3．2行業(yè)發(fā)展和驅(qū)動機(jī)制及風(fēng)險管理

3．2．1行業(yè)發(fā)展和驅(qū)動因子

1919年，中央防疫處于北京宣告成立，標(biāo)志著我國疫苗事業(yè)的開端。其后地方疫苗產(chǎn)業(yè)也逐步發(fā)展，長春、遼吉、大連和華北等生物制品機(jī)構(gòu)先后建立。新中國成立后，中國藥品生物制品檢定所在北京成立，作為對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢定的單位。在20世紀(jì)60年代，我國先后試制成功了脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗和脊髓灰質(zhì)炎糖丸活疫苗。1964年，衛(wèi)生部頒布《生物制品研究所工作條例》，我國疫苗行業(yè)迎來了一輪發(fā)展高峰。至1975年，我國已有26種細(xì)菌類、病毒類、類毒素等不同種類的疫苗上市。伴隨著改革開放的推進(jìn)，民營企業(yè)和外資企業(yè)也積極加入與我國疫苗事業(yè)，并逐步發(fā)展。2003年至2015年，我國疫苗市場由不足30億元增長至245億元，年平均符合增速達(dá)13％。至2018年，我國具備批簽發(fā)疫苗的企業(yè)已達(dá)45家。

表 我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史和重要里程碑

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

圖 預(yù)防性疫苗已上市產(chǎn)品及發(fā)展趨勢

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

驅(qū)動因素

（1） 政策驅(qū)動：在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006－2020年）》和《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中疫苗和創(chuàng)新藥物作為重大專項(xiàng)被提到議事日程上來，而作為兩者的結(jié)合部，治療性疫苗，特別是涉及嚴(yán)重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病和復(fù)雜疾病的治療性疫苗受到空前重視。

（2） 需求驅(qū)動：由于研發(fā)成本高昂，治療性疫苗的價格一般高于傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物，但隨著近年來國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和居民收入的增加，能夠負(fù)擔(dān)治療性疫苗的病患越來越多。未來隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)療費(fèi)用報銷比例將不斷提高，也會使得治療性疫苗未來的使用門檻不斷降低。

（3） 宏觀因素：中國國內(nèi)疫苗市場年增長將高于全球均速，達(dá)到15％左右。同時國際治療性疫苗也將面臨增長提速拐點(diǎn)，預(yù)計這種趨勢在未來幾年內(nèi)也會傳到至國內(nèi)，促使國內(nèi)相關(guān)企業(yè)加緊治療性疫苗的開發(fā)。

（4） 技術(shù)驅(qū)動：隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)研究的深入和計算機(jī)輔助設(shè)計等手段的不斷完善，新疫苗的研發(fā)將呈現(xiàn)“流程化”、“扁平化”的特點(diǎn)，預(yù)計新型疫苗的研發(fā)周期會從目前的10－12年縮短為3－5年，成功率也會從目前的30％提高到50％以上，從而大大降低企業(yè)的研發(fā)成本，給更多國內(nèi)企業(yè)帶來研發(fā)治療性疫苗的機(jī)會

（5） 事件驅(qū)動

圖 新聞指數(shù)

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind 同花順ifind

3．2．2行業(yè)風(fēng)險分析和風(fēng)險管理

表 常見行業(yè)風(fēng)險因子

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

其中本行業(yè)常見的風(fēng)險如下：

（1） 疫苗猶豫風(fēng)險

“疫苗猶豫”被世界衛(wèi)生組織列入2019年全球十大健康威脅之一，不愿意或拒絕接種疫苗可能會扭轉(zhuǎn)在應(yīng)對可預(yù)防疾病的疫苗方面取得的進(jìn)展，也會在一段時期內(nèi)造成疫苗行業(yè)銷售的不景氣，進(jìn)而影響業(yè)績。

