愛德華生命科學（Edwards Lifesciences）是美國一家專業(yè)從事人造心臟瓣膜和血流動力學監(jiān)測的醫(yī)療器械公司，專注于心臟病手術(shù)、緊急護理、血管系統(tǒng)，是心臟瓣膜替換和心臟瓣膜護理組織的全球領(lǐng)導者。

回顧其上半年階段性成績，當?shù)貢r間4月23日，愛德華生命科學召開電話會議，公布了截至2019年3月31日的季度財務(wù)業(yè)績。

截至2019年3月31日，公司季度營業(yè)額為9．93億美元，同比增長11％，基礎(chǔ)營業(yè)額增長9％；第三季度經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)的營業(yè)額為5．98億美元，較去年第一季度增長8％；外科結(jié)構(gòu)型心臟營業(yè)額為2．15億美元，比去年第一季度增長20％；本季度的重癥監(jiān)護營業(yè)額為1．76億美元，與去年相比增長了8％。

孵化于首個人造二尖瓣的公司雛形

愛德華生命科學公司的起源可以追溯到1958年，當時，創(chuàng)始人邁爾斯·洛厄爾·愛德華茲正在著手研制首個人工心臟。

1958年，愛德華茲正值60歲，剛剛從工程師的職位上退休，在多個行業(yè)共擁有63項專利。愛德華茲對心臟治療的癡迷從青少年時期開始，這一時期他患了兩次風濕熱，造成心臟瓣膜瘢痕，導致心臟衰竭。

愛德華茲曾是一名電氣工程師，有著機械操作背景，他相信人類的心臟也可以被機械化。他向俄勒岡大學醫(yī)學院的年輕外科醫(yī)生阿爾伯特·斯塔爾博士提出了“機械心臟”概念，斯塔爾鼓勵他開發(fā)一種人造心臟瓣膜，這是行業(yè)當時迫切需要的東西。

斯塔爾在紐約接受過心臟手術(shù)培訓，此時他正在進行俄勒岡大學的一個開放心臟手術(shù)項目。遇到愛德華茲時，他已經(jīng)組建了一個團隊，這個實驗團隊成功地為患有先天性心臟畸形的兒童進行了心臟直視手術(shù)。愛德華茲建議斯塔爾和他一起合作，發(fā)明一種可以替代人類衰竭心臟的機械心臟。而斯塔爾說服了愛德華茲，兩人合作發(fā)明了一種人造心臟瓣膜。

1960年，首個Starr－Edwards人造二尖瓣經(jīng)過設(shè)計、制造、試驗，最終成功地植入到了病人體內(nèi)。世界各地的報紙都報道了這個它們稱之為“奇跡”的心臟手術(shù)。

這項創(chuàng)新技術(shù)催生了一家名為“愛德華實驗室”的公司。1961年，二尖瓣的臨床成功使愛德華茲建立了一家生產(chǎn)高質(zhì)量心臟瓣膜假體的企業(yè)，他說服了一位值得信賴的老朋友加入公司，擔任總經(jīng)理。創(chuàng)始團隊在距離現(xiàn)在的愛德華生命科學公司總部不遠加利福尼亞州圣安娜市的一棟樓里租了一個小房子，和兩名員工一起，開始進行二尖瓣制造。

1966年，愛德華實驗室被美國醫(yī)院用品公司收購，改名為“美國愛德華實驗室”。1985年，這家公司又被百特國際公司收購。2000年初，愛德華生命科學從百特公司剝離出來，獨立上市，在紐約證券交易所以“EW”為代碼進行交易。

公司上市后，Michael A． Mussallem于2000年被任命為董事長兼首席執(zhí)行官。在他接任時，愛德華生命科學是百特公司表現(xiàn)最差的部門，負債5．5億美元，凈資產(chǎn)約2．3億美元。

改變游戲規(guī)則

2004年的一場豪賭改變了愛德華的窘境，使其成為了“游戲規(guī)則的改變者”。此時，愛德華把所有的精力都投入到了經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)的研發(fā)中。

