單條件的提醒，例如合理用藥，進(jìn)行的藥品的配伍禁忌提醒，提供診療指南知識(shí)庫(kù)；中級(jí)決策支持，可以處理相對(duì)復(fù)雜的條件，例如：既往史中提及的疾病，診斷、年齡、性別等條件對(duì)于藥物使用的禁忌提醒，提供基于循證醫(yī)學(xué)的知識(shí)體系；高級(jí)決策支持，通過(guò)大數(shù)據(jù)處理，機(jī)器學(xué)習(xí)，基于指南、循證醫(yī)學(xué)知識(shí)體系以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)，進(jìn)行臨床行為的預(yù)警、預(yù)后分析、相似病歷推薦等。

此外，在新版的《醫(yī)療器械分類目錄》中，對(duì)于決策支持類軟件也做了定義和劃分。但據(jù)了解，由于目前醫(yī)院并沒有強(qiáng)制要求采購(gòu)的CDSS產(chǎn)品必須通過(guò)醫(yī)療器械分類目錄，因此目前即便是二類證，拿到的CDSS產(chǎn)品在市場(chǎng)中也難尋。但從國(guó)內(nèi)主流CDSS企業(yè)那里了解的情況來(lái)看，各家都在提交申請(qǐng)的流程中，能夠率先拿到二類甚至是三類證，或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)在市場(chǎng)中脫穎而出的關(guān)鍵。

信息來(lái)源：總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）

面對(duì)功能和價(jià)格差異很大的各類產(chǎn)品，各家醫(yī)院唯有立足自己實(shí)際需要，才能做出恰當(dāng)?shù)倪x擇。