應(yīng)對措施：持續(xù)堅持規(guī)范經(jīng)營，并持續(xù)投入宣傳疫苗價值的學(xué)術(shù)推廣工作，積極參與疫苗知識普及與預(yù)防接種告知和需求的培養(yǎng)，促進(jìn)民眾對于疫苗接種的理性認(rèn)知。此外，新冠疫情的發(fā)展也促進(jìn)了民眾對于傳染病防控的了解，提升了民眾疾病預(yù)防意識以及對于疫苗接種的理性認(rèn)知。

（2） 異常反應(yīng)風(fēng)險預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織機(jī)關(guān)、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。隨著疫苗接種工作的推進(jìn)以及國民疾病預(yù)防意識的提高，疫苗產(chǎn)品接種的范圍和數(shù)量也在逐步提升，存在異常反應(yīng)風(fēng)險的可能。

應(yīng)對措施：嚴(yán)格按照法規(guī)要求，建立有完善的生產(chǎn)、流通鏈條，打造全方位的銷售、售后服務(wù)體系，建立有合規(guī)、高效的應(yīng)急處理機(jī)制。與此同時針對在售的疫苗產(chǎn)品均購買有商業(yè)保險，通過完善預(yù)防和處理機(jī)制，降低異常反應(yīng)風(fēng)險。

（3） 政策性風(fēng)險

醫(yī)藥行業(yè)是重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，也是行業(yè)監(jiān)管程度較高的行業(yè)。近年來，行業(yè)事件時有發(fā)生，對疫苗市場產(chǎn)生了沖擊，促使了相關(guān)政策法規(guī)的制訂、出臺、完善。隨著監(jiān)管日益趨嚴(yán)，后續(xù)出臺的政策有可能不同程度地對公司生產(chǎn)、銷售和流通等產(chǎn)生變革和影響。

應(yīng)對措施：嚴(yán)格按照已出臺的《疫苗管理法》落實(shí)各項(xiàng)制度，逐步完善違規(guī)漏洞，提高企業(yè)運(yùn)行效率。密切關(guān)注政策變化，在經(jīng)營策略上及時調(diào)整以符合法規(guī)和監(jiān)管要求。堅持規(guī)范運(yùn)營，管理層具備較豐富的專業(yè)知識和前瞻性思維，行業(yè)事件和行業(yè)政策調(diào)整時具備較好的處理能力和危機(jī)應(yīng)對能力。

（4） 研發(fā)風(fēng)險

疫苗行業(yè)均具有注冊周期長的特點(diǎn)，疫苗產(chǎn)品則需要5－10年甚至更長的時間。疫苗是集知識密集型、技術(shù)水平高、工藝復(fù)雜等于一身的產(chǎn)品，風(fēng)險與收益并存，平衡好創(chuàng)新和風(fēng)險防范的關(guān)系對公司發(fā)展十分重要。

應(yīng)對措施：通過梯隊安排新產(chǎn)品開發(fā)和積極主動溝通產(chǎn)品注冊，以實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入逐步回報和未來經(jīng)營收益。充分調(diào)研、科學(xué)評估、謹(jǐn)慎立項(xiàng)、梯隊開發(fā)、加大研發(fā)投入、提升質(zhì)控水平、加強(qiáng)臨床管理，有效地控制風(fēng)險。

（5） 競爭風(fēng)險

疫苗行業(yè)隨著國家近兩年的集中整治，整體生產(chǎn)質(zhì)量得到極大提升，居民百姓信任度逐步提升，但國外疫苗企業(yè)如默沙東、葛蘭素史克等憑借先發(fā)優(yōu)勢強(qiáng)勢進(jìn)入中國市場，尤其是憑借其四價、九價宮頸癌疫苗在國內(nèi)空白市場領(lǐng)域的領(lǐng)先地位對企業(yè)展開競爭。

應(yīng)對措施：研發(fā)實(shí)力和成熟穩(wěn)定的市場營銷體系，通過不斷研發(fā)出創(chuàng)新性的產(chǎn)品、嚴(yán)控質(zhì)量、精準(zhǔn)營銷、經(jīng)濟(jì)成本高效等手段降低競爭風(fēng)險，依托技術(shù)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、市場優(yōu)勢應(yīng)對市場競爭。