這個故事開始于一場開發(fā)主動脈瓣狹窄心臟直視手術(shù)替代方案的競賽。

主動脈頂端的瓣膜變窄后會阻礙血液流動，導致患者疲勞、頭暈、呼吸短促、胸痛、充血性心力衰竭，甚至死亡。在經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)被研發(fā)出來之前，美國至少有10萬名高齡或身體虛弱的患者無法承受打開胸腔，暫停心跳，然后進行心臟直視手術(shù)帶來的創(chuàng)傷。

到本世紀初，法國醫(yī)生Alain Cribier與以色列一個團隊合作，完善這項技術(shù)。而愛德華是改進這項技術(shù)的競爭者之一。對于是否會取得勝利，愛德華內(nèi)部進行了激烈的討論，最終決定以1．25億美元收購Alain Cribier的公司。

2018年，在接受媒體采訪時，首席執(zhí)行官Michael A． Mussallem回憶這次決定公司命運的收購時表示：“這次收購對我們來說是一個沉重的財務(wù)負擔。但我們的態(tài)度是，這一領(lǐng)域的領(lǐng)導者必須是我們自己�！�

但愛德華也受到了許多質(zhì)疑，當時領(lǐng)先的心臟病專家表示，經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)沒有作用。在質(zhì)疑下，2005年愛德華停止了初步試驗。同時，該公司發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)生缺乏復制Alain Cribier技術(shù)的能力，無法將導管穿過心臟腔室插入主動脈。

投入大量人力財力卻收效甚微，愛德華決定修改計劃。

上世紀90年代初，一位丹麥心臟病學家提出，讓一個塌陷的人造瓣膜從腿部的靜脈進入心臟，然后給球囊充氣以將新瓣膜楔入主動脈。如果這種做法有用，許多危重病人將得到救治。

這種方法風險很大，但愛德華決定逆流而上。隨著技術(shù)的不斷改進，臨床試驗也順利進行了下去。

該公司稱，自歐洲批準這項手術(shù)以來的十幾年里，已有35萬多名患者接受了這種非侵入性治療。其中包括現(xiàn)年95歲的美國前國務(wù)卿基辛格。

在Michael A． Mussallem的領(lǐng)導下，愛德華生命科學成功實施了以患者為中心的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，逐步確立了其全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新地位，研發(fā)了挽救生命和維持生命的關(guān)鍵療法，如經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)、外科心臟瓣膜置換術(shù)和非侵入性血流動力學監(jiān)測等。

2018年，愛德華生命科學公司被《華爾街日報》與德魯克管理學會共同評選為全球250強管理公司之一，并被評為“7家一切都做得很好的公司”之一，在企業(yè)績效的5個維度上都取得了高分。董事長兼首席執(zhí)行官Michael A． Mussallem被列入企業(yè)董事名人堂，并獲得了多項榮譽，包括加州大學歐文分校獎?wù)�、鳳凰城會議終身成就獎和溫格女性領(lǐng)導力卓越獎等。

經(jīng)過六十年的發(fā)展，愛德華生命科學已經(jīng)成長為一家國際性的公司，業(yè)務(wù)遍及全球約100個國家，員工超過13000名，公司市值超過340億美元，歐文總部占地40英畝，擴建到11棟大樓。公司致力于推進愛德華茲最初的愿景：幫助臨床醫(yī)生、患者及其家人，共同抗擊心血管疾病和危重疾病。

三大業(yè)務(wù)占領(lǐng)心血管市場

愛德華生命科學的心血管業(yè)務(wù)占了公司所有業(yè)務(wù)的80％左右，是同類企業(yè)中增長最為突出的公司，但不同的是，愛德華生命科學以心臟瓣膜起家，專業(yè)從事人造心臟瓣膜和血流動力學監(jiān)測。公司的心血管業(yè)務(wù)又可以分為經(jīng)導管心臟瓣膜療法業(yè)務(wù)（THVT）和外科心臟瓣膜治療業(yè)務(wù)（SHVT）�？偟膩碚f，愛德華生命科學公司業(yè)務(wù)主要由三部分組成：

經(jīng)導管心臟瓣膜療法業(yè)務(wù)

心臟瓣膜技術(shù)始于1960年的第一個商用心臟瓣膜Starr－Edwards�，F(xiàn)在，公司的心臟瓣膜產(chǎn)品包括組織置換心臟瓣膜和修復產(chǎn)品，以及用于傳統(tǒng)瓣膜置換風險中等或更高的患者的經(jīng)導管心臟瓣膜置換。

經(jīng)公司驗證的PERIMOUNT手術(shù)閥系列是全球醫(yī)療行業(yè)最常用的植入閥門。數(shù)十年的臨床經(jīng)驗和閥門的同行評審數(shù)據(jù)，為PERIMOUNT閥門平臺提供了長期耐用性和經(jīng)證實的血液動力學的有力證據(jù)。

愛德華生命科學在經(jīng)導管心臟瓣膜置換術(shù)方面的領(lǐng)導地位，包括致力于有意義的創(chuàng)新，嚴格的科學研究，廣泛的臨床醫(yī)師培訓和教育，以及對該技術(shù)的新應用的大力投資。公司的最重要的經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品有三個：

1、SAPIEN 3 Ultra經(jīng)導管心臟瓣膜

SAPIEN 3 Ultra系統(tǒng)旨在進一步簡化TAVR程序，具有三個關(guān)鍵特征：一個更新的氣球膨脹閥、一個流線型的輸送系統(tǒng)和一個低輪廓的Axela護套。SAPIEN 3 Ultra系統(tǒng)以公司在組織心臟瓣膜開發(fā)方面數(shù)十年的工程和經(jīng)驗，以及Edwards SAPIEN閥門的成熟優(yōu)勢為基礎(chǔ)。

這種閥門的特點是采用高強度的外裙部設(shè)計，消除了瓣旁泄漏風險。這一系統(tǒng)由新型低剖面14－French Axela可擴展護套組成，采用了“氣囊”設(shè)計，無需在整個手術(shù)過程中進行閥門對準。

SAPIEN 3 Ultra經(jīng)導管心臟瓣膜（圖片來源于公司官網(wǎng)）

SAPIEN 3 Ultra系統(tǒng)已于去年11月獲得歐盟CE認證，在歐洲市場上推出，為了確保這種先進的閥門和輸送系統(tǒng)的高程序性成功，公司對引進該系統(tǒng)的機構(gòu)人員進行了培訓。去年12月末，SAPIEN 3 Ultra系統(tǒng)獲得美國FDA批準，用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)，治療被確定有中度或更大的心臟直視手術(shù)風險的嚴重主動脈瓣狹窄患者。

2、Edwards SAPIEN 3經(jīng)導管心臟瓣膜

Edwards SAPIEN 3經(jīng)導管心臟瓣膜（SAPIEN 3 THV）由基于導管的人工心臟瓣膜和用于在沒有心臟直視手術(shù)的情況下植入瓣膜的附件組成。該閥門由牛皮組織制成，附在球囊可擴展的鈷鉻框架上，用于支撐。

Edwards SAPIEN 3經(jīng)導管心臟瓣膜（圖片來源于公司官網(wǎng)）

SAPIEN 3 THV用于先前接受過組織主動脈瓣或二尖瓣治療，該組織主動脈瓣或二尖瓣已變窄、滲漏或兩者兼而有之，血液無法有效地流過瓣膜的患者，于2017年6月獲得美國FDA批準。在這之前，SAPIEN 3 THV已被批準用于原生主動脈瓣變窄的患者。

植入SAPIEN 3 THV可改善患有組織主動脈瓣或二尖瓣失敗的患者的血流量，這些患者需要更換瓣膜，但心臟直視手術(shù)的風險高或極高。臨床證據(jù)表明，SAPIEN 3對這些患者來說是相當安全和有效的。